- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03222479
Intervenção de gerenciamento de estresse baseada em smartphone para funcionários
17 de julho de 2017 atualizado por: Seoul National University Hospital
Desenvolvimento de Guia de Estresse para Funcionários: Intervenção de Gerenciamento de Estresse por Smartphone
Os participantes puderam usar o aplicativo desenvolvido pelos pesquisadores por quatro semanas.
Com o aplicativo, os participantes puderam monitorar seu nível de estresse e padrões de estilo de vida.
Os participantes também receberam técnicas personalizadas de gerenciamento de estresse, incluindo psicoeducação e técnica cognitivo-comportamental.
Em 2014, técnicas adicionais de relaxamento - respiração abdominal, relaxamento muscular progressivo e meditação - foram incorporadas.
O estado de saúde mental e os padrões de estilo de vida dos participantes foram avaliados no início e em 4 semanas.
Os estados pré e pós-intervenção foram comparados após o ajuste para graus de fatores de estresse da vida.
A pontuação do instrumento psicossocial de encontro breve (BEPSI-K) e a pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) foram usadas como medidas de desfecho primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer funcionário de três corporações (Corporação de Gás da Coreia (KOGAS), Corporação de Aquecimento Distrital da Coreia (KDHC) e Corporação de Expressway da Coreia (KEC)); qualquer indivíduo que visitou o centro de promoção de saúde para um exame de saúde no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de tratamento
Todo indivíduo é instruído a usar o aplicativo que desenvolvemos por 4 semanas
|
aplicativo baseado em smartphone que pode avaliar o nível de estresse e ensinar como gerenciar seu estresse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pontuação inicial da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e após a intervenção por 4 semanas
|
Alteração da pontuação inicial da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) em 4 semanas
|
Linha de base e após a intervenção por 4 semanas
|
|
Alteração da pontuação inicial do instrumento psicossocial de encontro breve (BEPSI-K) em 4 semanas
Prazo: Linha de base e após a intervenção por 4 semanas
|
Alteração da pontuação inicial do instrumento psicossocial de encontro breve (BEPSI-K) em 4 semanas
|
Linha de base e após a intervenção por 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1206/158-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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