- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03222479
Smarttelefonbasert stresshåndteringsintervensjon for ansatte
17. juli 2017 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Utvikling av stressguide for ansatte: Smarttelefonbasert stressmestringsintervensjon
Deltakerne kunne bruke applikasjonen etterforskerne utviklet i fire uker.
Med søknaden kunne deltakerne overvåke stressnivået og livsstilsmønstrene deres.
Deltakerne ble også gitt personlig tilpassede stressmestringsteknikker inkludert psykoedukasjon og kognitiv atferdsteknikk.
I 2014 ble ytterligere avspenningsteknikker - abdominal pust, progressiv muskelavslapning og meditasjon - innlemmet.
Deltakernes mentale helsestatus og livsstilsmønstre ble evaluert ved baseline og etter 4 uker.
Statuser før og etter intervensjon ble sammenlignet etter justering for grader av livsstressfaktorer.
Kort encounter psychosocial instrument (BEPSI-K) score og Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) score ble brukt som primære utfallsmål.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver ansatt fra tre selskaper (Korea Gas Corporation (KOGAS), Korea District Heating Corporation (KDHC) og Korea Expressway Corporation (KEC)); enhver person som besøkte helsefremmende senter for en helsesjekk ved Seoul National University Bundang Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: behandlingsarm
Alle personer blir bedt om å bruke applikasjonen vi utviklet i 4 uker
|
smarttelefonbasert applikasjon som kan evaluere stressnivået og lære hvordan man håndterer stress
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)-score etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen i 4 uker
|
Endring fra baseline Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)-score etter 4 uker
|
Baseline og etter intervensjonen i 4 uker
|
Endring fra baseline Score for kort møte psykososialt instrument (BEPSI-K) etter 4 uker
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen i 4 uker
|
Endring fra baseline Score for kort møte psykososialt instrument (BEPSI-K) etter 4 uker
|
Baseline og etter intervensjonen i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1206/158-112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Stressguide
-
University of California, IrvineRekrutteringStress, psykologisk | Graviditetsrelatert | Insulinfølsomhet/resistens | Emosjonelt stress | Postprandial hyperglykemi | Glukoseintoleranse under graviditetForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHodgkin lymfom overlevendeForente stater
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekruttering
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNevrofibromatoser | Nevrofibromatose 1 | Nevrofibromatose 2 | SchwannomatoseForente stater
-
RANDStanford University; Clinical Directors Network; VizientFullført
-
University of ZurichAktiv, ikke rekrutterende
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineAvsluttetDepresjon | Stress, psykologisk | Angst | Bruk av mobiltelefonForente stater
-
NDRI-USA, Inc.FullførtPsykisk helseproblem