- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03222479
Smartphone-basierte Stressmanagement-Intervention für Mitarbeiter
17. Juli 2017 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Entwicklung eines Stressleitfadens für Mitarbeiter: Smartphone-basierte Stressmanagement-Intervention
Die Teilnehmer konnten die von den Ermittlern entwickelte Anwendung vier Wochen lang nutzen.
Mit der Anwendung konnten die Teilnehmer ihren Stresslevel und ihre Lebensstilmuster überwachen.
Den Teilnehmern wurden auch personalisierte Stressbewältigungstechniken einschließlich Psychoedukation und kognitiver Verhaltenstechniken zur Verfügung gestellt.
2014 wurden zusätzliche Entspannungstechniken – Bauchatmung, progressive Muskelentspannung und Meditation – aufgenommen.
Der psychische Gesundheitszustand und die Lebensstilmuster der Teilnehmer wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen bewertet.
Der Status vor und nach der Intervention wurde verglichen, nachdem der Grad der Stressfaktoren im Leben angepasst wurde.
Als primäre Zielparameter wurden der Short Encounter Psychosocial Instrument (BEPSI-K)-Score und der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)-Score verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Mitarbeiter von drei Unternehmen (der Korea Gas Corporation (KOGAS), der Korea District Heating Corporation (KDHC) und der Korea Expressway Corporation (KEC)); jede Person, die das Gesundheitsförderungszentrum für eine Gesundheitsuntersuchung im Bundang-Krankenhaus der Seoul National University besucht hat
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsarm
Alle Personen werden angewiesen, die von uns entwickelte Anwendung 4 Wochen lang zu verwenden
|
Smartphone-basierte Anwendung, die das Stressniveau bewerten und lernen kann, wie man mit Stress umgeht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff für 4 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) nach 4 Wochen
|
Baseline und nach dem Eingriff für 4 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Brief Encounter Psychosocial Instrument (BEPSI-K) Score nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach dem Eingriff für 4 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Brief Encounter Psychosocial Instrument (BEPSI-K) Score nach 4 Wochen
|
Baseline und nach dem Eingriff für 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1206/158-112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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