Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speeksel Glycated Albumine

14 december 2023 bijgewerkt door: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Klinische studie van speeksel geglyceerd albumine

(1) om te bepalen of de verhouding van geglyceerd albumine en totaal albumine in speeksel gelijk is aan die van bloed en (2) om te onderzoeken of de niet-invasieve SmartAlbu draagbare speekselsensor even nauwkeurig is als standaardtests die geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) meten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 123 personen met diabetes type 1 of type 2
  • 53 niet-diabetische controles
  • Leeftijd: 18 tot 80
  • Lichaamsmassa-index >18,5 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ziekte (binnen 7 dagen) - luchtweginfectie, koorts boven 38 °C, sinusitis-infectie, ernstige allergieën.
  • Personen met bekende sikkelcelziekte, zwangerschap, hemoglobinopathieën, nierfalen
  • Onderwerpen die geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SmartAlbu
Als een deelnemer hiermee akkoord gaat, zal de onderzoeker, na verkregen geïnformeerde toestemming, de temperatuur, bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht meten en registreren. De deelnemer krijgt gedetailleerde instructies over hoe hij de container moet vasthouden en wordt gevraagd zijn speeksel uit te spugen (of te deponeren) tot aan de aangegeven lijn. De procedure wordt tweemaal uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van de test te onderzoeken. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om in het centrale laboratorium standaard 2-3 ml bloed af te nemen in een vacutainerbuisje voor analyse van HbA1c, en 1-2 ml bloed voor geglyceerd albumine voor testanalyse, en een vingerprik voor analyse van het HbA1c-gehalte. zorgpunt HbA1c-meting.
Apparaat: SmartAlbu

Plan:

  1. Toestemming geven aan een persoon
  2. Meet en noteer temperatuur, bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht
  3. Neem twee speekselmonsters voor de SmartAlbu draagbare speekselsensor
  4. Neem een ​​veneus bloedmonster voor HbA1c en
  5. Geglyceerd albumine
  6. Neem een ​​bloedmonster van een vingerprik voor het HbA1c-apparaat op het zorgpunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel geglyceerd albumine vs. bloed geglyceerd albumine
Tijdsspanne: 30 minuten
Of de verhouding van geglyceerd albumine en totaal albumine in speeksel gelijk is aan bloed.
30 minuten
Speeksel geglyceerd albumine vs. geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 30 minuten
Om te onderzoeken of de niet-invasieve SmartAlbu draagbare speekselsensor even nauwkeurig is als standaardtesten die HbA1c meten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00076395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren