Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Albumina glikowana śliny

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Badanie kliniczne albuminy glikowanej śliny

(1) ustalenie, czy stosunek albuminy glikowanej do albuminy całkowitej w ślinie jest równoważny z krwią oraz (2) zbadanie, czy nieinwazyjny przenośny czujnik śliny SmartAlbu jest tak dokładny, jak standardowe testy mierzące hemoglobinę glikozylowaną (HbA1c).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 123 osoby z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • 53 osoby kontrolne bez cukrzycy
  • Wiek: od 18 do 80 lat
  • Wskaźnik masy ciała >18,5kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba (w ciągu 7 dni) - infekcja dróg oddechowych, gorączka powyżej 38°C, infekcja zatok, ciężkie alergie.
  • Osoby ze stwierdzoną anemią sierpowatą, ciążą, hemoglobinopatiami, niewydolnością nerek
  • Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: InteligentnyAlbu
Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, po uzyskaniu świadomej zgody badacz zmierzy i zapisze temperaturę, ciśnienie krwi, tętno, wzrost i wagę. Uczestnik otrzyma szczegółowe instrukcje dotyczące trzymania pojemnika i zostanie poproszony o wyplucie (lub odłożenie) śliny aż do wskazanej linii. Procedura zostanie przeprowadzona dwukrotnie w celu zbadania powtarzalności testu. Następnie uczestnik zostanie poproszony o pobranie standardowej krwi wynoszącej 2–3 ml krwi do probówki próżniowej w celu analizy HbA1c w laboratorium centralnym oraz 1–2 ml krwi na albuminę glikowaną do analizy testowej oraz o przyklejenie palca do badania. Pomiar HbA1c w miejscu opieki.
Urządzenie: SmartAlbu

Plan:

  1. Zgoda osoby fizycznej
  2. Zmierz i zapisz temperaturę, ciśnienie krwi, tętno, wzrost i wagę
  3. Uzyskaj dwie próbki śliny do przenośnego czujnika śliny SmartAlbu
  4. Pobrać próbkę krwi żylnej na HbA1c i
  5. Albumina glikowana
  6. Pobierz próbkę krwi z opuszki palca do urządzenia HbA1c w punkcie opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albumina glikowana w ślinie a albumina glikowana we krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Czy stosunek albuminy glikowanej do albuminy całkowitej w ślinie jest równoważny z krwią.
30 minut
Albumina glikowana w ślinie a hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 30 minut
Zbadanie, czy nieinwazyjny przenośny czujnik śliny SmartAlbu jest tak dokładny, jak standardowe testy mierzące HbA1c.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen N Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00076395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj