De impact van luchtfiltratie op astmatische kinderen

Deze studie rekruteerde astmatische kinderen van 5 tot 14 jaar die in Shanghai, China woonden. Elke proefpersoon liet de lucht in hun slaapkamer gedurende twee weken verwerken door een luchtfilterapparaat (met een voorfilter, een HEPA-filter en een actief koolstoffilter) (actieve vergelijkingsarm), verwerkt door een placebo-luchtfilterapparaat (dat deed geen HEPA-filter en actieve koolstoffilters) gedurende twee weken (placebo-arm), en onderging een wash-outperiode van twee weken (geen gebruik van luchtfiltratie-apparaat) tussen de twee interventieperioden. De deuren en ramen van de slaapkamer moesten tijdens de interventieperiodes gesloten blijven. De volgorde van deelname aan de actieve comparator-arm en de placebo-arm werd voor elke proefpersoon gerandomiseerd. De proefpersoon, hun voogd en onderzoekers die directe interactie hebben met de proefpersonen kennen deze volgorde pas na het einde van het onderzoek.

Het studieprotocol werd goedgekeurd door IRB in het Shanghai First People's Hospital, Duke University en University of Wisconsin in Madison. Een steekproefomvang van 40 werd berekend met behulp van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) als de primaire uitkomst, waarbij de statistische significantie werd vastgesteld op 0,05, het vermogen op 90%, en variantie en covariantie tussen proefpersonen werden geschat op basis van bestaande literatuur. Er werden vier extra proefpersonen toegevoegd aan de geschatte steekproefomvang van 40 om rekening te houden met mogelijke uitvallers. Proefpersonen werden gerekruteerd uit patiënten die de polikliniek van de kinderafdeling van het Shanghai First People's Hospital (zuidelijke sectie) bezochten door Dr. Zhen Li en het team van Dr. Junfeng Zhang. Instemming werd verkregen van alle proefpersonen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van hun voogden.

Tijdens het onderzoek installeerden het team van Dr. Michael Bergin en het team van Dr. Yinping Zhang de luchtfilterapparaten in de slaapkamer van de proefpersoon en maten ze de concentratie binnenshuis, buitenshuis en persoonlijke blootstelling aan verontreinigende stoffen in de lucht, waaronder PM2.5, ozon en vluchtige organische stoffen. Het team van Dr. James Schauer analyseerde de fysische, chemische en biologische activiteit van de verzamelde deeltjes in de lucht en had geen direct contact met de proefpersonen.

Elke proefpersoon woonde 5 klinische bezoeken bij aan het Shanghai First People's Hospital (South Section), vergezeld van hun voogd, waar klinische beoordeling (van longfunctie, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide, bloedafname van astmasymptomen) werd uitgevoerd door Drs. Zhen Li en het team van Feng Li, en het verzamelen van biologische media (urine, speeksel en neusvocht) werd uitgevoerd door het team van Dr. Junfeng (Jim) Zhang. Bovendien kregen proefpersonen de instructie om dagelijks om 7.00 uur en 21.00 uur de piekuitademingsstroom (PEF) te meten en thuis hun astmasymptomen te noteren met de hulp van hun voogd(en). De verzamelde biologische media (urine, speeksel en neusvocht) werden vervolgens geanalyseerd door het team van Dr. Junfeng (Jim) Zhang op gezondheidsindicatoren.

Elke proefpersoon had toegang tot het resultaat van de klinische beoordeling en de gezondheidsindicator in biologische media, evenals gratis raadpleging door de medische teams van Drs. Zhen Li en Feng Li. Elke proefpersoon werd beloond met 1000 RMB (equivalent aan 152 US dollar) en kreeg een expiratoire piekstroommeter (ter waarde van minder dan 10 US dollar). Alle informatie die van proefpersonen werd verzameld, werd geregistreerd onder hun proefpersoon-ID-nummer en werd vertrouwelijk behandeld. Alleen geanonimiseerde gegevens werden gedeeld tussen samenwerkende onderzoekers. Op de verzamelde gegevens zal een statistische analyse worden uitgevoerd, inclusief modellen met gemengde effecten.