Indvirkningen af ​​luftfiltrering på astmatiske børn

Denne undersøgelse rekrutterede astmatiske børn i alderen 5 til 14, som boede i Shanghai, Kina. Hvert forsøgsperson fik luften i deres soveværelse behandlet af en luftfiltreringsanordning (med et forfilter, et HEPA-filter og et aktivt kulfilter) i to uger (aktiv komparatorarm), behandlet af en placebo-luftfiltreringsanordning (som gjorde ikke besad HEPA-filteret og aktive kulfiltre) i to uger (placeboarm), og gennemgik en to-ugers udvaskningsperiode (ingen brug af luftfiltreringsanordning) mellem de to interventionsperioder. Soveværelsets døre og vinduer blev pålagt at holde lukket i interventionsperioderne. Sekvensen af ​​at være i den aktive komparatorarm og placebo-armen blev randomiseret for hvert individ. Forsøgspersonen, deres værge og forskere, der har direkte interaktion med forsøgspersonerne, kender ikke denne rækkefølge før efter undersøgelsens afslutning.

Studieprotokollen blev godkendt af IRB på Shanghai First People's Hospital, Duke University og University of Wisconsin i Madison. En prøvestørrelse på 40 blev beregnet ved hjælp af fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO) som det primære resultat, hvor statistisk signifikans blev sat til 0,05, effekt til 90%, og mellem-emne-varians og kovarians blev estimeret ud fra eksisterende litteratur. Fire yderligere forsøgspersoner blev føjet til den estimerede stikprøvestørrelse på 40 for at tage højde for potentielle frafald. Forsøgspersoner blev rekrutteret fra patienter, der deltog i ambulatoriet på den pædiatriske afdeling på Shanghai First People's Hospital (sydsektionen) af Dr. Zhen Li og Dr. Junfeng Zhangs team. Samtykke blev indhentet fra alle forsøgspersoner, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra deres værger.

Under undersøgelsen installerede Dr. Michael Bergins team og Dr. Yinping Zhangs team luftfiltreringsanordningerne i forsøgspersonens soveværelse og målte indendørs koncentration, udendørs koncentration og personlig eksponering for luftbårne forurenende stoffer, herunder PM2.5, ozon og flygtige organiske forbindelser. Dr. James Schauers team analyserede den fysiske, kemiske og bioaktivitet af de opsamlede luftbårne partikler og havde ingen direkte kontakt med forsøgspersonerne.

Hvert forsøgsperson deltog i 5 kliniske besøg på Shanghai First People's Hospital (Sydsektionen) ledsaget af deres værge, hvor klinisk vurdering (af lungefunktion, fraktioneret udåndet nitrogenoxid, astmasymptom-blodudtagning) blev udført af Dr. Zhen Li og Feng Lis team, og indsamlingen af ​​biologiske medier (urin, spyt og næsevæske) blev udført af Dr. Junfeng (Jim) Zhangs team. Derudover blev forsøgspersonerne instrueret i at måle peak ekspiratorisk flow (PEF) kl. 7.00 og 21.00 dagligt og registrerede deres astmasymptomer derhjemme med hjælp fra deres værge. De indsamlede biologiske medier (urin, spyt og næsevæske) blev efterfølgende analyseret af Dr. Junfeng (Jim) Zhangs team for sundhedsindikatorer.

Hvert forsøgsperson havde adgang til resultatet af klinisk vurdering og sundhedsindikator i biologiske medier, samt gratis konsultation fra de medicinske teams af Dr. Zhen Li og Feng Li. Hvert forsøgsperson blev aflønnet med 1000 RMB (svarende til 152 US dollars) og fik en peak ekspiratorisk flowmåler (værd mindre end 10 US dollars). Alle oplysninger indsamlet fra forsøgspersoner blev registreret under deres emne-id-nummer og holdt fortroligt. Kun afidentificerede data blev delt mellem samarbejdende efterforskere. Statistisk analyse inklusive blandede effekter modeller vil blive udført på de indsamlede data.