Влияние фильтрации воздуха на детей-астматиков

В этом исследовании принимали участие дети-астматики в возрасте от 5 до 14 лет, проживающие в Шанхае, Китай. У каждого субъекта исследования воздух в спальне обрабатывался устройством для фильтрации воздуха (с предварительным фильтром, HEPA-фильтром и фильтром с активированным углем) в течение двух недель (группа активного сравнения), обрабатывался устройством для фильтрации воздуха с плацебо (которое не не имели HEPA-фильтра и фильтров с активированным углем) в течение двух недель (группа плацебо) и прошли двухнедельный период вымывания (без использования устройства для фильтрации воздуха) между двумя периодами вмешательства. Двери и окна спальни были проинструктированы держать закрытыми во время вмешательства. Последовательность пребывания в группе активного компаратора и группе плацебо была рандомизирована для каждого субъекта. Субъект, его опекун и исследователи, непосредственно взаимодействующие с субъектами исследования, не знают об этой последовательности до окончания исследования.

Протокол исследования был одобрен IRB в Шанхайской первой народной больнице, Университете Дьюка и Университете Висконсина в Мэдисоне. Размер выборки из 40 человек был рассчитан с использованием доли выдыхаемого оксида азота (FeNO) в качестве основного результата, где статистическая значимость была установлена ​​​​на 0,05, мощность на 90%, а межсубъектная дисперсия и ковариация были оценены на основе существующей литературы. Четыре дополнительных субъекта были добавлены к предполагаемому размеру выборки в 40 человек, чтобы учесть потенциальное отсев. Субъекты были набраны среди пациентов, посещавших амбулаторное отделение педиатрического отделения Шанхайской первой народной больницы (южная часть) командой доктора Чжэнь Ли и доктора Цзюньфэн Чжана. Согласие было получено от всех субъектов исследования и письменное информированное согласие от их опекунов.

В ходе исследования команда доктора Майкла Бергина и команда доктора Иньпина Чжана установили устройства для фильтрации воздуха в спальне испытуемого и измерили концентрацию в помещении, концентрацию на открытом воздухе и личное воздействие переносимых по воздуху загрязнителей, включая PM2,5, озон и летучие органические соединения. Команда доктора Джеймса Шауэра проанализировала физическую, химическую и биологическую активность собранных частиц в воздухе и не имела прямого контакта с субъектами исследования.

Каждый субъект посетил 5 клинических визитов в Первую народную больницу Шанхая (Южная секция) в сопровождении своего опекуна, где доктора выполнили клиническую оценку (функция легких, фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе, забор крови для симптомов астмы). Команда Чжэнь Ли и Фэн Ли, а сбор биологических сред (моча, слюна и носовая жидкость) проводился командой доктора Цзюньфэна (Джима) Чжана. Кроме того, испытуемых просили измерять пиковую скорость выдоха (ПСВ) ежедневно в 7:00 и 21:00 и регистрировать симптомы астмы дома с помощью опекуна (опекунов). Собранные биологические среды (моча, слюна и носовая жидкость) впоследствии были проанализированы командой доктора Цзюньфэна (Джима) Чжана на предмет показателей здоровья.

Каждый испытуемый имел доступ к результату клинической оценки и индикатору здоровья на биологических средах, а также к бесплатной консультации медицинских бригад докторов. Чжэнь Ли и Фэн Ли. Каждый субъект получил вознаграждение в размере 1000 юаней (что эквивалентно 152 долларам США) и получил пикфлоуметр (стоимостью менее 10 долларов США). Вся информация, полученная от испытуемых, записывалась под их идентификационным номером и сохранялась конфиденциальной. Только обезличенные данные были переданы между сотрудничающими следователями. На собранных данных будет проведен статистический анализ, включая модели смешанных эффектов.