Vliv filtrace vzduchu na astmatické děti

Tato studie zahrnovala astmatické děti ve věku 5 až 14 let, které žily v Šanghaji v Číně. Každý studovaný subjekt měl vzduch ve své ložnici zpracovávaný vzduchovým filtračním zařízením (s předfiltrem, HEPA filtrem a filtrem s aktivním uhlím) po dobu dvou týdnů (aktivní komparační rameno), zpracovávané placebem vzduchovým filtračním zařízením (které nevlastní HEPA filtr a filtry s aktivním uhlím) po dobu dvou týdnů (placebo rameno) a mezi dvěma intervenčními obdobími podstoupil dvoutýdenní vymývací období (bez použití zařízení na filtraci vzduchu). Dveře a okna ložnice byly instruovány, aby byly během období zásahu zavřené. Sekvence pobytu v rameni s aktivním komparátorem a rameni s placebem byla randomizována pro každý subjekt. Subjekt, jeho opatrovník a výzkumní pracovníci, kteří mají přímou interakci se studovanými subjekty, neznají tuto sekvenci až do konce studie.

Protokol studie byl schválen IRB v Shanghai First People's Hospital, Duke University a University of Wisconsin v Madisonu. Velikost vzorku 40 byla vypočtena s použitím frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) jako primárního výsledku, kde statistická významnost byla stanovena na 0,05, síla na 90 % a rozptyl a kovariance mezi subjekty byly odhadnuty z existující literatury. K odhadované velikosti vzorku 40 byly přidány další čtyři subjekty, aby se zohlednily potenciální předčasné ukončení. Subjekty byly rekrutovány z pacientů, kteří navštěvovali ambulanci Pediatrického oddělení Šanghajské první lidové nemocnice (jižní část), Dr. Zhen Li a tým Dr. Junfeng Zhanga. Souhlas byl získán od všech subjektů studie a písemný informovaný souhlas byl získán od jejich opatrovníků.

Během studie tým Dr. Michaela Bergina a tým Dr. Yinpinga Zhanga nainstalovali zařízení na filtraci vzduchu v ložnici subjektu a měřili vnitřní koncentraci, venkovní koncentraci a osobní expozici znečišťujícím látkám ve vzduchu včetně PM2,5, ozónu a těkavých organických sloučenin. Tým Dr. Jamese Schauera analyzoval fyzikální, chemickou a biologickou aktivitu shromážděných částic ve vzduchu a neměl žádný přímý kontakt se studovanými subjekty.

Každý subjekt absolvoval 5 klinických návštěv v Shanghai First People's Hospital (Jižní sekce) v doprovodu svého opatrovníka, kde klinické hodnocení (funkce plic, částečný vydechovaný oxid dusnatý, odběr krve u příznaků astmatu) provedl Dr. Tým Zhen Li a Feng Li a odběr biologických médií (moč, sliny a nosní tekutina) provedl tým Dr. Junfenga (Jima) Zhanga. Kromě toho byly subjekty instruovány, aby denně měřily maximální výdechový průtok (PEF) v 7:00 a 21:00 a zaznamenávaly své symptomy astmatu doma s pomocí svého opatrovníka(ů). Shromážděná biologická média (moč, sliny a nosní tekutina) byla následně analyzována týmem Dr. Junfenga (Jim) Zhanga na zdravotní indikátory.

Každý subjekt měl přístup k výsledku klinického hodnocení a zdravotního indikátoru v biologických médiích, stejně jako bezplatné konzultace od lékařských týmů Dr. Zhen Li a Feng Li. Každý subjekt byl odměněn 1000 RMB (ekvivalent 152 USD) a dostal špičkový výdechový průtokoměr (v hodnotě méně než 10 USD). Všechny informace shromážděné od studovaných subjektů byly zaznamenány pod jejich identifikačním číslem subjektu a uchovány jako důvěrné. Mezi spolupracujícími vyšetřovateli byla sdílena pouze neidentifikovaná data. Na shromážděných datech bude provedena statistická analýza včetně modelů smíšených efektů.