L'impact de la filtration de l'air sur les enfants asthmatiques

Cette étude a recruté des enfants asthmatiques âgés de 5 à 14 ans qui vivaient à Shanghai, en Chine. Chaque sujet de l'étude a eu l'air de sa chambre traité par un dispositif de filtration d'air (avec un préfiltre, un filtre HEPA et un filtre à charbon actif) pendant deux semaines (bras comparateur actif), traité par un dispositif de filtration d'air placebo (qui ne ne possédant pas le filtre HEPA et les filtres à charbon actif) pendant deux semaines (bras placebo), et a subi une période de sevrage de deux semaines (pas d'utilisation d'appareil de filtration d'air) entre les deux périodes d'intervention. Les portes et les fenêtres de la chambre avaient pour consigne de rester fermées pendant les périodes d'intervention. La séquence d'appartenance au bras comparateur actif et au bras placebo a été randomisée pour chaque sujet. Le sujet, son tuteur et les chercheurs qui ont une interaction directe avec les sujets de l'étude ne connaissent cette séquence qu'après la fin de l'étude.

Le protocole d'étude a été approuvé par l'IRB du Shanghai First People's Hospital, de l'Université Duke et de l'Université du Wisconsin à Madison. Une taille d'échantillon de 40 a été calculée en utilisant l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) comme résultat principal où la signification statistique a été fixée à 0,05, la puissance à 90 % et la variance et la covariance entre les sujets ont été estimées à partir de la littérature existante. Quatre sujets supplémentaires ont été ajoutés à la taille estimée de l'échantillon de 40 pour tenir compte des abandons potentiels. Les sujets ont été recrutés parmi les patients qui fréquentaient la clinique externe du service de pédiatrie de l'hôpital du premier peuple de Shanghai (section sud) par l'équipe du Dr Zhen Li et du Dr Junfeng Zhang. Le consentement a été obtenu de tous les sujets de l'étude et un consentement éclairé écrit a été obtenu de leurs tuteurs.

Au cours de l'étude, l'équipe du Dr Michael Bergin et l'équipe du Dr Yinping Zhang ont installé les dispositifs de filtration de l'air dans la chambre du sujet et ont mesuré la concentration intérieure, la concentration extérieure et l'exposition personnelle aux polluants atmosphériques, notamment les PM2,5, l'ozone et les composés organiques volatils. L'équipe du Dr James Schauer a analysé la physique, la chimie et la bioactivité des particules en suspension dans l'air collectées et n'a eu aucun contact direct avec les sujets de l'étude.

Chaque sujet a assisté à 5 visites cliniques au Shanghai First People's Hospital (Section Sud) accompagné de son tuteur où une évaluation clinique (de la fonction pulmonaire, de l'oxyde nitrique expiré fractionné, du prélèvement sanguin des symptômes de l'asthme) a été effectuée par les Drs. L'équipe de Zhen Li et Feng Li, et la collecte des milieux biologiques (urine, salive et liquide nasal) a été réalisée par l'équipe du Dr Junfeng (Jim) Zhang. De plus, les sujets ont été chargés de mesurer le débit expiratoire de pointe (PEF) à 7 h et 21 h tous les jours et ont enregistré leurs symptômes d'asthme à la maison avec l'aide de leur(s) tuteur(s). Les milieux biologiques (urine, salive et liquide nasal) recueillis ont ensuite été analysés par l'équipe du Dr Junfeng (Jim) Zhang pour des indicateurs de santé.

Chaque sujet a eu accès au résultat de l'évaluation clinique et à l'indicateur de santé en milieu biologique, ainsi qu'à la consultation gratuite des équipes médicales des Drs. Zhen Li et Feng Li. Chaque sujet a été rémunéré avec 1000RMB (équivalent à 152 dollars américains) et a reçu un débitmètre expiratoire de pointe (d'une valeur inférieure à 10 dollars américains). Toutes les informations recueillies auprès des sujets de l'étude ont été enregistrées sous leur numéro d'identification de sujet et gardées confidentielles. Seules les données anonymisées ont été partagées entre les chercheurs collaborateurs. Une analyse statistique comprenant des modèles à effets mixtes sera menée sur les données collectées.