Effekten av luftfiltrering på astmatiska barn

Denna studie rekryterade astmatiska barn i åldern 5 till 14 som bodde i Shanghai, Kina. Varje försöksperson fick luften i sitt sovrum behandlad av en luftfiltreringsanordning (med ett förfilter, ett HEPA-filter och ett aktivt kolfilter) under två veckor (aktiv komparatorarm), bearbetad av en placeboluftfiltreringsanordning (som gjorde inte innehade HEPA-filtret och aktivt kolfilter) under två veckor (placeboarm), och genomgick en tvåveckors tvättperiod (ingen användning av luftfiltreringsanordning) mellan de två interventionsperioderna. Dörrarna och fönstren i sovrummet fick i uppdrag att hållas stängda under ingripandeperioderna. Sekvensen av att vara i den aktiva komparatorarmen och placeboarmen randomiserades för varje individ. Försökspersonen, deras vårdnadshavare och forskare som har direkt interaktion med försökspersonerna känner inte till denna sekvens förrän efter studiens slut.

Studieprotokollet godkändes av IRB vid Shanghai First People's Hospital, Duke University och University of Wisconsin i Madison. En provstorlek på 40 beräknades med hjälp av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) som det primära resultatet där statistisk signifikans sattes till 0,05, kraft till 90 % och varians och kovarians mellan individer uppskattades från befintlig litteratur. Ytterligare fyra försökspersoner lades till den uppskattade urvalsstorleken på 40 för att ta hänsyn till potentiella avhopp. Försökspersoner rekryterades från patienter som besökte polikliniken vid pediatriska avdelningen vid Shanghai First People's Hospital (södra sektionen) av Dr Zhen Li och Dr Junfeng Zhangs team. Samtycke erhölls från alla försökspersoner och skriftligt informerat samtycke erhölls från deras vårdnadshavare.

Under studien installerade Dr Michael Bergins team och Dr Yinping Zhangs team luftfiltreringsanordningarna i försökspersonens sovrum och mätte inomhuskoncentrationen, utomhuskoncentrationen och personlig exponering för luftburna föroreningar inklusive PM2.5, ozon och flyktiga organiska föreningar. Dr. James Schauers team analyserade den fysiska, kemiska och bioaktiviteten hos de luftburna partiklar som samlades in och hade ingen direkt kontakt med försökspersonerna.

Varje försöksperson deltog i 5 kliniska besök på Shanghai First People's Hospital (södra sektionen) tillsammans med sin vårdnadshavare där klinisk bedömning (av lungfunktion, fraktionerad utandad kväveoxid, astmasymtomblodtagning) utfördes av Drs. Zhen Li och Feng Lis team, och insamlingen av biologiska medier (urin, saliv och näsvätska) utfördes av Dr Junfeng (Jim) Zhangs team. Dessutom instruerades försökspersonerna att mäta det maximala utandningsflödet (PEF) kl. 07.00 och 21.00 dagligen och registrerade sina astmasymtom hemma med hjälp av sin(a) vårdnadshavare. De biologiska medierna (urin, saliv och näsvätska) som samlades in analyserades därefter av Dr Junfeng (Jim) Zhangs team för hälsoindikatorer.

Varje försöksperson hade tillgång till resultatet av klinisk bedömning och hälsoindikator i biologiska medier, samt gratis konsultation från de medicinska teamen av Dr. Zhen Li och Feng Li. Varje försöksperson erhöll 1000 RMB (motsvarande 152 US-dollar) och fick en toppexpiratorisk flödesmätare (värd mindre än 10 US-dollar). All information som samlades in från försökspersoner registrerades under deras ämnes-ID-nummer och hölls konfidentiell. Endast avidentifierade data delades mellan samarbetande utredare. Statistisk analys inklusive modeller med blandade effekter kommer att utföras på insamlade data.