Effekten av luftfiltrering på astmatiske barn

Denne studien rekrutterte astmatiske barn i alderen 5 til 14 år som bodde i Shanghai, Kina. Hvert studieperson fikk luften på soverommet sitt behandlet av en luftfiltreringsenhet (med et forfilter, et HEPA-filter og et aktivt karbonfilter) i to uker (aktiv komparatorarm), behandlet av en placebo-luftfiltreringsenhet (som gjorde ikke inneha HEPA-filteret og aktive karbonfiltre) på to uker (placeboarm), og gjennomgikk en to ukers utvaskingsperiode (ingen bruk av luftfiltreringsanordning) mellom de to intervensjonsperiodene. Dører og vinduer på soverommet ble pålagt å holdes lukket i inngrepsperiodene. Sekvensen for å være i den aktive komparatorarmen og placeboarmen ble randomisert for hvert individ. Forsøkspersonen, deres foresatte og forskere som har direkte interaksjon med studieobjektene kjenner ikke denne rekkefølgen før etter endt studie.

Studieprotokollen ble godkjent av IRB ved Shanghai First People's Hospital, Duke University og University of Wisconsin i Madison. En prøvestørrelse på 40 ble beregnet ved å bruke fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) som det primære resultatet der statistisk signifikans ble satt til 0,05, kraft til 90 %, og varians og kovarians mellom emner ble estimert fra eksisterende litteratur. Fire ekstra forsøkspersoner ble lagt til den estimerte utvalgsstørrelsen på 40 for å ta høyde for potensielt frafall. Forsøkspersoner ble rekruttert fra pasienter som gikk på poliklinikken til Pediatrics Department ved Shanghai First People's Hospital (sørseksjonen) av Dr. Zhen Li og Dr. Junfeng Zhangs team. Samtykke ble innhentet fra alle studieobjekter og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra deres foresatte.

I løpet av studien installerte Dr. Michael Bergins team og Dr. Yinping Zhangs team luftfiltreringsenhetene i forsøkspersonens soverom og målte innendørskonsentrasjonen, utendørskonsentrasjonen og personlig eksponering for luftbårne forurensninger inkludert PM2.5, ozon og flyktige organiske forbindelser. Dr. James Schauers team analyserte den fysiske, kjemiske og bioaktiviteten til de luftbårne partiklene som ble samlet inn og hadde ingen direkte kontakt med studieobjektene.

Hvert forsøksperson deltok på 5 kliniske besøk ved Shanghai First People's Hospital (South Section) ledsaget av sin foresatte hvor klinisk vurdering (av lungefunksjon, fraksjonert utåndet nitrogenoksid, astmasymptomer blodprøvetaking) ble utført av Drs. Zhen Li og Feng Lis team, og innsamlingen av biologiske medier (urin, spytt og nesevæske) ble utført av Dr. Junfeng (Jim) Zhangs team. I tillegg ble forsøkspersonene instruert om å måle peak ekspiratorisk flow (PEF) kl. 07.00 og 21.00 daglig og registrerte astmasymptomene hjemme med hjelp fra sine verge(r). De biologiske mediene (urin, spytt og nesevæske) som ble samlet inn ble deretter analysert av Dr. Junfeng (Jim) Zhangs team for helseindikatorer.

Hvert forsøksperson hadde tilgang til resultatet av klinisk vurdering og helseindikator i biologiske medier, samt gratis konsultasjon fra de medisinske teamene til Dr. Zhen Li og Feng Li. Hvert forsøksperson ble belønnet med 1000 RMB (tilsvarer 152 amerikanske dollar) og gitt en maksimal ekspiratorisk strømningsmåler (verdt mindre enn 10 amerikanske dollar). All informasjon samlet inn fra forsøkspersoner ble registrert under deres emne-ID-nummer og holdt konfidensielt. Bare avidentifiserte data ble delt mellom samarbeidende etterforskere. Statistisk analyse inkludert blandede effekter modeller vil bli utført på dataene som samles inn.