喘息の子供に対する空気濾過の影響

この研究では、中国の上海に住む5歳から14歳の喘息患者を対象にしました。 すべての研究対象者は、寝室の空気を空気濾過装置 (プレフィルター、HEPA フィルター、活性炭フィルター付き) で 2 週間処理し (アクティブ コンパレーター アーム)、プラセボ空気濾過装置 ( HEPAフィルターと活性炭フィルターを持たない患者）を2週間（プラセボ群）、2つの介入期間の間に2週間の休薬期間（空気濾過装置を使用しない）を設けた。 介入期間中は寝室のドアと窓を閉めておくよう指示された。 アクティブな比較群とプラセボ群に入る順序は、各被験者についてランダム化されました。 被験者、その保護者、および被験者と直接交流を持つ研究者は、研究が終了するまでこの順序を知りません。

この研究プロトコールは、上海第一人民病院、デューク大学、ウィスコンシン大学マディソン校の治験審査委員会によって承認された。 主要結果として呼気一酸化窒素（FeNO）分画を使用してサンプルサイズ 40 を計算し、統計的有意性を 0.05、検出力を 90% に設定し、被験者間の分散と共分散を既存の文献から推定しました。 潜在的なドロップアウトを考慮して、推定サンプルサイズ 40 にさらに 4 人の被験者が追加されました。 対象者は、Zhen Li医師とJunfeng Zhang医師のチームによって、上海第一人民医院（南地区）の小児科の外来診療所に通う患者から集められた。 すべての研究対象者から同意が得られ、保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

研究中、マイケル・バーギン博士のチームと張銀平博士のチームは被験者の寝室に空気濾過装置を設置し、室内濃度、屋外濃度、PM2.5、オゾン、揮発性有機化合物を含む大気汚染物質への個人暴露を測定した。 ジェームス・シャウアー博士のチームは、収集された浮遊粒子の物理的、化学的、生物活性を分析しましたが、研究対象者とは直接接触しませんでした。

各被験者は保護者同伴で上海市第一人民病院（南区）に5回の臨床訪問を受け、医師らによる臨床評価（肺機能、呼気一酸化窒素の割合、喘息症状の採血）が行われた。 Zhen Li 氏と Feng Li 氏のチームが、生物学的媒体 (尿、唾液、鼻水) の収集は Junfeng (Jim) Zhang 博士のチームが実施しました。 さらに、被験者は毎日午前7時と午後9時にピーク呼気流量（PEF）を測定するよう指示され、保護者の支援を受けながら自宅で喘息の症状を記録した。 その後、収集された生物学的媒体 (尿、唾液、鼻水) は、Junfeng (Jim) Zhang 博士のチームによって健康指標について分析されました。

各被験者は生物学的媒体の臨床評価結果と健康指標にアクセスできるだけでなく、医師の医療チームからの無料相談も受けた。 ジェン・リーとフォン・リー。 すべての被験者には 1000 人民元 (152 米ドルに相当) の報酬が支払われ、ピーク呼気流量計 (10 米ドル未満の価値) が与えられました。 研究被験者から収集されたすべての情報は被験者 ID 番号の下に記録され、機密として保管されました。 共同研究者間で共有されたのは匿名化されたデータのみでした。 収集されたデータに対して混合効果モデルを含む統計分析が実行されます。