O impacto da filtragem de ar em crianças asmáticas

Este estudo recrutou crianças asmáticas de 5 a 14 anos que viviam em Xangai, na China. Cada sujeito do estudo teve o ar em seu quarto processado por um dispositivo de filtragem de ar (com um pré-filtro, um filtro HEPA e um filtro de carvão ativo) por duas semanas (braço comparador ativo), processado por um dispositivo placebo de filtragem de ar (que não não possuir o filtro HEPA e os filtros de carvão ativo) por duas semanas (braço placebo), e foram submetidos a um período de washout de duas semanas (sem uso de dispositivo de filtragem de ar) entre os dois períodos de intervenção. As portas e janelas do quarto foram instruídas a permanecerem fechadas durante os períodos de intervenção. A sequência de estar no braço do comparador ativo e no braço do placebo foi randomizada para cada indivíduo. O sujeito, seu responsável e os pesquisadores que têm interação direta com os sujeitos do estudo não conhecem essa sequência até o final do estudo.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo IRB no Shanghai First People's Hospital, Duke University e University of Wisconsin em Madison. Um tamanho de amostra de 40 foi calculado usando a fração de óxido nítrico exalado (FeNO) como o desfecho primário, onde a significância estatística foi estabelecida em 0,05, poder em 90%, e a variância e covariância entre indivíduos foram estimadas a partir da literatura existente. Quatro indivíduos adicionais foram adicionados ao tamanho estimado da amostra de 40 para contabilizar possíveis desistências. Os indivíduos foram recrutados entre os pacientes que frequentavam o ambulatório do Departamento de Pediatria do Primeiro Hospital Popular de Xangai (seção sul) pela equipe do Dr. Zhen Li e do Dr. Junfeng Zhang. O consentimento foi obtido de todos os sujeitos do estudo e o consentimento informado por escrito foi obtido de seus responsáveis.

Durante o estudo, a equipe do Dr. Michael Bergin e a equipe do Dr. Yinping Zhang instalaram os dispositivos de filtragem de ar no quarto do sujeito e mediram a concentração interna, a concentração externa e a exposição pessoal a poluentes atmosféricos, incluindo PM2,5, ozônio e compostos orgânicos voláteis. A equipe do Dr. James Schauer analisou a física, química e bioatividade das partículas transportadas pelo ar coletadas e não teve contato direto com os sujeitos do estudo.

Cada indivíduo compareceu a 5 consultas clínicas no Hospital Popular de Xangai (Seção Sul) acompanhado por seu responsável, onde a avaliação clínica (da função pulmonar, fração de óxido nítrico exalado, coleta de sangue com sintomas de asma) foi realizada pelos Drs. A equipe de Zhen Li e Feng Li e a coleta de meios biológicos (urina, saliva e fluido nasal) foram conduzidas pela equipe do Dr. Junfeng (Jim) Zhang. Além disso, os indivíduos foram instruídos a medir o pico de fluxo expiratório (PFE) às 7h e 21h diariamente e registrar seus sintomas de asma em casa com a ajuda de seu(s) responsável(is). A mídia biológica (urina, saliva e fluido nasal) coletada foi posteriormente analisada pela equipe do Dr. Junfeng (Jim) Zhang para indicadores de saúde.

Cada sujeito teve acesso ao resultado da avaliação clínica e indicador de saúde em meio biológico, além de consulta gratuita das equipes médicas dos Drs. Zhen Li e Feng Li. Cada sujeito foi remunerado com 1000RMB (equivalente a 152 dólares americanos) e recebeu um medidor de pico de fluxo expiratório (no valor inferior a 10 dólares americanos). Todas as informações coletadas dos sujeitos do estudo foram registradas sob o número de identificação do sujeito e mantidas em sigilo. Apenas dados não identificados foram compartilhados entre os investigadores colaboradores. A análise estatística, incluindo modelos de efeitos mistos, será realizada nos dados coletados.