Wpływ filtracji powietrza na dzieci z astmą

Do tego badania włączono dzieci z astmą w wieku od 5 do 14 lat mieszkające w Szanghaju w Chinach. Powietrze w sypialni każdego badanego było przetwarzane przez urządzenie do filtracji powietrza (z filtrem wstępnym, filtrem HEPA i filtrem z węglem aktywnym) przez dwa tygodnie (aktywne ramię porównawcze), przetwarzane przez urządzenie do filtrowania powietrza typu placebo (które nie nie posiadali filtra HEPA i filtrów z węglem aktywnym) przez dwa tygodnie (ramię placebo) i przeszli dwutygodniowy okres wymywania (nie używali urządzenia do filtrowania powietrza) pomiędzy dwoma okresami interwencji. Poinstruowano, aby drzwi i okna sypialni były zamknięte podczas okresów interwencji. Kolejność przebywania w ramieniu aktywnego leku porównawczego i ramieniu placebo została wybrana losowo dla każdego pacjenta. Badany, jego opiekun i badacze, którzy mają bezpośredni kontakt z badanymi, znają tę sekwencję dopiero po zakończeniu badania.

Protokół badania został zatwierdzony przez IRB w Shanghai First People's Hospital, Duke University i University of Wisconsin w Madison. Wielkość próby 40 obliczono przy użyciu ułamkowego wydychanego tlenku azotu (FeNO) jako głównego wyniku, gdzie istotność statystyczną ustalono na 0,05, moc na 90%, a wariancję i kowariancję międzyosobniczą oszacowano na podstawie istniejącej literatury. Cztery dodatkowe osoby zostały dodane do szacowanej wielkości próby wynoszącej 40 osób, aby uwzględnić potencjalne odpady. Badani byli rekrutowani spośród pacjentów, którzy uczęszczali do ambulatorium Oddziału Pediatrycznego Pierwszego Szpitala Ludowego w Szanghaju (sekcja południowa) przez zespół dr Zhen Li i dr Junfeng Zhang. Zgodę uzyskano od wszystkich badanych osób, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od ich opiekunów.

Podczas badania zespół dr Michaela Bergina i zespół dr Yinpinga Zhanga zainstalowali urządzenia filtrujące powietrze w sypialni osoby badanej i zmierzyli stężenie w pomieszczeniach, stężenie na zewnątrz oraz narażenie osobiste na zanieczyszczenia unoszące się w powietrzu, w tym PM2,5, ozon i lotne związki organiczne. Zespół dr Jamesa Schauera przeanalizował fizyczną, chemiczną i bioaktywność zebranych cząstek unoszących się w powietrzu i nie miał bezpośredniego kontaktu z badanymi.

Każdy pacjent uczestniczył w 5 wizytach klinicznych w Pierwszym Szpitalu Ludowym w Szanghaju (sekcja południowa) w towarzystwie swojego opiekuna, gdzie ocena kliniczna (czynności płuc, frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu, pobieranie krwi objawów astmy) została przeprowadzona przez dr. Zhen Li i Feng Li, a zbieranie mediów biologicznych (moczu, śliny i płynu z nosa) przeprowadził zespół dr Junfenga (Jima) Zhanga. Ponadto osoby badane zostały poinstruowane, aby codziennie mierzyć szczytowy przepływ wydechowy (PEF) o godzinie 7:00 i 21:00 i rejestrować objawy astmy w domu z pomocą opiekuna (opiekunów). Zebrane media biologiczne (mocz, ślina i płyn z nosa) zostały następnie przeanalizowane przez zespół dr Junfenga (Jima) Zhanga pod kątem wskaźników zdrowotnych.

Każdy badany miał dostęp do wyniku oceny klinicznej i wskaźnika stanu zdrowia w mediach biologicznych, a także bezpłatne konsultacje zespołów medycznych dr. Zhen Li i Feng Li. Każdy badany otrzymał wynagrodzenie w wysokości 1000 RMB (równowartość 152 dolarów amerykańskich) i otrzymał szczytowy przepływomierz wydechowy (wart mniej niż 10 dolarów amerykańskich). Wszystkie informacje zebrane od uczestników badania były rejestrowane pod ich numerem identyfikacyjnym i utrzymywane w tajemnicy. Współpracujący badacze udostępniali tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Na zebranych danych zostanie przeprowadzona analiza statystyczna, w tym modele efektów mieszanych.