Ilmansuodatuksen vaikutus astmaattisiin lapsiin

Tähän tutkimukseen valittiin 5–14-vuotiaat astmaattiset lapset, jotka asuivat Shanghaissa, Kiinassa. Jokaisen koehenkilön makuuhuoneen ilmaa käsiteltiin ilmansuodatinlaitteella (esisuodattimella, HEPA-suodattimella ja aktiivihiilisuodattimella) kahden viikon ajan (aktiivinen vertailukäsivarsi) ja lumelääke ilmansuodatinlaitteella (joka teki heillä ei ole HEPA-suodatinta ja aktiivihiilisuodattimia) kahteen viikkoon (plaseboryhmä), ja heille tehtiin kahden viikon huuhtelujakso (ilmansuodatuslaitetta ei käytetty) kahden interventiojakson välillä. Makuuhuoneen ovet ja ikkunat ohjeistettiin pitämään kiinni interventiojaksojen aikana. Aktiivisessa vertailuhaarassa ja lumelääkehaarassa olemisen järjestys satunnaistettiin kullekin koehenkilölle. Koehenkilö, heidän huoltajansa ja tutkittavien kanssa suoraan vuorovaikutuksessa olevat tutkijat tietävät tämän järjestyksen vasta tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimusprotokollan hyväksyivät IRB Shanghai First People's Hospitalissa, Duke Universityssä ja Wisconsinin yliopistossa Madisonissa. Otoskoko 40 laskettiin käyttämällä uloshengitettyä typpioksidia (FeNO) ensisijaisena tuloksena, jossa tilastollinen merkitsevyys asetettiin 0,05:ksi, tehoksi 90 % ja koehenkilöiden välinen varianssi ja kovarianssi arvioitiin olemassa olevan kirjallisuuden perusteella. Arvioituun 40 henkilön otoskokoon lisättiin neljä muuta koehenkilöä mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi. Tohtori Zhen Li ja tohtori Junfeng Zhangin tiimi rekrytoi koehenkilöt potilaista, jotka osallistuivat Shanghain ensimmäisen kansansairaalan pediatrian osaston poliklinikalle (eteläosasto). Suostumus saatiin kaikilta opiskelijoilta ja kirjallinen tietoinen suostumus heidän huoltajiltansa.

Tutkimuksen aikana tohtori Michael Berginin tiimi ja tohtori Yinping Zhangin tiimi asensivat ilmansuodatuslaitteet koehenkilön makuuhuoneeseen ja mittasivat pitoisuuden sisätiloissa, ulkopitoisuuden ja henkilökohtaisen altistumisen ilman epäpuhtauksille, mukaan lukien PM2.5, otsoni ja haihtuvat orgaaniset yhdisteet. Tohtori James Schauerin ryhmä analysoi kerättyjen ilmassa olevien hiukkasten fysikaalisen, kemiallisen ja bioaktiivisuuden, eikä sillä ollut suoraa yhteyttä tutkittavien kanssa.

Kukin koehenkilö osallistui viiteen kliiniseen käyntiin Shanghain ensimmäisessä kansansairaalassa (eteläosasto) huoltajansa kanssa, joissa tohtori suoritti kliinisen arvioinnin (keuhkojen toiminta, uloshengitetyn typpioksidin fraktio, astmaoireiden verenotto). Zhen Li ja Feng Li tiimi, ja biologisten väliaineiden (virtsa, sylki ja nenäneste) keräämisen suoritti tohtori Junfeng (Jim) Zhangin tiimi. Lisäksi koehenkilöitä ohjeistettiin mittaamaan uloshengityshuippuvirtaus (PEF) päivittäin klo 7.00 ja 21.00 ja kirjasivat astmaoireensa kotona huoltajansa avustuksella. Kerätyt biologiset väliaineet (virtsa, sylki ja nenäneste) analysoivat myöhemmin tohtori Junfeng (Jim) Zhangin ryhmässä terveysindikaattoreiden varalta.

Jokaisella koehenkilöllä oli pääsy kliinisen arvioinnin tuloksiin ja terveysindikaattoreihin biologisissa väliaineissa sekä ilmainen konsultaatio Drs. Zhen Li ja Feng Li. Jokaiselle koehenkilölle maksettiin 1000 RMB (vastaa 152 dollaria) ja annettiin uloshengityksen huippuvirtausmittari (arvo alle 10 dollaria). Kaikki koehenkilöiltä kerätyt tiedot kirjattiin heidän henkilötunnuksensa alle ja pidettiin luottamuksellisina. Vain tunnistamattomat tiedot jaettiin yhteistyössä toimineiden tutkijoiden kesken. Kerätyille tiedoille tehdään tilastollinen analyysi, joka sisältää sekavaikutusmalleja.