- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03288064
Ergogene en antioxiderende effecten van Korinthische bes
Effecten van Corinthian Currant-suppletie op Redox-status, ontstekingsmarkers en prestaties tijdens langdurige inspanning
Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van suppletie van Korinthische bes vóór de training op het metabolisme, de prestaties en de redoxstatus van het bloed tijdens en na een acute periode van langdurige inspanning.
Methoden: Elf gezonde mannelijke volwassenen (18 - 45 jaar) voerden een acute aanval uit van langdurig fietsen op een crossover-manier. Elke periode bestond uit een 90 minuten durende proef met constante intensiteit (70 - 75% VO2max) submaximale glycogeendepletie, gevolgd door een tijdrit (TT) tot uitputting (95% VO2max), met een wash-outperiode van 2 weken tussen de periodes. Tijdens elke experimentele conditie en 30 minuten voorafgaand aan de training consumeerden de deelnemers een isocalorische (1,5 g CHO/kg lichaamsgewicht) hoeveelheid willekeurig toegewezen Korinthische krenten, glucosedrank of water. Er werd bloed afgenomen bij aanvang, 30 minuten na de consumptie van het supplement (vóór de training) en na 30, 60, 90 minuten van de submaximale proef, na TT en 1 uur na het einde van de training (post TT), voor de beoordeling van de metabole activiteit. wijzigingen en wijzigingen in de redoxstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat aerobe trainingsprestaties bij evenementen die langer dan een uur duren, verbeteren met pre- en / of tijdens de training consumptie van koolhydraten (CHO) en atleten of recreatief getrainde individuen wordt vaak geadviseerd om CHO te consumeren voor en / of tijdens de training. De prestatieverbetering met CHO-suppletie is te danken aan het behoud van de bloedglucosespiegels en de verhoogde CHO-beschikbaarheid voor oxidatie laat in de training die spierglycogeen kan behouden. Blijkbaar biedt de voedingsindustrie op basis van bovenstaande mechanismen een breed scala aan CHO-supplementen in verschillende vormen (sportdranken, sportgels, CHO-repen, sportjellybeans, sportkauwsnacks). Atleten van alle niveaus gebruiken deze supplementen om hun prestaties tijdens trainingen of wedstrijdevenementen te optimaliseren. Deze producten zijn echter bewerkt en vaak duur, in tegenstelling tot andere natuurlijke voedingsmiddelen die een alternatief kunnen bieden voor diegenen die de voorkeur geven aan een gezondere, maar even effectieve keuze.
Aërobe training en training houden verband met de productie van reactieve zuurstof- en stikstofspecies (RONS), zoals blijkt uit de veranderingen in de concentratie van verschillende bijproducten die voortkomen uit de oxidatie van biomoleculen, en de opwaartse regulatie van antioxidante enzymen. Hoewel RONS in kleine tot matige hoeveelheden essentieel zijn voor optimale trainingsprestaties en door inspanning geïnduceerde aanpassingen, bevordert overmatige productie van RONS, vooral tijdens uitputtende training, contractiele disfunctie, spierzwakte en -vermoeidheid en verminderd herstel na inspanning. Daarom heeft onderzoek zich geconcentreerd over voedingsstrategieën om deze effecten te verminderen. Er zijn aanwijzingen dat het behandelen met antioxidanten gedeeltelijk beschermt tegen door vrije radicalen gemedieerde schade tijdens het sporten. Met betrekking tot dit perspectief is de suppletie van antioxidanten een veelgebruikte strategie om de RONS-productie te minimaliseren en de nadelige effecten van oxidatieve stress tijdens inspanning te vermijden. Op dezelfde manier met CHO kunnen natuurlijke voedingsmiddelen ook een alternatieve bron van antioxidanten zijn voor diegenen die op zoek zijn naar een gezondere optie.
Korinthische krenten of Korinthische rozijnen zijn kleine, donkerpaarse, in de zon gedroogde wijnstokproducten, gemaakt van een speciaal soort zwarte druif (Vitis Vinifera L., var. Apyrena) en bijna uitsluitend geteeld in het zuiden van Griekenland. Corinthische aalbessen staan bekend om hun potentiële gezondheidsvoordelen. Ze bevatten een hoge bron van complexe CHO (32,5% glucose, 32,1% fructose, 0,40% sucrose, 0,72% maltose), mineralen (magnesium, ijzer, kalium, fosfor, zink) en vitamines (ascorbinezuur, pyridoxine, riboflavine en thiamine). noodzakelijk voor de vitaliteit, terwijl ze vrijwel geen vet of cholesterol bevatten. Bovendien worden aalbessen beschouwd als gedroogde vruchten met een lage tot matige glycemische index ondanks hun hoge koolhydraatgehalte. Daarom zou Corinthische bes kunnen worden gebruikt als een alternatieve CHO-bron tijdens het sporten en een natuurlijke en gezonde keuze bieden, even effectief als andere commerciële supplementen voor het gunstig beïnvloeden van de stofwisseling en/of het verbeteren van de prestaties.
Behalve hun hoge CHO-gehalte, zijn Korinthische aalbessen ook rijk aan polyfenolen, dit zijn verbindingen die vrije radicalen wegvangen en ze voorzien van antioxiderende eigenschappen. Het rijke gehalte aan antioxidanten maakt Korinthische bes een potentieel geschikte voedingsstof om de antioxidantstatus van een individu te stimuleren als reactie op langdurige aerobe training. Tot nu toe is er echter geen onderzoek gedaan naar deze mogelijke rol van Corinthische krenten.
Daarom was het doel van de huidige studie om het effect te onderzoeken van pre-trainingssuppletie van Korinthische aalbessen op het metabolisme en de prestaties, evenals de redoxstatus als reactie op langdurige aerobe training. Deze reacties werden vergeleken met glucose en water.
Elf gezonde, goed opgeleide mannelijke (n = 9) en vrouwelijke (n = 2) volwassenen (18 - 45 jaar) namen deel aan de huidige cross-over, gerandomiseerde studie. De deelnemers bezochten het laboratorium in totaal vier keer. Tijdens hun eerste bezoek werden antropometrische kenmerken beoordeeld en basislijnmetingen uitgevoerd (lichaamsmassa, stahoogte, percentage lichaamsvet, VO2max). Zowel het protocol voor de beoordeling van VO2max als het inspanningsprotocol werden uitgevoerd op een fietsergometer (Cycloergometer, Monark 834, ERGOMED C, Sweeden). Tijdens hun tweede bezoek werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan Corinthische bes (1,5 g CHO/kg LG), of glucosedrank (1,5 g CHO/kg LG) of water (6 ml/kg LG). Na de toewijzing van de experimentele conditie voerden de deelnemers het oefenprotocol uit dat bestond uit 90 minuten submaximaal (70 - 75% VO2max) fietsen, gevolgd door een bijna maximale (95% VO2max) tijdrit tot euforie. De vochtinname werd constant gehouden op 7 ml/kg LG voor het begin van de training, 3 ml/kg LG elke 20 minuten tijdens de 90 minuten durende trainingsperiode en 7 ml/kg LG binnen 15 minuten na het einde van de training. Tijdens hun derde en vierde bezoek herhaalden de deelnemers de experimentele procedure nadat ze waren toegewezen aan een van de resterende twee condities. Tussen het eerste, tweede en derde bezoek zat een wash-out periode van twee weken. Bloedmonsters werden verzameld bij baseline (vóór de CHO of waterconsumptie), 30 min na CHO of waterconsumptie (pre-oefening) en na 30 min, 60 min, 90 min submaximale proef, na uitputting (TT) en 1 uur na het einde van de oefening, voor de beoordeling van GSH, catalase, urinezuur, TAC en TBARS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
- School of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale BMI (18,5 - 24,99), afwezigheid van musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen, afwezigheid van enige stofwisselingsziekte, geen gebruik van medicijnen/supplementen en aerobe conditie (VO2max ≥ 40 ml/kg/min bij baseline-testen).
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale BMI (<18,5, ≥25), aanwezigheid van musculoskeletaal letsel aan de onderste ledematen, aanwezigheid van een stofwisselingsziekte, geen gebruik van medicijnen/supplementen en aerobe conditie (VO2max < 40 ml/kg/min bij baseline-testen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Corinthische aalbessuppletie
Suppletie met korinthische bessen: 1,5 g CHO/kg lichaamsgewicht voorafgaand aan inspanning
|
Suppletie van 1,5 g CHO/kg LG in de vorm van Korinthische bes voorafgaand aan inspanning
|
|
EXPERIMENTEEL: Glucose suppletie
Glucosedrank (Top Star 100, Esteriplas, Portugal) suppletie: 1,5 g CHO/kg lichaamsgewicht voorafgaand aan inspanning
|
Suppletie van 1,5 g CHO/kg lichaamsgewicht in de vorm van een glucosedrank voorafgaand aan de training
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wateropname
Inname van water: 7 ml/kg lichaamsgewicht vóór inspanning
|
Suppletie van 7 ml/kg LG voorafgaand aan inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in tijdritprestaties tussen omstandigheden
Tijdsspanne: Na de submaximale inspanningsproef van 90 minuten
|
Deelnemers voerden een trainingsprotocol uit op een cycloergometer (Cycloergometer, Monark 834, ERGOMED C, Sweeden) bestaande uit 90 minuten fietsen met 70% - 75% VO2max, gevolgd door een tijdrit (TT) met 95% VO2max tot uitputting of totdat de deelnemers konden geen tempo boven de 60 rpm aanhouden.
De gasuitwisseling werd gedurende de eerste 15 minuten gevolgd totdat de gewenste stabiele toestand was bereikt (70% - 75% VO2max), en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten.
|
Na de submaximale inspanningsproef van 90 minuten
|
|
Verschillen in glucoseconcentratie (GLU) tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
De GLU-concentratie in het bloed werd beoordeeld als een marker van het menselijke metabolisme.
De GLU-concentratie in het bloed werd geschat in een Clinical Chemistry Analyzer Z 1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
Elk monster wordt in duplo geanalyseerd.
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
|
Verschillen in lactaatconcentratie (LA) tussen condities
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
De LA-concentratie in het bloed werd beoordeeld als een marker van het menselijke metabolisme.
De LA-concentratie in het bloed werd geschat in een Clinical Chemistry Analyzer Z 1145 (Zafiropoulos Diagnostica, Athene, Griekenland) met in de handel verkrijgbare kits (Zafiropoulos, Athene, Griekenland).
Elk monster wordt in duplo geanalyseerd.
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
|
Verschillen in zuurstofverbruik (VO2) tijdens inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
Cardiorespiratoire veranderingen werden gedurende de hele oefening geregistreerd.
Gasuitwisseling werd gevolgd met behulp van een gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, VS).
|
Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
|
Verschillen in kooldioxide (CO2) tijdens inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
Cardiorespiratoire veranderingen werden gedurende de hele oefening geregistreerd.
Gasuitwisseling werd gevolgd met behulp van een gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, VS).
|
Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
|
Verschillen in respiratoir quotiënt (RQ) tijdens inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
Cardiorespiratoire veranderingen werden gedurende de hele oefening geregistreerd.
Gasuitwisseling werd gevolgd met behulp van een gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, VS).
|
Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
|
Verschillen in ventilatie (VE) tijdens inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
Cardiorespiratoire veranderingen werden gedurende de hele oefening geregistreerd.
Gasuitwisseling werd gevolgd met behulp van een gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, VS).
|
Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
|
Verschillen in koolhydraatoxidatie tijdens inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
Cardiorespiratoire veranderingen werden gedurende de hele oefening geregistreerd.
Gasuitwisseling werd gevolgd met behulp van een gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, VS).
|
Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
|
Verschillen in veranderingen in vetoxidatie tijdens inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
Cardiorespiratoire veranderingen werden gedurende de hele oefening geregistreerd.
Gasuitwisseling werd gevolgd met behulp van een gasanalysator (CareFusion, Viasis, Yorba Linda, VS).
|
Tijdens de eerste 15 minuten van de submaximale inspanningsproef totdat de gewenste stabiele toestand van VO2 (70% - 75%) is bereikt, en daarna elke 25 minuten gedurende 5 minuten
|
|
Verschillen in volledig bloedbeeld (CBC) als gevolg van inspanning tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
Beoordeling van CBC werd uitgevoerd in een geautomatiseerde hematologische analysator (Mythic 18, Orphee SA, Genève, Zwitserland).
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
|
Verschillen in verlaagd glutathion (GSH) (μmol/g Hb) als gevolg van inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
GSH zal worden gemeten als een algemene index van oxidatieve stress.
Voor GSH wordt 20 μL erytrocytenlysaat behandeld met 5% TCA gemengd met 660 μL 67 mM natriumkaliumfosfaat (pH 8,0) en 330 ΜL 1 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat.
De monsters worden gedurende 45 minuten bij kamertemperatuur in het donker geïncubeerd en de absorptie wordt afgelezen bij 412 nm.
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
|
Verschillen in geoxideerd glutathion (GSSG) (μmol/g Hb) als gevolg van inspanning tussen condities
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
GSSG zal worden gemeten als een algemene index van oxidatieve stress.
Het verzamelde bloed wordt behandeld met NEM.
Voor de analyse wordt 50 μL erytrocytenlysaat behandeld met 5% TCA en geneutraliseerd tot pH 7,0-7,5.
Er wordt één microliter 2-vinylpyridine toegevoegd en de monsters worden gedurende 2 uur geïncubeerd.
Het monster wordt behandeld met TCA en wordt gemengd met 600 μL 143 mM natriumfosfaat, 100 ΜL 3 mM NADPH, 100 ΜL 10 mM 5,5-dithiobis-2-nitrobenzoaat en 194 μL gedestilleerd water.
Na toevoeging van 1 μL glutathionreductase wordt de verandering in absorptie bij 412 nm gedurende 3 minuten afgelezen.
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
|
Verschillen in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen, TBARS (μM) als gevolg van inspanning tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
TBARS zal worden gemeten als een index van lipideperoxidatie.
Voor TBARS-bepaling wordt 100 μL plasma gemengd met 500 ΜL 35% TCA en 500 μL Tris-HCl (200 mM, pH 7,4) en gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Er wordt één milliliter 2 M Na2SO4 en 55 mM thiobarbituurzuuroplossing toegevoegd en de monsters worden gedurende 45 minuten bij 95°C geïncubeerd.
De monsters worden 5 minuten op ijs gekoeld en vervolgens gevortexd na toevoeging van 1 ml 70% TCA.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 15.000 g gecentrifugeerd en de absorptie van het supernatant wordt bij 530 nm afgelezen.
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
|
Verschillen in eiwitcarbonylen, (PC) (nmol/mg pr) als gevolg van inspanning tussen aandoeningen
Tijdsspanne: Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
Veranderingen in eiwitcarbonylen, PC (nmol/mg pr) Carbonylen zullen worden gemeten als een index van eiwitoxidatie.
Eiwitcarbonylen zullen worden bepaald door 50 μL 20% TCA toe te voegen aan 50 μL plasma.
Monsters worden gedurende 1 uur in het donker bij kamertemperatuur geïncubeerd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml 10% TCA wordt toegevoegd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml ethanol-ethylacetaat wordt toegevoegd en gecentrifugeerd.
Het supernatant wordt weggegooid en 1 ml 5 M ureum wordt toegevoegd, gevortexd en gedurende 15 minuten bij 37°C geïncubeerd.
De monsters worden gedurende 3 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 15.000 g en de absorptie wordt afgelezen bij 375 nm.
|
Bij baseline, pre-oefening, 30 min, 60 min, 90 min van submaximale inspanningsproef, na uitputting, 1 uur na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Athanasios Z Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Febbraio MA, Chiu A, Angus DJ, Arkinstall MJ, Hawley JA. Effects of carbohydrate ingestion before and during exercise on glucose kinetics and performance. J Appl Physiol (1985). 2000 Dec;89(6):2220-6. doi: 10.1152/jappl.2000.89.6.2220.
- Jeukendrup AE, Killer SC. The myths surrounding pre-exercise carbohydrate feeding. Ann Nutr Metab. 2010;57 Suppl 2:18-25. doi: 10.1159/000322698. Epub 2011 Feb 22.
- Chiou A, Panagopoulou EA, Gatzali F, De Marchi S, Karathanos VT. Anthocyanins content and antioxidant capacity of Corinthian currants (Vitis vinifera L., var. Apyrena). Food Chem. 2014 Mar 1;146:157-65. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.09.062. Epub 2013 Sep 19.
- Too BW, Cicai S, Hockett KR, Applegate E, Davis BA, Casazza GA. Natural versus commercial carbohydrate supplementation and endurance running performance. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jun 15;9(1):27. doi: 10.1186/1550-2783-9-27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTH2017AJCD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .