- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03288077
Voedingsstoffen om de slaapkwaliteit en kwantiteit te verbeteren
Het identificeren van niet-farmacologische middelen om de slaap te verbeteren is een belangrijk onderzoeksgebied voor topsporters. Uit onderzoek van de AIS is gebleken dat sommige atleten moeite hebben met inslapen en doorslapen tijdens zowel training als wedstrijd.
Er zijn een aantal voedingscomponenten, zoals voedingsstoffen en bepaalde voedingssupplementen, waarvan wordt beweerd dat ze de slaaplatentie verminderen en de slaapkwaliteit verbeteren. Hoewel veel van deze interventies afzonderlijk zijn onderzocht, heeft geen enkel onderzoek verschillende combinaties en/of hoeveelheden van deze stoffen onderzocht om de resulterende effecten op de slaap te bepalen. De resultaten van een dergelijk systematisch onderzoek zouden een effectief op voeding gebaseerd slaapproduct ("Slaapdrank") kunnen opleveren.
De optimale componenten, hoeveelheden en timing van inname van zo'n slaapdrank zullen worden onderzocht. Daarnaast zullen de effecten op de slaap worden geëvalueerd met behulp van de gouden standaard van slaapmeting: polysomnografie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jarige mannen
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluiting: Uitsluitingscriteria omvatten elk waargenomen of onthuld letsel, ziekte, slaap of gezondheidsproblemen die de prestaties van de proefpersoon kunnen verstoren of hun gezondheid in gevaar kunnen brengen. Deelnemers moeten een screeningstool voor volwassenen invullen, zoals aanbevolen door Exercise and Sports Science Australia (ESSA), om dit te beoordelen.
- Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen om te screenen op magnesium, zink en B12, die de voedingswaarde op de slaap kunnen beïnvloeden. Als proefpersonen voor deze metingen boven de referentiebereiken scoren, worden ze uitgesloten.
- De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) en Stanford Sleepiness Scale (SSS) zullen worden gebruikt om te screenen op slaapstoornissen. Als proefpersonen buiten de referentiebereiken voor deze vragenlijsten scoren, worden ze uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triptofaan drank
Gepatenteerde mix van voedingsinterventies gericht op het verhogen van slaperigheid
|
Drank inclusief tryptofaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
polysomnografie
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Het effect van de drankjes wordt voornamelijk bepaald door polysomnografie
|
0-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shona Halson, PhD, AIS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tryptofaan
-
University of AdelaideNog niet aan het werven