Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsstoffen om de slaapkwaliteit en kwantiteit te verbeteren

13 september 2018 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D

Het identificeren van niet-farmacologische middelen om de slaap te verbeteren is een belangrijk onderzoeksgebied voor topsporters. Uit onderzoek van de AIS is gebleken dat sommige atleten moeite hebben met inslapen en doorslapen tijdens zowel training als wedstrijd.

Er zijn een aantal voedingscomponenten, zoals voedingsstoffen en bepaalde voedingssupplementen, waarvan wordt beweerd dat ze de slaaplatentie verminderen en de slaapkwaliteit verbeteren. Hoewel veel van deze interventies afzonderlijk zijn onderzocht, heeft geen enkel onderzoek verschillende combinaties en/of hoeveelheden van deze stoffen onderzocht om de resulterende effecten op de slaap te bepalen. De resultaten van een dergelijk systematisch onderzoek zouden een effectief op voeding gebaseerd slaapproduct ("Slaapdrank") kunnen opleveren.

De optimale componenten, hoeveelheden en timing van inname van zo'n slaapdrank zullen worden onderzocht. Daarnaast zullen de effecten op de slaap worden geëvalueerd met behulp van de gouden standaard van slaapmeting: polysomnografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jarige mannen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluiting: Uitsluitingscriteria omvatten elk waargenomen of onthuld letsel, ziekte, slaap of gezondheidsproblemen die de prestaties van de proefpersoon kunnen verstoren of hun gezondheid in gevaar kunnen brengen. Deelnemers moeten een screeningstool voor volwassenen invullen, zoals aanbevolen door Exercise and Sports Science Australia (ESSA), om dit te beoordelen.
  • Er zullen ook bloedmonsters worden afgenomen om te screenen op magnesium, zink en B12, die de voedingswaarde op de slaap kunnen beïnvloeden. Als proefpersonen voor deze metingen boven de referentiebereiken scoren, worden ze uitgesloten.
  • De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) en Stanford Sleepiness Scale (SSS) zullen worden gebruikt om te screenen op slaapstoornissen. Als proefpersonen buiten de referentiebereiken voor deze vragenlijsten scoren, worden ze uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triptofaan drank
Gepatenteerde mix van voedingsinterventies gericht op het verhogen van slaperigheid
Drank inclusief tryptofaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
polysomnografie
Tijdsspanne: 0-3 uur
Het effect van de drankjes wordt voornamelijk bepaald door polysomnografie
0-3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shona Halson, PhD, AIS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-1420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tryptofaan

Abonneren