- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03288077
Nährstoffe zur Verbesserung der Schlafqualität und -quantität
Die Identifizierung nicht-pharmakologischer Mittel zur Verbesserung des Schlafes ist ein wichtiges Forschungsgebiet für Spitzensportler. Am AIS durchgeführte Untersuchungen haben ergeben, dass einige Sportler sowohl beim Training als auch beim Wettkampf Schwierigkeiten haben, einzuschlafen und durchzuschlafen.
Es gibt eine Reihe von Nahrungsbestandteilen wie Nährstoffe und bestimmte Nahrungsergänzungsmittel, die angeblich die Schlaflatenz verkürzen und die Schlafqualität verbessern. Während viele dieser Interventionen isoliert untersucht wurden, hat keine Forschung verschiedene Kombinationen und/oder Mengen dieser Substanzen untersucht, um die daraus resultierenden Auswirkungen auf den Schlaf zu bestimmen. Die Ergebnisse einer solchen systematischen Untersuchung könnten zu einem wirksamen diätetischen Schlafprodukt („Schlafgetränk“) führen.
Die optimalen Bestandteile, Mengen und Zeitpunkte der Einnahme eines solchen Schlafgetränks werden untersucht. Zusätzlich werden die Auswirkungen auf den Schlaf anhand des Goldstandards der Schlafmessung, der Polysomnographie, evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alte Männer
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss: Zu den Ausschlusskriterien gehören alle beobachteten oder offengelegten Verletzungen, Krankheiten, Schlaf- oder Gesundheitsprobleme, die die Leistung des Probanden beeinträchtigen oder seine Gesundheit gefährden können. Um dies zu beurteilen, müssen die Teilnehmer ein von Exercise and Sports Science Australia (ESSA) empfohlenes Screening-Tool für Erwachsene absolvieren.
- Außerdem werden Blutproben entnommen, um auf Magnesium, Zink und B12 zu untersuchen, die einen Einfluss auf die Ernährung und den Schlaf haben können. Wenn die Probanden über den Referenzbereichen dieser Maßnahmen liegen, werden sie ausgeschlossen.
- Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) und die Stanford Sleepiness Scale (SSS) werden zum Screening auf Schlafstörungen verwendet. Wenn Probanden außerhalb der Referenzbereiche dieser Fragebögen Punkte erzielen, werden sie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Triptophan-Getränk
Eine proprietäre Mischung aus Ernährungsinterventionen zur Steigerung der Schläfrigkeit
|
Getränk mit Tryptophan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Polysomnographie
Zeitfenster: 0-3 Stunden
|
Die Wirkung der Getränke wird primär durch Polysomnographie bestimmt
|
0-3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shona Halson, PhD, AIS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-1420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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