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Nährstoffe zur Verbesserung der Schlafqualität und -quantität

13. September 2018 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Die Identifizierung nicht-pharmakologischer Mittel zur Verbesserung des Schlafes ist ein wichtiges Forschungsgebiet für Spitzensportler. Am AIS durchgeführte Untersuchungen haben ergeben, dass einige Sportler sowohl beim Training als auch beim Wettkampf Schwierigkeiten haben, einzuschlafen und durchzuschlafen.

Es gibt eine Reihe von Nahrungsbestandteilen wie Nährstoffe und bestimmte Nahrungsergänzungsmittel, die angeblich die Schlaflatenz verkürzen und die Schlafqualität verbessern. Während viele dieser Interventionen isoliert untersucht wurden, hat keine Forschung verschiedene Kombinationen und/oder Mengen dieser Substanzen untersucht, um die daraus resultierenden Auswirkungen auf den Schlaf zu bestimmen. Die Ergebnisse einer solchen systematischen Untersuchung könnten zu einem wirksamen diätetischen Schlafprodukt („Schlafgetränk“) führen.

Die optimalen Bestandteile, Mengen und Zeitpunkte der Einnahme eines solchen Schlafgetränks werden untersucht. Zusätzlich werden die Auswirkungen auf den Schlaf anhand des Goldstandards der Schlafmessung, der Polysomnographie, evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alte Männer

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss: Zu den Ausschlusskriterien gehören alle beobachteten oder offengelegten Verletzungen, Krankheiten, Schlaf- oder Gesundheitsprobleme, die die Leistung des Probanden beeinträchtigen oder seine Gesundheit gefährden können. Um dies zu beurteilen, müssen die Teilnehmer ein von Exercise and Sports Science Australia (ESSA) empfohlenes Screening-Tool für Erwachsene absolvieren.
  • Außerdem werden Blutproben entnommen, um auf Magnesium, Zink und B12 zu untersuchen, die einen Einfluss auf die Ernährung und den Schlaf haben können. Wenn die Probanden über den Referenzbereichen dieser Maßnahmen liegen, werden sie ausgeschlossen.
  • Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) und die Stanford Sleepiness Scale (SSS) werden zum Screening auf Schlafstörungen verwendet. Wenn Probanden außerhalb der Referenzbereiche dieser Fragebögen Punkte erzielen, werden sie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triptophan-Getränk
Eine proprietäre Mischung aus Ernährungsinterventionen zur Steigerung der Schläfrigkeit
Sonstiges: Tryptophan
Getränk mit Tryptophan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polysomnographie
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Die Wirkung der Getränke wird primär durch Polysomnographie bestimmt
0-3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Shona Halson, PhD, AIS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-1420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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