- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03288077
Питательные вещества для улучшения качества и количества сна
Выявление немедикаментозных средств улучшения сна является важной областью исследований для элитных спортсменов. Исследования, проведенные в AIS, показали, что некоторые спортсмены испытывают трудности с засыпанием и сном как во время тренировок, так и во время соревнований.
Существует ряд диетических компонентов, таких как питательные вещества и определенные пищевые добавки, которые предназначены для уменьшения задержки сна и улучшения качества сна. Хотя многие из этих вмешательств исследовались изолированно, ни в одном исследовании не изучались различные комбинации и/или количества этих веществ для определения результирующего воздействия на сон. Результаты такого систематического исследования могут привести к созданию эффективного продукта для сна на диетической основе («Напиток для сна»).
Будут изучены оптимальные компоненты, количество и время приема такого напитка для сна. Кроме того, влияние на сон будет оцениваться с использованием золотого стандарта измерения сна: полисомнографии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины 18-40 лет
Критерий исключения:
- Исключение: Критерии исключения будут включать любую наблюдаемую или раскрытую травму, болезнь, сон или проблемы со здоровьем, которые могут нарушить работоспособность субъекта или поставить под угрозу его здоровье. Чтобы оценить это, участникам необходимо будет заполнить инструмент скрининга для взрослых, как это рекомендовано организацией «Упражнение и спортивная наука Австралии» (ESSA).
- Также будут взяты образцы крови для скрининга на содержание магния, цинка и B12, которые могут повлиять на влияние питания на сон. Если испытуемые набирают выше референтных диапазонов по этим показателям, они будут исключены.
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и Стэнфордская шкала сонливости (SSS) будут использоваться для выявления нарушений сна. Если баллы испытуемых выходят за пределы контрольных диапазонов для этих вопросников, они будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Триптофановый напиток
Запатентованная смесь пищевых вмешательств, направленных на усиление сонливости
|
Напиток, включая триптофан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полисомнография
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Действие напитков будет определяться прежде всего полисомнографией.
|
0-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shona Halson, PhD, AIS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сонливость у спортсменов
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
AllerganЗавершенный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
Клинические исследования Триптофан
-
University of AdelaideЕще не набирают