Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питательные вещества для улучшения качества и количества сна

13 сентября 2018 г. обновлено: PepsiCo Global R&D

Выявление немедикаментозных средств улучшения сна является важной областью исследований для элитных спортсменов. Исследования, проведенные в AIS, показали, что некоторые спортсмены испытывают трудности с засыпанием и сном как во время тренировок, так и во время соревнований.

Существует ряд диетических компонентов, таких как питательные вещества и определенные пищевые добавки, которые предназначены для уменьшения задержки сна и улучшения качества сна. Хотя многие из этих вмешательств исследовались изолированно, ни в одном исследовании не изучались различные комбинации и/или количества этих веществ для определения результирующего воздействия на сон. Результаты такого систематического исследования могут привести к созданию эффективного продукта для сна на диетической основе («Напиток для сна»).

Будут изучены оптимальные компоненты, количество и время приема такого напитка для сна. Кроме того, влияние на сон будет оцениваться с использованием золотого стандарта измерения сна: полисомнографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчины 18-40 лет

Критерий исключения:

  • Исключение: Критерии исключения будут включать любую наблюдаемую или раскрытую травму, болезнь, сон или проблемы со здоровьем, которые могут нарушить работоспособность субъекта или поставить под угрозу его здоровье. Чтобы оценить это, участникам необходимо будет заполнить инструмент скрининга для взрослых, как это рекомендовано организацией «Упражнение и спортивная наука Австралии» (ESSA).
  • Также будут взяты образцы крови для скрининга на содержание магния, цинка и B12, которые могут повлиять на влияние питания на сон. Если испытуемые набирают выше референтных диапазонов по этим показателям, они будут исключены.
  • Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и Стэнфордская шкала сонливости (SSS) будут использоваться для выявления нарушений сна. Если баллы испытуемых выходят за пределы контрольных диапазонов для этих вопросников, они будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триптофановый напиток
Запатентованная смесь пищевых вмешательств, направленных на усиление сонливости
Напиток, включая триптофан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полисомнография
Временное ограничение: 0-3 часа
Действие напитков будет определяться прежде всего полисомнографией.
0-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shona Halson, PhD, AIS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP-1420

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сонливость у спортсменов

Клинические исследования Триптофан

Подписаться