Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Składniki odżywcze poprawiające jakość i ilość snu

13 września 2018 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Identyfikacja niefarmakologicznych środków poprawiających sen jest ważnym obszarem badań dla elitarnych sportowców. Badania przeprowadzone w AIS wykazały, że niektórzy sportowcy mają trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu zarówno podczas treningu, jak i zawodów.

Istnieje wiele składników diety, takich jak składniki odżywcze i niektóre suplementy diety, które rzekomo zmniejszają opóźnienie snu i poprawiają jakość snu. Chociaż wiele z tych interwencji badano osobno, żadne badania nie badały różnych kombinacji i / lub ilości tych substancji w celu określenia wynikowego wpływu na sen. Wyniki takiego systematycznego badania mogą doprowadzić do powstania skutecznego produktu nasennego opartego na diecie („Napój nasenny”).

Zbadane zostaną optymalne składniki, ilości i czas spożycia takiego napoju nasennego. Dodatkowo wpływ na sen zostanie oceniony przy użyciu złotego standardu pomiaru snu: polisomnografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie: Kryteria wykluczenia obejmują wszelkie zaobserwowane lub ujawnione obrażenia, choroby, problemy ze snem lub zdrowiem, które mogą zakłócić wyniki uczestnika lub zagrozić jego zdrowiu. Aby to ocenić, uczestnicy będą musieli wypełnić narzędzie do badań przesiewowych dla dorosłych, zgodnie z zaleceniami ESSA (Executive and Sports Science Australia).
  • Zostaną również pobrane próbki krwi w celu wykrycia magnezu, cynku i witaminy B12, które mogą wpływać na wpływ odżywiania na sen. Jeśli badani uzyskają wyniki powyżej zakresów referencyjnych dla tych środków, zostaną wykluczeni.
  • Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) i Stanford Sleepiness Scale (SSS) zostaną wykorzystane do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń snu. Jeśli badani uzyskają wyniki poza zakresami referencyjnymi dla tych kwestionariuszy, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój tryptofanowy
Autorska mieszanka interwencji żywieniowych mających na celu zwiększenie senności
Inny: Tryptofan
Napój zawierający tryptofan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
polisomnografia
Ramy czasowe: 0-3 godziny
Działanie napojów zostanie określone przede wszystkim za pomocą polisomnografii
0-3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Shona Halson, PhD, AIS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-1420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Senność u sportowców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj