- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03288077
Næringsstoffer for å forbedre søvnkvaliteten og kvantiteten
Å identifisere ikke-farmakologiske metoder for å forbedre søvnen er et viktig forskningsområde for eliteidrettsutøvere. Forskning fullført ved AIS har identifisert at noen idrettsutøvere har problemer med å falle og holde seg i søvn under både trening og konkurranse.
Det er en rekke kostholdskomponenter som næringsstoffer og visse kosttilskudd som er påstått å redusere søvnforsinkelse og øke søvnkvaliteten. Mens mange av disse intervensjonene har blitt undersøkt isolert, har ingen forskning undersøkt forskjellige kombinasjoner og/eller mengder av disse stoffene for å bestemme de resulterende effektene på søvn. Resultatene av en slik systematisk undersøkelse kan gi et effektivt kostholdsbasert søvnprodukt ("Søvndrikk").
De optimale komponentene, mengden og tidspunktet for inntak av en slik søvndrikk vil bli utforsket. I tillegg vil effekten på søvn bli evaluert ved å bruke gullstandarden for søvnmåling: polysomnografi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gamle menn
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludering: Eksklusjonskriterier vil inkludere enhver observert eller avslørt skade, sykdom, søvn eller helseproblemer som kan forstyrre forsøkspersonens ytelse eller sette helsen deres i fare. Deltakerne må fullføre et voksenscreeningsverktøy, som anbefalt av Exercise and Sports Science Australia (ESSA), for å vurdere dette.
- Blodprøver vil også bli tatt for å screene for magnesium, sink og B12 som kan påvirke ernæringsmessig påvirkning på søvn. Hvis forsøkspersoner skårer over referanseområdene for disse målene, vil de bli ekskludert.
- Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og Stanford Sleepiness Scale (SSS) vil bli brukt til å screene for søvnforstyrrelser. Hvis forsøkspersoner skårer utenfor referanseområdene for disse spørreskjemaene, vil de bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Triptofan drikke
Proprietær blanding av ernæringsintervensjoner rettet mot å øke søvnighet
|
Drikke inkludert tryptofan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polysomnografi
Tidsramme: 0-3 timer
|
Effekten av drikkene vil primært bestemmes ved polysomnografi
|
0-3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shona Halson, PhD, AIS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-1420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnighet hos idrettsutøvere
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro befruktning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Aldring av eggstokkene | In vitro -befruktningsutfallForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Organon and CoFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
Kliniske studier på Tryptofan
-
University of AdelaideHar ikke rekruttert ennå
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennå