- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03288077
Nutriments pour améliorer la qualité et la quantité du sommeil
L'identification de moyens non pharmacologiques d'améliorer le sommeil est un domaine de recherche important pour les athlètes d'élite. Des recherches effectuées à l'AIS ont identifié que certains athlètes ont des difficultés à s'endormir et à rester endormis pendant l'entraînement et la compétition.
Il existe un certain nombre de composants alimentaires tels que les nutriments et certains compléments alimentaires qui sont censés réduire la latence du sommeil et améliorer la qualité du sommeil. Bien que bon nombre de ces interventions aient été étudiées de manière isolée, aucune recherche n'a examiné différentes combinaisons et/ou quantités de ces substances pour déterminer les effets qui en résultent sur le sommeil. Les résultats d'une telle enquête systématique pourraient produire un produit diététique efficace pour le sommeil ("Sleep Drink").
Les composants optimaux, les quantités et le moment de la prise d'une telle boisson pour dormir seront explorés. De plus, les effets sur le sommeil seront évalués à l'aide de l'étalon-or de la mesure du sommeil : la polysomnographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Exclusion : les critères d'exclusion incluront toute blessure, maladie, problème de sommeil ou de santé observé ou divulgué qui pourrait perturber les performances du sujet ou mettre en danger sa santé. Les participants devront remplir un outil de dépistage pour adultes, tel que recommandé par Exercise and Sports Science Australia (ESSA), pour évaluer cela.
- Des échantillons de sang seront également prélevés pour dépister le magnésium, le zinc et la B12 qui peuvent influencer l'impact nutritionnel sur le sommeil. Si les sujets obtiennent un score supérieur aux plages de référence pour ces mesures, ils seront exclus.
- L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) et l'échelle de somnolence de Stanford (SSS) seront utilisés pour dépister les troubles du sommeil. Si les sujets obtiennent des scores en dehors des plages de référence de ces questionnaires, ils seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boisson triptophane
Mélange exclusif d'interventions nutritionnelles visant à augmenter la somnolence
|
Boisson contenant du tryptophane
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
polysomnographie
Délai: 0-3 heures
|
L'effet des boissons sera déterminé principalement par polysomnographie
|
0-3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shona Halson, PhD, AIS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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