- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03288077
Tápanyagok az alvás minőségének és mennyiségének javítására
Az alvásfokozás nem gyógyszeres módszereinek azonosítása fontos kutatási terület az élsportolók számára. Az AIS-nél végzett kutatás kimutatta, hogy egyes sportolóknak nehézségei vannak az elalvásban és az elalvásban mind edzés, mind verseny közben.
Számos olyan étrend-összetevő van, mint például a tápanyagok és bizonyos étrend-kiegészítők, amelyek állítólag csökkentik az alvási késleltetést és javítják az alvás minőségét. Noha ezen beavatkozások közül sokat elszigetelten vizsgáltak, egyetlen kutatás sem vizsgálta ezen anyagok különböző kombinációit és/vagy mennyiségét az alvásra gyakorolt hatások meghatározására. Egy ilyen szisztematikus vizsgálat eredménye egy hatékony, diétán alapuló alvásterméket ("Sleep Drink") hozhat létre.
Feltárják az ilyen Sleep Drink optimális összetevőit, mennyiségét és fogyasztásának időzítését. Ezenkívül az alvásra gyakorolt hatást az alvásmérés aranystandardja, a poliszomnográfia segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves férfiak
Kizárási kritériumok:
- Kizárás: A kizárási kritériumok közé tartozik minden olyan megfigyelt vagy nyilvánosságra hozott sérülés, betegség, alvás vagy egészségügyi probléma, amely megzavarhatja az alany teljesítményét vagy veszélyeztetheti egészségét. Ennek értékeléséhez a résztvevőknek ki kell tölteniük egy felnőtt szűrőeszközt, az Exercise and Sports Science Australia (ESSA) ajánlása szerint.
- Vérmintákat is gyűjtenek a magnézium, a cink és a B12 szűrésére, amelyek befolyásolhatják az alvásra gyakorolt táplálkozási hatást. Ha az alanyok pontszáma meghaladja ezeknek a mértékeknek a referenciatartományát, akkor kizárásra kerülnek.
- A Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) és a Stanford Sleepiness Scale (SSS) segítségével kiszűrik az alvászavarokat. Ha az alanyok pontszáma a kérdőívek referenciatartományán kívül esik, akkor kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Triptofán ital
Az álmosság fokozását célzó táplálkozási beavatkozások szabadalmaztatott keveréke
|
Ital, beleértve a triptofánt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
poliszomnográfia
Időkeret: 0-3 óra
|
Az italok hatását elsősorban poliszomnográfia határozza meg
|
0-3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shona Halson, PhD, AIS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP-1420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Álmosság a sportolókban
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...Aktív, nem toborzóDuctal carcinoma in situ a mellbenEgyesült Államok
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktív, nem toborzóDuctal Breast Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRák túlélő | Invazív emlőkarcinóma | Ductal Breast Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkToborzásMeghívó megtermékenyítés | In vitro megtermékenyítés (IVF) kezelés | Petefészek öregedés | In vitro megtermékenyítési eredményEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország