Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tápanyagok az alvás minőségének és mennyiségének javítására

2018. szeptember 13. frissítette: PepsiCo Global R&D

Az alvásfokozás nem gyógyszeres módszereinek azonosítása fontos kutatási terület az élsportolók számára. Az AIS-nél végzett kutatás kimutatta, hogy egyes sportolóknak nehézségei vannak az elalvásban és az elalvásban mind edzés, mind verseny közben.

Számos olyan étrend-összetevő van, mint például a tápanyagok és bizonyos étrend-kiegészítők, amelyek állítólag csökkentik az alvási késleltetést és javítják az alvás minőségét. Noha ezen beavatkozások közül sokat elszigetelten vizsgáltak, egyetlen kutatás sem vizsgálta ezen anyagok különböző kombinációit és/vagy mennyiségét az alvásra gyakorolt ​​hatások meghatározására. Egy ilyen szisztematikus vizsgálat eredménye egy hatékony, diétán alapuló alvásterméket ("Sleep Drink") hozhat létre.

Feltárják az ilyen Sleep Drink optimális összetevőit, mennyiségét és fogyasztásának időzítését. Ezenkívül az alvásra gyakorolt ​​hatást az alvásmérés aranystandardja, a poliszomnográfia segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves férfiak

Kizárási kritériumok:

  • Kizárás: A kizárási kritériumok közé tartozik minden olyan megfigyelt vagy nyilvánosságra hozott sérülés, betegség, alvás vagy egészségügyi probléma, amely megzavarhatja az alany teljesítményét vagy veszélyeztetheti egészségét. Ennek értékeléséhez a résztvevőknek ki kell tölteniük egy felnőtt szűrőeszközt, az Exercise and Sports Science Australia (ESSA) ajánlása szerint.
  • Vérmintákat is gyűjtenek a magnézium, a cink és a B12 szűrésére, amelyek befolyásolhatják az alvásra gyakorolt ​​​​táplálkozási hatást. Ha az alanyok pontszáma meghaladja ezeknek a mértékeknek a referenciatartományát, akkor kizárásra kerülnek.
  • A Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) és a Stanford Sleepiness Scale (SSS) segítségével kiszűrik az alvászavarokat. Ha az alanyok pontszáma a kérdőívek referenciatartományán kívül esik, akkor kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triptofán ital
Az álmosság fokozását célzó táplálkozási beavatkozások szabadalmaztatott keveréke
Ital, beleértve a triptofánt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
poliszomnográfia
Időkeret: 0-3 óra
Az italok hatását elsősorban poliszomnográfia határozza meg
0-3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shona Halson, PhD, AIS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-1420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Álmosság a sportolókban

Iratkozz fel