- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03288077
Näringsämnen för att förbättra sömnkvalitet och kvantitet
Att identifiera icke-farmakologiska metoder för att förbättra sömnen är ett viktigt forskningsområde för elitidrottare. Forskning som genomförts vid AIS har identifierat att vissa idrottare har svårt att somna och somna under både träning och tävling.
Det finns ett antal kostkomponenter såsom näringsämnen och vissa kosttillskott som påstås minska sömnfördröjningen och öka sömnkvaliteten. Även om många av dessa ingrepp har undersökts isolerat, har ingen forskning undersökt olika kombinationer och/eller mängder av dessa ämnen för att fastställa de resulterande effekterna på sömnen. Resultaten av en sådan systematisk undersökning skulle kunna ge en effektiv dietbaserad sömnprodukt ("Sömndryck").
De optimala komponenterna, mängderna och tidpunkten för intag av en sådan sömndryck kommer att utforskas. Dessutom kommer effekterna på sömnen att utvärderas med hjälp av sömnmätningens guldstandard: polysomnografi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gamla män
Exklusions kriterier:
- Uteslutning: Uteslutningskriterier inkluderar alla observerade eller avslöjade skador, sjukdomar, sömn- eller hälsoproblem som kan störa försökspersonens prestation eller äventyra deras hälsa. Deltagarna kommer att behöva fylla i ett vuxenscreeningsverktyg, som rekommenderas av Exercise and Sports Science Australia (ESSA), för att bedöma detta.
- Blodprover kommer också att samlas in för att screena för magnesium, zink och B12, vilket kan påverka näringspåverkan på sömnen. Om försökspersoner får högre betyg än referensintervallen för dessa mått kommer de att exkluderas.
- Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) och Stanford Sleepiness Scale (SSS) kommer att användas för att screena för sömnstörningar. Om försökspersoner får poäng utanför referensintervallen för dessa frågeformulär kommer de att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Triptofan dryck
Proprietär blandning av näringsinsatser som syftar till att öka sömnigheten
|
Dryck inklusive tryptofan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
polysomnografi
Tidsram: 0-3 timmar
|
Effekten av dryckerna kommer i första hand att bestämmas av polysomnografi
|
0-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shona Halson, PhD, AIS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP-1420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnighet hos idrottare
-
InamedMassachusetts Veterans Epidemiology Research and Information CenterOkändInflammation | Leverfunktion | Glykemisk kontroll | Epworth Sleepiness Scale | Järn- och benomsättning | SF-36 | IW-QOL Lite HRQoL
-
Region SkaneUpphängdInflammation | Trötthet | Sova | Svaghet | Dygnsrytm | Åldrig | Kognition | Melatonin | Människor | Ljus | Biocentrisk | Karolinska Sleepiness ScoreSverige
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd