- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03288077
수면의 질과 양을 향상시키는 영양소
2018년 9월 13일 업데이트: PepsiCo Global R&D
수면을 향상시키는 비약물적 수단을 식별하는 것은 엘리트 운동선수를 위한 중요한 연구 분야입니다. AIS에서 완료된 연구에 따르면 일부 운동 선수는 훈련과 경기 중에 넘어지거나 잠을 자는데 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.
수면 잠복기를 줄이고 수면의 질을 높이는 것으로 알려진 영양소 및 특정 식이 보조제와 같은 많은 식이 성분이 있습니다. 이러한 개입 중 많은 부분이 개별적으로 조사되었지만 수면에 대한 결과적인 영향을 결정하기 위해 이러한 물질의 다양한 조합 및/또는 양을 조사한 연구는 없습니다. 이러한 체계적인 조사의 결과는 효과적인 다이어트 기반 수면 제품("수면 음료")을 생산할 수 있습니다.
이러한 수면 음료의 최적 성분, 양 및 섭취 시기를 알아봅니다. 또한 수면에 미치는 영향은 수면 측정의 표준인 수면 다원 검사를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18~40세 남성
제외 기준:
- 제외: 제외 기준에는 피험자의 수행을 방해하거나 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있는 관찰되거나 공개된 부상, 질병, 수면 또는 건강 문제가 포함됩니다. 참가자는 이를 평가하기 위해 ESSA(Exercise and Sports Science Australia)에서 권장하는 성인 선별 도구를 완료해야 합니다.
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 마그네슘, 아연 및 B12를 선별하기 위해 혈액 샘플도 수집됩니다. 피험자가 이러한 측정에 대한 참조 범위보다 높은 점수를 받으면 제외됩니다.
- Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI) 및 Stanford Sleepiness Scale(SSS)은 수면 장애를 선별하는 데 사용됩니다. 피험자가 이러한 설문지의 참조 범위를 벗어나면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트립토판 음료
졸음 증가를 목표로 하는 독점적인 영양 중재 조합
|
트립토판을 포함한 음료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면다원검사
기간: 0~3시간
|
음료의 효과는 주로 수면다원검사에 의해 결정됩니다.
|
0~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shona Halson, PhD, AIS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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