- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03288077
Næringsstoffer til at forbedre søvnkvaliteten og -kvantiteten
Identifikation af ikke-farmakologiske midler til at forbedre søvnen er et vigtigt forskningsområde for eliteatleter. Forskning gennemført ved AIS har identificeret, at nogle atleter har svært ved at falde og forblive i søvn under både træning og konkurrence.
Der er en række diætkomponenter såsom næringsstoffer og visse kosttilskud, der påstås at mindske søvnforsinkelsen og øge søvnkvaliteten. Mens mange af disse indgreb er blevet undersøgt isoleret, har ingen forskning undersøgt forskellige kombinationer og/eller mængder af disse stoffer for at bestemme de resulterende virkninger på søvn. Resultaterne af en sådan systematisk undersøgelse kunne producere et effektivt diætbaseret søvnprodukt ("Sleep Drink").
De optimale komponenter, mængder og timing for indtagelse af sådan en søvndrik vil blive udforsket. Derudover vil virkningerne på søvn blive evalueret ved hjælp af den gyldne standard for søvnmåling: polysomnografi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 årige mænd
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion: Eksklusionskriterier vil omfatte enhver observeret eller afsløret skade, sygdom, søvn eller helbredsproblemer, som kan forstyrre forsøgspersonens præstation eller bringe deres helbred i fare. Deltagerne skal udfylde et voksenscreeningsværktøj, som anbefalet af Exercise and Sports Science Australia (ESSA), for at vurdere dette.
- Blodprøver vil også blive indsamlet for at screene for magnesium, zink og B12, som kan påvirke ernæringsmæssig indvirkning på søvn. Hvis forsøgspersoner scorer over referenceintervallerne for disse mål, vil de blive udelukket.
- Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og Stanford Sleepiness Scale (SSS) vil blive brugt til at screene for søvnforstyrrelser. Hvis forsøgspersoner scorer uden for referenceintervallerne for disse spørgeskemaer, vil de blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Triptophan drik
Proprietær blanding af ernæringsinterventioner rettet mod at øge søvnighed
|
Drik inklusive tryptofan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polysomnografi
Tidsramme: 0-3 timer
|
Effekten af drikkevarerne vil primært blive bestemt ved polysomnografi
|
0-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shona Halson, PhD, AIS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-1420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnighed hos atleter
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Tryptofan
-
University of AdelaideIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Sant Joan de DéuInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
NewLink Genetics CorporationAfsluttetMelanom | Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Lungekræft | Faste tumorerForenede Stater
-
Valenta Pharm JSCRekrutteringAngst | Tilpasningsforstyrrelser | NeurasteniDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSygdomme i det endokrine systemSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityRekrutteringMild eller moderat astma med allergisk sensibiliseringForenede Stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetMetastatisk prostatakræftForenede Stater