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Nutrienti per migliorare la qualità e la quantità del sonno

13 settembre 2018 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

L'identificazione di mezzi non farmacologici per migliorare il sonno è un'importante area di ricerca per gli atleti d'élite. La ricerca completata presso l'AIS ha identificato che alcuni atleti hanno difficoltà ad addormentarsi e mantenere il sonno sia durante l'allenamento che durante la competizione.

Ci sono un certo numero di componenti dietetici come sostanze nutritive e alcuni integratori alimentari che si presume riducano la latenza del sonno e aumentino la qualità del sonno. Mentre molti di questi interventi sono stati studiati isolatamente, nessuna ricerca ha esaminato diverse combinazioni e/o quantità di queste sostanze per determinare gli effetti risultanti sul sonno. I risultati di un'indagine così sistematica potrebbero produrre un efficace prodotto per il sonno basato sulla dieta ("Sleep Drink").

Verranno esplorati i componenti, le quantità e i tempi ottimali di assunzione di tale bevanda per dormire. Inoltre, gli effetti sul sonno saranno valutati utilizzando il gold standard della misurazione del sonno: la polisonnografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Esclusione: i criteri di esclusione includeranno qualsiasi infortunio, malattia, sonno o problema di salute osservato o divulgato che possa interrompere le prestazioni del soggetto o metterne in pericolo la salute. I partecipanti dovranno completare uno strumento di screening per adulti, come raccomandato da Exercise and Sports Science Australia (ESSA), per valutarlo.
  • Verranno inoltre raccolti campioni di sangue per lo screening di magnesio, zinco e B12 che possono influenzare l'impatto nutrizionale sul sonno. Se i soggetti ottengono un punteggio superiore agli intervalli di riferimento per queste misure, verranno esclusi.
  • Il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) e la Stanford Sleepiness Scale (SSS) verranno utilizzati per lo screening dei disturbi del sonno. Se i soggetti ottengono punteggi al di fuori degli intervalli di riferimento per questi questionari, verranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda al triptofano
Miscela esclusiva di interventi nutrizionali volti ad aumentare la sonnolenza
Bevanda contenente triptofano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
polisonnografia
Lasso di tempo: 0-3 ore
L'effetto delle bevande sarà determinato principalmente dalla polisonnografia
0-3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shona Halson, PhD, AIS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-1420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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