- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03288077
Nutrienti per migliorare la qualità e la quantità del sonno
L'identificazione di mezzi non farmacologici per migliorare il sonno è un'importante area di ricerca per gli atleti d'élite. La ricerca completata presso l'AIS ha identificato che alcuni atleti hanno difficoltà ad addormentarsi e mantenere il sonno sia durante l'allenamento che durante la competizione.
Ci sono un certo numero di componenti dietetici come sostanze nutritive e alcuni integratori alimentari che si presume riducano la latenza del sonno e aumentino la qualità del sonno. Mentre molti di questi interventi sono stati studiati isolatamente, nessuna ricerca ha esaminato diverse combinazioni e/o quantità di queste sostanze per determinare gli effetti risultanti sul sonno. I risultati di un'indagine così sistematica potrebbero produrre un efficace prodotto per il sonno basato sulla dieta ("Sleep Drink").
Verranno esplorati i componenti, le quantità e i tempi ottimali di assunzione di tale bevanda per dormire. Inoltre, gli effetti sul sonno saranno valutati utilizzando il gold standard della misurazione del sonno: la polisonnografia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Esclusione: i criteri di esclusione includeranno qualsiasi infortunio, malattia, sonno o problema di salute osservato o divulgato che possa interrompere le prestazioni del soggetto o metterne in pericolo la salute. I partecipanti dovranno completare uno strumento di screening per adulti, come raccomandato da Exercise and Sports Science Australia (ESSA), per valutarlo.
- Verranno inoltre raccolti campioni di sangue per lo screening di magnesio, zinco e B12 che possono influenzare l'impatto nutrizionale sul sonno. Se i soggetti ottengono un punteggio superiore agli intervalli di riferimento per queste misure, verranno esclusi.
- Il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) e la Stanford Sleepiness Scale (SSS) verranno utilizzati per lo screening dei disturbi del sonno. Se i soggetti ottengono punteggi al di fuori degli intervalli di riferimento per questi questionari, verranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda al triptofano
Miscela esclusiva di interventi nutrizionali volti ad aumentare la sonnolenza
|
Bevanda contenente triptofano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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polisonnografia
Lasso di tempo: 0-3 ore
|
L'effetto delle bevande sarà determinato principalmente dalla polisonnografia
|
0-3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shona Halson, PhD, AIS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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