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Nutrientes para mejorar la calidad y cantidad del sueño

13 de septiembre de 2018 actualizado por: PepsiCo Global R&D

La identificación de medios no farmacológicos para mejorar el sueño es un área importante de investigación para los atletas de élite. La investigación realizada en el AIS ha identificado que algunos atletas tienen dificultades para conciliar el sueño y permanecer dormidos durante el entrenamiento y la competencia.

Hay una serie de componentes dietéticos, como nutrientes y ciertos suplementos dietéticos, que supuestamente reducen la latencia del sueño y aumentan la calidad del sueño. Si bien muchas de estas intervenciones se han investigado de forma aislada, ninguna investigación ha examinado diferentes combinaciones y/o cantidades de estas sustancias para determinar los efectos resultantes sobre el sueño. Los resultados de una investigación tan sistemática podrían producir un producto para dormir eficaz basado en una dieta ("Bebida para Dormir").

Se explorarán los componentes, las cantidades y el momento óptimos de ingesta de dicha bebida para dormir. Además, los efectos sobre el sueño se evaluarán utilizando el estándar de oro de la medición del sueño: la polisomnografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones de 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  • Exclusión: Los criterios de exclusión incluirán cualquier lesión, enfermedad, sueño o problema de salud observado o divulgado que pueda interrumpir el desempeño del sujeto o poner en peligro su salud. Los participantes deberán completar una herramienta de evaluación para adultos, según lo recomendado por Exercise and Sports Science Australia (ESSA), para evaluar esto.
  • También se recolectarán muestras de sangre para detectar magnesio, zinc y B12 que pueden influir en el impacto nutricional en el sueño. Si los sujetos puntúan por encima de los rangos de referencia para estas medidas, serán excluidos.
  • El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) y la escala de somnolencia de Stanford (SSS) se utilizarán para detectar trastornos del sueño. Si los sujetos puntúan fuera de los rangos de referencia de estos cuestionarios, serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida de triptófano
Mezcla patentada de intervenciones nutricionales destinadas a aumentar la somnolencia
Bebida que incluye triptófano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
polisomnografía
Periodo de tiempo: 0-3 horas
El efecto de las bebidas se determinará principalmente por polisomnografía.
0-3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shona Halson, PhD, AIS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEP-1420

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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