- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03288077
Nutrientes para mejorar la calidad y cantidad del sueño
La identificación de medios no farmacológicos para mejorar el sueño es un área importante de investigación para los atletas de élite. La investigación realizada en el AIS ha identificado que algunos atletas tienen dificultades para conciliar el sueño y permanecer dormidos durante el entrenamiento y la competencia.
Hay una serie de componentes dietéticos, como nutrientes y ciertos suplementos dietéticos, que supuestamente reducen la latencia del sueño y aumentan la calidad del sueño. Si bien muchas de estas intervenciones se han investigado de forma aislada, ninguna investigación ha examinado diferentes combinaciones y/o cantidades de estas sustancias para determinar los efectos resultantes sobre el sueño. Los resultados de una investigación tan sistemática podrían producir un producto para dormir eficaz basado en una dieta ("Bebida para Dormir").
Se explorarán los componentes, las cantidades y el momento óptimos de ingesta de dicha bebida para dormir. Además, los efectos sobre el sueño se evaluarán utilizando el estándar de oro de la medición del sueño: la polisomnografía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Exclusión: Los criterios de exclusión incluirán cualquier lesión, enfermedad, sueño o problema de salud observado o divulgado que pueda interrumpir el desempeño del sujeto o poner en peligro su salud. Los participantes deberán completar una herramienta de evaluación para adultos, según lo recomendado por Exercise and Sports Science Australia (ESSA), para evaluar esto.
- También se recolectarán muestras de sangre para detectar magnesio, zinc y B12 que pueden influir en el impacto nutricional en el sueño. Si los sujetos puntúan por encima de los rangos de referencia para estas medidas, serán excluidos.
- El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) y la escala de somnolencia de Stanford (SSS) se utilizarán para detectar trastornos del sueño. Si los sujetos puntúan fuera de los rangos de referencia de estos cuestionarios, serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Bebida de triptófano
Mezcla patentada de intervenciones nutricionales destinadas a aumentar la somnolencia
|
Bebida que incluye triptófano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
polisomnografía
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
El efecto de las bebidas se determinará principalmente por polisomnografía.
|
0-3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shona Halson, PhD, AIS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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