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Nutrientes para melhorar a qualidade e a quantidade do sono

13 de setembro de 2018 atualizado por: PepsiCo Global R&D

Identificar meios não farmacológicos de melhorar o sono é uma importante área de pesquisa para atletas de elite. A pesquisa realizada no AIS identificou que alguns atletas têm dificuldade em adormecer e manter o sono durante o treinamento e a competição.

Existem vários componentes dietéticos, como nutrientes e certos suplementos dietéticos, que supostamente diminuem a latência do sono e aumentam a qualidade do sono. Embora muitas dessas intervenções tenham sido investigadas isoladamente, nenhuma pesquisa examinou diferentes combinações e/ou quantidades dessas substâncias para determinar os efeitos resultantes no sono. Os resultados de tal investigação sistemática poderiam produzir um produto para dormir eficaz baseado em dieta ("Sleep Drink").

Os componentes ideais, quantidades e tempo de ingestão de tal bebida para dormir serão explorados. Além disso, os efeitos sobre o sono serão avaliados usando o padrão-ouro de medição do sono: a polissonografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • Exclusão: Os critérios de exclusão incluirão qualquer lesão, doença, sono ou problema de saúde observados ou divulgados que possam prejudicar o desempenho do indivíduo ou colocar em risco sua saúde. Os participantes precisarão preencher uma ferramenta de triagem para adultos, conforme recomendado pela Exercise and Sports Science Australia (ESSA), para avaliar isso.
  • Amostras de sangue também serão coletadas para triagem de magnésio, zinco e B12, que podem influenciar o impacto nutricional no sono. Se os sujeitos pontuarem acima dos intervalos de referência para essas medidas, eles serão excluídos.
  • O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) e a Escala de Sonolência de Stanford (SSS) serão usados ​​para rastrear distúrbios do sono. Se os indivíduos pontuarem fora dos intervalos de referência para esses questionários, eles serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida triptofano
Mistura proprietária de intervenções nutricionais destinadas a aumentar a sonolência
Bebida incluindo triptofano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
polissonografia
Prazo: 0-3 horas
O efeito das bebidas será determinado principalmente pela polissonografia
0-3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shona Halson, PhD, AIS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEP-1420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sonolência em Atletas

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