Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok versus lumbale erector spinae vliegtuig blok

22 juni 2023 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Medhat, Zagazig University

Blokkade van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) versus lumbale erector Spinae-vlakblokkade als postoperatieve analgesie bij heupoperaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

beoordelen en vergelijken van de werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade wersus lumber erector spinae vlakblok bij het verminderen van postoperatieve pijn binnen de eerste 24 uur na heupoperaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's. Alle patiënten die schriftelijke toestemming geven, worden op dubbelblinde wijze gerandomiseerd in 3 groepen die elk 23 patiënten bevatten, PENG-groep (n = 23): De patiënten krijgen een pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) voordat ze worden gepositioneerd voor spinale anesthesie.

ESPS-groep E (n = 23): De patiënten krijgen Lumbale Erector Spinae Plane Block voordat ze worden gepositioneerd voor spinale anesthesie.

Controlegroep C (n = 23): patiënten kregen spinale anesthesie zonder enige blokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Sharkia
      • Zagazig, El Sharkia, Egypte, 44519
        • Aculty of Medicine,Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 65 tot 75 jaar. American Society of anesthesiologists fysieke status II en III. Body mass index van 25 tot 30 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

Veranderde mentale toestand. Voorgeschiedenis van trauma of meerdere fracturen Ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes. Coagulopathie. Reeds bestaande gevorderde nier-, lever- of hartziekte. Allergieën of contra-indicaties voor de onderzoeksgeneesmiddelen. Chronisch gebruik van opioïden of corticosteroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PENG
de patiënten lagen in rugligging. De sonde werd oorspronkelijk geplaatst in een dwarsvlak boven de spina iliaca anterior superior in de ipsilaterale operatieplaats en vervolgens ongeveer 45 graden tegen de klok in gedraaid om op één lijn te komen met de ramus pubica. De iliopubische eminentie, de iliopsoas-spier en -pees, de dijslagader en de pectineus-spier waren allemaal zichtbaar in dit beeld. Door middel van een in-plane techniek, van lateraal naar mediaal, werd een naald van 22 gauge, 80 mm in het musculofasciale vlak geplaatst tussen zowel de psoaspees anterieur als de pubic ramus posterior. De lokale anesthesiemedicatie werd toegediend na negatieve aspiratie tijdens het kijken voor een goede vloeistofverdeling voor een totaal volume van 20 ml Bupivacaïne 0,25%
regionale verdoving
Andere namen:
  • PENG
Placebo-vergelijker: controle
patiënten kregen spinale anesthesie zonder enige blokkade
intraveneus
Actieve vergelijker: ESPB
De patiënt lag in de laterale decubitushouding op de ipsilaterale operatieplaats. De convexe USG-transducer werd verplaatst van de middellijn naar de zijkant van de operatie en 4-6 cm lateraal van de processus spinosus L3 gepositioneerd in een longitudinaal parasagittaal vlak. De naald werd voortbewogen met behulp van de superieur-naar-inferieurbenadering in het vlak. De naald werd voortbewogen met de punt ingebracht tot aan het vlak anterieur van de "erector spinae-spier" en het achterste oppervlak van de processus transversus L3. 0,5-1 ml normale zoutoplossing werd toegediend voor hydrodissectie en om een ​​juiste plaatsing te garanderen. Als er enige weerstand was tijdens het toedienen van lokale anesthesie, werd de naald aangepast door hem een ​​paar millimeter terug te trekken. de bereide plaatselijke verdovingsoplossing 20 ml bupivacaïne 0,25 % werd toegediend via het punt tussen zowel de processus transversus als de musculus erector spinae
regionale verdoving
Andere namen:
  • LESB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de tijd tot de eerste postoperatieve reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
de tijd om te vragen om de eerste postoperatieve analgesie (morfine) wanneer de patiënt NRS ≥ 3 meldt
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatietijd blokkeren (min)
Tijdsspanne: vlak voor de operatie
tijd vanaf het plaatsen van de ultrasone sonde op de huid van de patiënt tot het einde van de plaatselijke verdovingsinjectie
vlak voor de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
gerelateerd aan blokprestatie, werd postoperatieve pijnverlichting beoordeeld met een tevredenheidsscore van 11 punten (0=ontevreden en 10 = zeer tevreden), en de score werd als volgt verdeeld: 0-3 (niet tevreden), 4-6 (gedeeltelijk tevreden) en 7-10 (zeer tevreden).
24 uur postoperatief
begin van sensorische blokkade
Tijdsspanne: na het blok
de tijd tussen het einde van de injectie van lokaal anestheticum (bupivacaïne) en het verlies van het speldenprikgevoel met behulp van een steriele 25G-naald in het operatieveld.
na het blok
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie, 3,6,12 uur na de operatie.

met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS)(11) : 0: geen pijn,10=ergst denkbare pijn) 1-3 Lichte pijn (zeurend, irritant, weinig hinderlijk in de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's).

4-6 Matige pijn (belemmert significant de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) 7-10 Ernstige pijn (invaliditeit; niet in staat om ADL's uit te voeren) in rust en tijdens beweging (tijdens 45 graden passieve flexie van de heup met de ipsilaterale knie gebogen)

30 minuten na het einde van de operatie, 3,6,12 uur na de operatie.
De totale dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De totale dosis rescue-analgesie
24 uur postoperatief
bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
misselijkheid, braken, hypotensie, bradycardie en hematoom
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Howida A kamal, M.D, zagazig U
  • Hoofdonderzoeker: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok)

Klinische onderzoeken op Pericapsulaire zenuwblokkade

3
Abonneren