Effect van fysiotherapeutische interventies op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn. (Studie 1) (CLBP)
De meetbare impact van een geprotocolleerde multimodale fysiotherapeutische interventie op de kwaliteit van leven bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn. Een kleine RCT-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze kleine RCT is om te onderzoeken of dit een goede onderzoeksopzet en -procedure is om het effect op QoL, PI en de AROM° te meten bij patiënten met NSP-CLBP. Dit na het volgen van een episode van 6 weken tweemaal per week fysiotherapeutische rugrevalidatie volgens de 4MTOR®. Ook de resultaten van dit onderzoek zullen worden geanalyseerd en gerapporteerd. Het onderzoeksontwerp en de procedure zullen nuttig zijn wanneer deze kleine RCT aantoont dat de 4MTOR® de QoL,PI en de AROM° positief kan beïnvloeden met een p-waarde <α = 0,05 bij NSP-CLBP-patiënten.
Primaire variabele is de KvL. Deze worden gemeten met behulp van de EQ-5D-3L die bestaat uit de EQ-5D-index en de EQ visuele analoge schaal (EQ-VAS). De EQ-5D-3L vragenlijst is ontwikkeld door Euroqol Group. Secundaire uitkomstmaten zijn de AROM° van de actieve rompflexie en rompextensie gemeten met een bubble inclinometer. Ook wordt de PI gescoord door de patiënt tijdens flexie en extensie door middel van de Verbal Pain Scale geschaald van 0-10 (VRS). De uitkomsten worden binnen 7 weken bij alle deelnemers gemeten. De metingen vinden plaats in week 0 de nulmeting (W0), week 3 de tussenmeting (W3) en tenslotte week 7 de nameting (W7). Alle deelnemers werden volledig geïnformeerd voor het onderzoek en gingen akkoord door het ondertekenen van de "geïnformeerde toestemming" (bijlage Ia). Het onderzoek werd goedgekeurd door de Commissie Medische Ethiek Universitair Ziekenhuis Universiteit Brussel, B.U.N. 143201627110.
In- en uitsluitingscriteria. Deelnemers worden opgenomen wanneer ze voldoen aan de volgende criteria: NSP-CLBP vanaf 12 weken en langer die continu aanwezig zijn (met en zonder terugkerende klachten), leeftijd tussen de 20 en 60 jaar en nog niet behandeld door de 4MTOR®. Deelnemers worden uitgesloten wanneer ze aan de volgende criteria voldoen: Radiologische storende pijn voorbij de knie, extreem ernstige symptomen van neurologische aandoeningen, algemene malaise, maligniteit van het ruggenmerg, onverklaarbaar gewichtsverlies, langdurig gebruik van corticosteroïden, osteoporotische wervelfractuur, spondylitis ankylopoëtica, spinale stenose, reumatische artritis, wervelfractuur en ernstige misvorming van het ruggenmerg.
Werving. Werving van patiënten: De proefpersonen worden geworven op afdelingen van orthopedische ziekenhuizen in Utrecht. Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij NSP-CLBP-patiënten willen doorverwijzen voor dit onderzoek en door middel van een advertentie in een Nederlandstalige krant (bijlage II). Ook is aan NSP-CLBP-patiënten die zich hadden aangemeld voor fysiotherapie gevraagd of zij mee wilden doen aan dit onderzoek. Hiervoor is een oproepformulier opgesteld (bijlage III). Aan alle proefpersonen is gevraagd of ze mee wilden doen aan dit onderzoek. De proefpersoon is bevoegd geneeskundig fysiotherapeutische behandelingen te verrichten. Dit is gedaan door ondertekening van een akkoordverklaring, zoals eerder aangegeven. Persoonsgegevens worden niet meegenomen in dit onderzoek en worden beschermd door onderzoekers en de Commissie Medische Ethiek Universitair Ziekenhuis Universiteit Brussel.
Werving therapeut Experimentele interventiegroep: Deze fysiotherapeut is opgeleid en gekwalificeerd in de KNGF geaccrediteerde multimodale interventie volgens de 4MTOR®. De fysiotherapeut heeft minimaal 2 jaar werkervaring met het gebruik van de 4MTOR® beslisboom.
Werving therapeut SHAM interventiegroep: Dit is een GZG geregistreerd fysiotherapeut en heeft minimaal 3 jaar werkervaring en is bekend met de KNGF Lage Rugpijn, 2013 richtlijnen (KNGF_LBP)74. Beide therapeuten zijn geïnformeerd over hun werkprotocol en hebben ingestemd met de uitvoering van de interventies door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
In de experimentele groep (EGR) zal de 4MTOR® behandelmethode gebruikt worden voor lage rugpijn. Deze 4MTOR® hanteert de volgende stappen in een beslisboom: T1 Testing (Fysiotherapeutisch onderzoek), T2 Triggering (Manual Techniques), T3 Taping (Elastisch Tape) en T4 Training (medische revalidatieoefeningen).
De deelnemers aan de Sham-groep (SGR) kregen als controle-interventie een sham multimodale fysiotherapeutische interventie, waarbij Sham-techniek werd toegepast. De interventies bestonden uit een combinatie van Sham manuele interventies, elastische tapes volgens Kaze32 en Evidence Based Practice Therapy (Bijlage III). Het protocol in de SGR volgt de vergelijkbare stappen: testen, tapen, triggeren en trainen zoals de 4MTOR®.
Primair:
- EQ 5d-5L vragenlijst
Ondergeschikt:
Thoracolumbo-bekkenflexie, inclinometrie Thoracolumbo-bekkenextensie, inclinometrie Geïsoleerde lumbale flexie, inclinometrie Verbale pijnscore flexie, VRS 0-10 Verbale pijnscore extensie, VRS 0-10
Onderzoeksopzet. Dit onderzoek is een eenzijdig, gemengd, echt experimenteel ontwerp Eenrichtingsontwerp (variabelen van onafhankelijke groepen). Mixed Design: Baseline Week 0 - Week 3 - Week 7 Binnen groepen: verschil in tijd Tussen groepen: verschil tussen groepen.
De RMANOVA-MD-vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de volgende waarden: Power.81, Alpha 0.50, Sample size effect f2 =.25, resulterend in minimaal 28 deelnemers, Fcritical = 3.175 en een feitelijk vermogen van .82 . Cohen adviseert een middelgrote effectgrootte (f2 = .25) in een RMANOVA-MD. Aan deze 28 deelnemers wordt 10% toegevoegd (n = 30), voor de mogelijke uitvallers. De NSP-CLBP deelnemers zijn verdeeld in 2 groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, België, 1090
- Peter Vaes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers worden opgenomen wanneer ze aan de volgende criteria voldoen:
- NSP-CLBP vanaf 12 weken en langer die continu aanwezig zijn (met en zonder terugkerende klachten)
- Leeftijd tussen 20 en 60 jaar
- Nog niet behandeld door de 4MTOR®.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten wanneer ze aan de volgende criteria voldoen:
- Radiologische storende pijn voorbij de knie
- Uiterst ernstige symptomen van neurologische aandoeningen
- Algehele malaise
- Maligniteit van het ruggenmerg
- Onverklaarbaar gewichtsverlies
- Langdurig gebruik van corticosteroïden
- Osteoporotische wervelfractuur
- Spondylitis ankylopoëtica
- Wervelkanaalstenose
- Reumatische artritis
- Wervelfractuur
- Ernstige misvorming van het ruggenmerg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep (EGR)
Interventie fysiotherapie. In de experimentele groep (EGR) zal de 4MTOR® behandelmethode gebruikt worden voor lage rugpijn. Deze 4MTOR® hanteert de volgende stappen in een beslisboom: T1 Testing (Fysiotherapeutisch onderzoek), T2 Triggering (Manual Techniques), T3 Taping (Elastisch Tape) en T4 Training (medische revalidatieoefeningen). |
In de experimentele groep (EGR) zal de 4MTOR® behandelmethode gebruikt worden voor lage rugpijn. Deze 4MTOR® hanteert de volgende stappen in een beslisboom: T1 Testing (Fysiotherapeutisch onderzoek), T2 Triggering (Manual Techniques), T3 Taping (Elastisch Tape) en T4 Training (medische revalidatieoefeningen). De deelnemers aan de SGR kregen als controle-interventie een schijn multimodale fysiotherapeutische interventie, waarbij schijntechniek werd toegepast. De interventies bestonden uit een combinatie van Sham manuele interventies, elastische tapes volgens Kaze32 en Evidence Based Practice Therapy (Bijlage III). Het protocol in de SGR volgt de vergelijkbare stappen: testen, tapen, triggeren en trainen zoals de 4MTOR®. |
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep (SGR)
Interventie fysiotherapie. De deelnemers aan de SGR kregen als controle-interventie een schijn multimodale fysiotherapeutische interventie, waarbij schijntechniek werd toegepast. De interventies bestonden uit een combinatie van Sham manuele interventies, elastische tapes volgens Kaze en Evidence Based Practice Therapy. Het protocol in de SGR volgt de vergelijkbare stappen: testen, tapen, triggeren en trainen zoals de 4MTOR®. |
In de experimentele groep (EGR) zal de 4MTOR® behandelmethode gebruikt worden voor lage rugpijn. Deze 4MTOR® hanteert de volgende stappen in een beslisboom: T1 Testing (Fysiotherapeutisch onderzoek), T2 Triggering (Manual Techniques), T3 Taping (Elastisch Tape) en T4 Training (medische revalidatieoefeningen). De deelnemers aan de SGR kregen als controle-interventie een schijn multimodale fysiotherapeutische interventie, waarbij schijntechniek werd toegepast. De interventies bestonden uit een combinatie van Sham manuele interventies, elastische tapes volgens Kaze32 en Evidence Based Practice Therapy (Bijlage III). Het protocol in de SGR volgt de vergelijkbare stappen: testen, tapen, triggeren en trainen zoals de 4MTOR®. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste meting: Kwaliteit van leven, EQ-5D-3L-index
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0) - week 3/tussenmeting (W3)
|
De EQ-5D-3L-index analyseert de kwaliteit van leven (QoL) van de deelnemers. Elke vraag in de EQ-5D-3L-index omvat één dimensie van KvL: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak & angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus (geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben) en krijgt een aparte score. De scores kunnen worden gecombineerd in combinatie met een beoordeling van de gezondheidstoestand die ze vertegenwoordigen, deze beoordeling wordt uitgedrukt in gewicht of nut (1.000 = helemaal geen problemen) tot (-0,329= extreme problemen). Beschrijving van de KvL kan door middel van een formule worden omgezet in een KvL-beoordeling. Deze beoordelingen zijn gebaseerd op beoordelingen van de algemene bevolking van alle mogelijke combinaties van KvL op de verschillende dimensies. Er wordt uitgegaan van een verbetering van de kwaliteit van leven als p<α=0,05. Binnen tijd: W0-W3 Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0) - week 3/tussenmeting (W3)
|
|
Tweede meting: Kwaliteit van leven, EQ-5D-3L-index
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 3/tussenmeting (W3) - Week 7 na meting
|
De EQ-5D-3L-index analyseert de kwaliteit van leven (QoL) van de deelnemers. Elke vraag in de EQ-5D-3L-index omvat één dimensie van KvL: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak & angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus (geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben) en krijgt een aparte score. De scores kunnen worden gecombineerd in combinatie met een beoordeling van de gezondheidstoestand die ze vertegenwoordigen, deze beoordeling wordt uitgedrukt in gewicht of nut (1.000 = helemaal geen problemen) tot (-0,329= extreme problemen). Beschrijving van de KvL kan door middel van een formule worden omgezet in een KvL-beoordeling. Deze beoordelingen zijn gebaseerd op beoordelingen van de algemene bevolking van alle mogelijke combinaties van KvL op de verschillende dimensies. Er wordt uitgegaan van een verbetering van de kwaliteit van leven als p<α=0,05.. Binnen tijd: W3-W7 Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. |
Timespad registratie: Week 3/tussenmeting (W3) - Week 7 na meting
|
|
Derde meting: Kwaliteit van leven, EQ-5D-3L-index
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0)- Week 7 na meting
|
De EQ-5D-3L-index analyseert de kwaliteit van leven (QoL) van de deelnemers. Elke vraag in de EQ-5D-3L-index omvat één dimensie van KvL: mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak & angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus (geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben) en krijgt een aparte score. De scores kunnen worden gecombineerd in combinatie met een beoordeling van de gezondheidstoestand die ze vertegenwoordigen, deze beoordeling wordt uitgedrukt in gewicht of nut (1.000 = helemaal geen problemen) tot (-0,329= extreme problemen). Beschrijving van de KvL kan door middel van een formule worden omgezet in een KvL-beoordeling. Deze beoordelingen zijn gebaseerd op beoordelingen van de algemene bevolking van alle mogelijke combinaties van KvL op de verschillende dimensies. Er wordt uitgegaan van een verbetering van de kwaliteit van leven als p<α=0,05. Binnen tijd: W3-W7 Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0)- Week 7 na meting
|
|
Eerste meting: EQ - visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0) - week 3/tussenmeting (W3)
|
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een 20 cm verticale (0-100 score), visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid (100) die u zich kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen (0) '. Deze informatie kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheid zoals beoordeeld door de individuele respondenten. Er wordt uitgegaan van een verbetering van de kwaliteit van leven als p<α=0,05. Voor de EQ-VAS gebruikten we de minimale belangrijke verandering (MIC) voor VAS 15 punten Binnen tijd: W0-W3 Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0) - week 3/tussenmeting (W3)
|
|
Tweede meting: EQ- visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 3/tussenmeting (W3) - Week 7 na meting
|
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een 20 cm verticale (0-100 score), visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid (100) die u zich kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen (0) '. Deze informatie kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheid zoals beoordeeld door de individuele respondenten. Er wordt uitgegaan van een verbetering van de kwaliteit van leven als p<α=0,05. Voor de EQ-VAS gebruikten we de minimale belangrijke verandering (MIC) voor VAS 15 punten Binnen tijd: W3-W7 Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. |
Timespad registratie: Week 3/tussenmeting (W3) - Week 7 na meting
|
|
Derde meting: EQ - visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0)- Week 7 na meting
|
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een 20 cm verticale (0-100score), visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid (100) die je je kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen (0)' . Deze informatie kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor de gezondheid zoals beoordeeld door de individuele respondenten. Er wordt uitgegaan van een verbetering van de kwaliteit van leven als p<α=0,05. Voor de EQ-VAS gebruikten we de minimale belangrijke verandering (MIC) voor VAS 15 punten Binnen tijd: W0-W7 Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0)- Week 7 na meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AROM° thoracolumbaal-bekkenflexie (TLPF)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
AROM° Thoracolumbaal-bekkenflexie. De inclinometer op L1/T12 geplaatst met de tape tussen de inclinometer arcus en op 0° gezet. Tijdens de test hield de onderzoeker de inclinometer op L1 / T12 terwijl hij de proefpersoon instrueerde voorover te buigen met de armen in hangende positie. De veranderingen in onze variabelen zullen binnen de tijd en tussen groepen worden geanalyseerd. Binnen tijd: W0-W3, W0-W7 en W3-W7, Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. De analyse voor alle variabelen is significant als p<α=0,05. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
|
AROM° thoracolumbale bekkenextensie (TLPE)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
AROM° Thoracolumbale-bekkenextensie. De inclinometer op L1/T12 geplaatst met de tape tussen de inclinometer arcus en op 0° gezet. Tijdens de test hield de onderzoeker de inclinometer op L1 / T12 terwijl hij de proefpersoon instrueerde zijn handen op zijn bekken te leggen en naar achteren te buigen. De veranderingen in onze variabelen zullen binnen de tijd en tussen groepen worden geanalyseerd. Binnen tijd: W0-W3, W0-W7 en W3-W7, Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. De analyse voor alle variabelen is significant als p<α=0,05. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
|
AROM° geïsoleerde lumbale flexie (ILF)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
AROM° Geïsoleerde lumbale flexietest. De hellingsmeter is verplaatst naar het label S1 / S2 en de hellingsmeter is ingesteld op 0 °. Tijdens de test hield de onderzoeker de inclinometer op S1 / S2 terwijl hij de proefpersoon instrueerde voorover te buigen. De formule ∑▒〖T12/L1〗 - S1/S2 werd gebruikt. De veranderingen in onze variabelen zullen binnen de tijd en tussen groepen worden geanalyseerd. Binnen tijd: W0-W3, W0-W7 en W3-W7, Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. De analyse voor alle variabelen is significant als p<α=0,05. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
|
Verlenging pijnintensiteit (0-10)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
Voordat de deelnemer een PI-nummer aan de actieve extensie gaf, werd de Verbale Pain Rating Scale (VRS)-schaal getoond. Daarna werd de beweging uitgevoerd zoals beschreven in het protocol. Na het voltooien van de actieve verlenging gaf de deelnemer een VRS-score met betrekking tot de PI. Uit onderzoek is gebleken dat een score van 0-10 minimaal 30% reductie moet zijn met een range van 1 tot 4,5 op maximaal 10 punten12. In dit onderzoek hebben we de Minimal Important Change (MIC) van 2 punten (4,5 <) gekozen. . De veranderingen in onze variabelen zullen binnen de tijd en tussen groepen worden geanalyseerd. Binnen tijd: W0-W3, W0-W7 en W3-W7, Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. De analyse voor alle variabelen is significant als p<α=0,05. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
|
Pijnintensiteit flexie (0-10)
Tijdsspanne: Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
Voordat de deelnemer een PI-nummer aan de actieve flexie gaf, werd de Verbale Pain Rating Scale (VRS)-schaal getoond. Daarna werd de beweging uitgevoerd zoals beschreven in het protocol. Na voltooiing van de actieve flexie gaf de deelnemer een VRS-score met betrekking tot de PI. Uit onderzoek is gebleken dat een score van 0-10 minimaal 30% reductie moet zijn met een range van 1 tot 4,5 op maximaal 10 punten12. In dit onderzoek hebben we de Minimal Important Change (MIC) van 2 punten (4,5 <) gekozen. . De veranderingen in onze variabelen zullen binnen de tijd en tussen groepen worden geanalyseerd. Binnen tijd: W0-W3, W0-W7 en W3-W7, Tussen groepen: EGR versus SGR. De resultaten worden voor alle variabelen in een tabel getoond. De analyse voor alle variabelen is significant als p<α=0,05. |
Timespad registratie: Week 0/nulmeting (W0), week 3/tussenmeting (W3) en week 7/ nameting (W7).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter P. Vaes, PhD, University of Brussels, faculty of Rehabilitation science and physical therapy, faculty of Pharmacy and medicine, Brussels, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBP4MTOR01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .