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Wirkung physiotherapeutischer Interventionen auf die Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen. (Studie 1) (CLBP)

23. Oktober 2017 aktualisiert von: Robbert van Amstel, Vrije Universiteit Brussel

Der messbare Einfluss einer protokollierten multimodalen physiotherapeutischen Intervention auf die Lebensqualität bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen. Eine kleine RCT-Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung auf QoL, PI und den AROM° bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen. Dies nach einer Folge von 6 Wochen 2 mal wöchentlich physiotherapeutischer Rückenrehabilitation nach der 4 mal T Methode von Orthopädischen Störungen ® (4MTOR®). Die Ergebnisse dieser Forschung werden analysiert und berichtet. In dieser Studie werden 7 abhängige Variablen unabhängig voneinander relativ zu 2 unabhängigen Variablen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser kleinen RCT ist es zu untersuchen, ob dies ein gutes Forschungsdesign und -verfahren ist, um die Wirkung auf QoL, PI und AROM° bei Patienten mit NSP-CLBP zu messen. Dies nach einer Folge von 6 Wochen zweimal wöchentlich physiotherapeutischer Rückenrehabilitation nach dem 4MTOR®. Die Ergebnisse dieser Forschung werden ebenfalls analysiert und berichtet. Das Forschungsdesign und -verfahren wird nützlich sein, wenn diese kleine RCT zeigt, dass der 4MTOR® die QoL, PI und den AROM° mit einem p-Wert <α = 0,05 bei NSP-CLBP-Patienten positiv beeinflussen kann.

Primäre Variable ist die QoL, die mit dem EQ-5D-3L gemessen wird, der aus dem EQ-5D-Index und der visuellen EQ-Analogskala (EQ-VAS) besteht. Der Fragebogen EQ-5D-3L wurde von der Euroqol Group entwickelt. Sekundäre Ergebnismaße sind der AROM° der aktiven Rumpfflexion und Rumpfstreckung, gemessen mit einem Bubble-Inklinometer. Außerdem wird der PI vom Patienten während Flexion und Extension mittels der verbalen Schmerzskala mit einer Skala von 0-10 (VRS) bewertet. Die Ergebnisse werden innerhalb von 7 Wochen bei allen Teilnehmern gemessen. Die Messungen finden in Woche 0, der Baseline-Messung (W0), in Woche 3, der Zwischenmessung (W3) und schließlich in Woche 7, der Post-Messung (W7), statt. Alle Teilnehmer wurden für die Forschung umfassend aufgeklärt und stimmten durch Unterzeichnung der „Einverständniserklärung“ (Anhang Ia) zu. Die Forschung wurde vom Komitee für medizinische Ethik der Universitätsklinik der Universität Brüssel, B.U.N., genehmigt. 143201627110.

Einschluss und Ausschluss Kriterien. Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: NSP-CLBP ab 12 Wochen und länger, die kontinuierlich vorhanden sind (mit und ohne wiederkehrende Beschwerden), Alter zwischen 20 und 60 Jahren und noch nicht mit dem 4MTOR® behandelt. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen: radiologische störende Schmerzen jenseits des Knies, äußerst schwerwiegende neurologische Störungssymptome, allgemeines Unwohlsein, maligne Erkrankung des Rückenmarks, ungeklärter Gewichtsverlust, längere Anwendung von Kortikosteroiden, osteoporotische Wirbelfraktur, Spondylitis ankylopoetics, Spinalstenose, rheumatische Arthritis, Wirbelfraktur und schwere Deformität des Rückenmarks.

Rekrutierung. Patientenrekrutierung: Die Probanden werden aus orthopädischen Krankenhausabteilungen in Utrecht, Niederlande, rekrutiert. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie NSP-CLBP-Patienten für diese Forschung und durch eine Anzeige in einer niederländischsprachigen Zeitung (Anhang II) überweisen möchten. Außerdem wurden NSP-CLBP-Patienten, die sich für Physiotherapie beworben hatten, gefragt, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Zu diesem Zweck wurde ein Aufrufformular vorbereitet (Anhang III). Alle Probanden wurden gefragt, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Der Proband ist berechtigt, medizinisch-physiotherapeutische Behandlungen durchzuführen. Dies geschah, wie bereits erwähnt, durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Personenbezogene Daten werden nicht in diese Forschung einbezogen und sind von Forschern und dem Ausschuss für medizinische Ethik der Universitätsklinik der Universität Brüssel geschützt.

Rekrutierung von Therapeuten Experimentelle Interventionsgruppe: Dieser Physiotherapeut wurde in der KNGF-akkreditierten multimodalen Intervention gemäß 4MTOR® ausgebildet und qualifiziert. Der Physiotherapeut hat mindestens 2 Jahre Berufserfahrung mit der Anwendung des 4MTOR®-Entscheidungsbaums.

Therapeutenrekrutierung SHAM-Interventionsgruppe: Dies ist ein im Gesundheitswesen registrierter Physiotherapeut, der über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung verfügt und mit den KNGF-Leitlinien für Schmerzen im unteren Rücken von 2013 (KNGF_LBP)74 vertraut ist. Beide Therapeuten wurden über ihr Arbeitsprotokoll informiert und haben der Durchführung der Interventionen durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zugestimmt.

In der experimentellen Gruppe (EGR) wird die 4MTOR®-Behandlungsmethode für LBP verwendet. Dieser 4MTOR® verwendet die folgenden Schritte in einem Entscheidungsbaum: T1-Test (physiotherapeutische Untersuchung), T2-Triggering (manuelle Techniken), T3-Taping (elastisches Tape) und T4-Training (medizinische Rehabilitationsübungen).

Die Teilnehmer der Sham-Gruppe (SGR) erhielten als Kontrollintervention eine multimodale physiotherapeutische Scheinintervention, bei der die Sham-Technik angewendet wurde. Die Interventionen bestanden aus der Kombination von manuellen Sham-Interventionen, elastischen Bändern nach Kaze32 und evidenzbasierter Praxistherapie (Anhang III). Das Protokoll im SGR folgt ähnlichen Schritten: Testen, Tapen, Auslösen und Training wie beim 4MTOR®.

Primär:

- Fragebogen EQ 5d-5L

Sekundär:

Thorakolumbo-Becken-Flexion, Inklinometer Thorakolumbo-Becken-Extension, Inklinometer Isolierte Lumbalflexion, Inklinometer Beugung des verbalen Schmerzes, VRS 0-10 Streckung des verbalen Schmerzes, VRS 0-10

Forschungsdesign. Diese Forschung ist ein einseitiges, gemischtes, echtes experimentelles Design Einwegdesign (Variablen unabhängiger Gruppen). Gemischtes Design: Baseline Woche 0 - Woche 3 - Woche 7 Innerhalb der Gruppen: Zeitunterschied Zwischen den Gruppen: Unterschied zwischen den Gruppen.

Die RMANOVA-MD-Leistungsanalyse wurde mit den folgenden Werten durchgeführt: Leistung.81, Alpha 0,50, Stichprobenumfangseffekt f2 = 0,25, was zu einem Minimum von 28 Teilnehmern führt, Fcritical = 3,175 und einer tatsächlichen Trennschärfe von 0,82 . Cohen empfiehlt eine mittlere Effektgröße (f2 = 0,25) in einem RMANOVA-MD. Diesen 28 Teilnehmenden (n = 30) werden 10 % zu den möglichen Abbrechern hinzugerechnet. Die NSP-CLBP-Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Peter Vaes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • NSP-CLBP ab 12 Wochen und länger, die kontinuierlich vorhanden sind (mit und ohne rezidivierende Beschwerden)
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren
  • Noch nicht mit dem 4MTOR® behandelt.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Radiologische störende Schmerzen jenseits des Knies
  • Extrem ernste neurologische Störungssymptome
  • Allgemeines Unwohlsein
  • Malignität des Rückenmarks
  • Unerklärlicher Gewichtsverlust
  • Längerer Gebrauch von Kortikosteroiden
  • Osteoporotischer Wirbelbruch
  • Spondylitis ankylopoetics
  • Spinale Stenose
  • Rheumatische Arthritis
  • Wirbelfraktur
  • Schwere Deformität des Rückenmarks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe (EGR)

Physiotherapeutische Intervention.

In der experimentellen Gruppe (EGR) wird die 4MTOR®-Behandlungsmethode für LBP verwendet. Dieser 4MTOR® verwendet die folgenden Schritte in einem Entscheidungsbaum: T1-Test (physiotherapeutische Untersuchung), T2-Triggering (manuelle Techniken), T3-Taping (elastisches Tape) und T4-Training (medizinische Rehabilitationsübungen).
Sonstiges: Physiotherapeutische Intervention

In der experimentellen Gruppe (EGR) wird die 4MTOR®-Behandlungsmethode für LBP verwendet. Dieser 4MTOR® verwendet die folgenden Schritte in einem Entscheidungsbaum: T1-Test (physiotherapeutische Untersuchung), T2-Triggering (manuelle Techniken), T3-Taping (elastisches Tape) und T4-Training (medizinische Rehabilitationsübungen).

Die Teilnehmer des SGR erhielten als Kontrollintervention eine multimodale physiotherapeutische Sham-Intervention, bei der Sham-Technik angewendet wurde. Die Interventionen bestanden aus der Kombination von manuellen Sham-Interventionen, elastischen Bändern nach Kaze32 und evidenzbasierter Praxistherapie (Anhang III). Das Protokoll im SGR folgt ähnlichen Schritten: Testen, Tapen, Auslösen und Training wie beim 4MTOR®.
SHAM_COMPARATOR: Scheingruppe (SGR)

Physiotherapeutische Intervention.

Die Teilnehmer des SGR erhielten als Kontrollintervention eine multimodale physiotherapeutische Sham-Intervention, bei der Sham-Technik angewendet wurde. Die Interventionen bestanden aus der Kombination von manuellen Sham-Interventionen, elastischen Tapes nach Kaze und Evidence Based Practice Therapy. Das Protokoll im SGR folgt ähnlichen Schritten: Testen, Tapen, Auslösen und Training wie beim 4MTOR®.
Sonstiges: Physiotherapeutische Intervention

In der experimentellen Gruppe (EGR) wird die 4MTOR®-Behandlungsmethode für LBP verwendet. Dieser 4MTOR® verwendet die folgenden Schritte in einem Entscheidungsbaum: T1-Test (physiotherapeutische Untersuchung), T2-Triggering (manuelle Techniken), T3-Taping (elastisches Tape) und T4-Training (medizinische Rehabilitationsübungen).

Die Teilnehmer des SGR erhielten als Kontrollintervention eine multimodale physiotherapeutische Sham-Intervention, bei der Sham-Technik angewendet wurde. Die Interventionen bestanden aus der Kombination von manuellen Sham-Interventionen, elastischen Bändern nach Kaze32 und evidenzbasierter Praxistherapie (Anhang III). Das Protokoll im SGR folgt ähnlichen Schritten: Testen, Tapen, Auslösen und Training wie beim 4MTOR®.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Messung: Lebensqualität, EQ-5D-3L-Index
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Basismessung (W0) - Woche 3/Zwischenmessung (W3)

Der EQ-5D-3L-Index analysiert die Lebensqualität (QoL) der Teilnehmer. Jede Frage im EQ-5D-3L-Index umfasst eine Dimension der Lebensqualität: Mobilität, Selbstversorgung, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen (keine Probleme haben, einige oder mittelschwere Probleme haben, nicht in der Lage sein/extreme Probleme haben) und erhält eine separate Bewertung. Die Bewertungen können in Kombination mit einer Bewertung des Gesundheitszustands, den sie darstellen, dieser Bewertung, kombiniert werden wird in Gewicht bzw. Nutzwert (1.000 = überhaupt keine Probleme) bis (-0,329= extreme Probleme) ausgedrückt. Die Beschreibung der QoL kann mittels einer Formel in eine QoL-Beurteilung umgewandelt werden. Diese Bewertungen basieren auf Urteilen der allgemeinen Bevölkerung über alle möglichen Kombinationen von QoL auf den verschiedenen Dimensionen. Bei p<α=0,05 wird von einer Verbesserung der Lebensqualität ausgegangen.

Innerhalb der Zeit: W0-W3 Zwischen den Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Basismessung (W0) - Woche 3/Zwischenmessung (W3)
Zweite Messung: Lebensqualität, EQ-5D-3L-Index
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 3/Zwischenmessung (W3) - Woche 7 nach Messung

Der EQ-5D-3L-Index analysiert die Lebensqualität (QoL) der Teilnehmer. Jede Frage im EQ-5D-3L-Index umfasst eine Dimension der Lebensqualität: Mobilität, Selbstversorgung, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen (keine Probleme haben, einige oder mittelschwere Probleme haben, nicht in der Lage sein/extreme Probleme haben) und erhält eine separate Bewertung. Die Bewertungen können in Kombination mit einer Bewertung des Gesundheitszustands, den sie darstellen, dieser Bewertung, kombiniert werden wird in Gewicht bzw. Nutzwert (1.000 = überhaupt keine Probleme) bis (-0,329= extreme Probleme) ausgedrückt. Die Beschreibung der QoL kann mittels einer Formel in eine QoL-Beurteilung umgewandelt werden. Diese Bewertungen basieren auf Urteilen der allgemeinen Bevölkerung über alle möglichen Kombinationen von QoL auf den verschiedenen Dimensionen. Bei p<α=0,05 wird von einer Verbesserung der Lebensqualität ausgegangen.

Innerhalb der Zeit: W3-W7 Zwischen den Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt.
Timespad-Registrierung: Woche 3/Zwischenmessung (W3) - Woche 7 nach Messung
Dritte Messung: Lebensqualität, EQ-5D-3L-Index
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0) – Woche 7 nach der Messung

Der EQ-5D-3L-Index analysiert die Lebensqualität (QoL) der Teilnehmer. Jede Frage im EQ-5D-3L-Index umfasst eine Dimension der Lebensqualität: Mobilität, Selbstversorgung, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen (keine Probleme haben, einige oder mittelschwere Probleme haben, nicht in der Lage sein/extreme Probleme haben) und erhält eine separate Bewertung. Die Bewertungen können in Kombination mit einer Bewertung des Gesundheitszustands, den sie darstellen, dieser Bewertung, kombiniert werden wird in Gewicht bzw. Nutzwert (1.000 = überhaupt keine Probleme) bis (-0,329= extreme Probleme) ausgedrückt. Die Beschreibung der QoL kann mittels einer Formel in eine QoL-Beurteilung umgewandelt werden. Diese Bewertungen basieren auf Urteilen der allgemeinen Bevölkerung über alle möglichen Kombinationen von QoL auf den verschiedenen Dimensionen. Bei p<α=0,05 wird von einer Verbesserung der Lebensqualität ausgegangen.

Innerhalb der Zeit: W3-W7 Zwischen den Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0) – Woche 7 nach der Messung
Erste Messung: EQ- visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Basismessung (W0) - Woche 3/Zwischenmessung (W3)

Der EQ VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer vertikalen 20 cm (0-100 Punkte) visuellen Analogskala mit den Endpunkten „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können (0)“ auf. '. Diese Informationen können als quantitatives Maß für die Gesundheit verwendet werden, wie sie von den einzelnen Befragten beurteilt wird. Bei p<α=0,05 wird von einer Verbesserung der Lebensqualität ausgegangen. Für den EQ-VAS haben wir die minimale wichtige Änderung (MIC) für VAS 15 Punkte verwendet

Innerhalb der Zeit: W0-W3 Zwischen den Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Basismessung (W0) - Woche 3/Zwischenmessung (W3)
Zweite Messung: EQ- visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 3/Zwischenmessung (W3) - Woche 7 nach Messung

Der EQ VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer vertikalen 20 cm (0-100 Punkte) visuellen Analogskala mit den Endpunkten „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können (0)“ auf. '. Diese Informationen können als quantitatives Maß für die Gesundheit verwendet werden, wie sie von den einzelnen Befragten beurteilt wird. Bei p<α=0,05 wird von einer Verbesserung der Lebensqualität ausgegangen. Für den EQ-VAS haben wir die minimale wichtige Änderung (MIC) für VAS 15 Punkte verwendet

Innerhalb der Zeit: W3-W7 Zwischen den Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt.
Timespad-Registrierung: Woche 3/Zwischenmessung (W3) - Woche 7 nach Messung
Dritte Messung: EQ – visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0) – Woche 7 nach der Messung

Der EQ VAS zeichnet den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Befragten auf einer 20 cm vertikalen (0-100 Punkte) visuellen Analogskala mit Endpunkten auf, die mit „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können (100)“ und „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können (0)“ gekennzeichnet sind. . Diese Informationen können als quantitatives Maß für die Gesundheit verwendet werden, wie sie von den einzelnen Befragten beurteilt wird. Bei p<α=0,05 wird von einer Verbesserung der Lebensqualität ausgegangen. Für den EQ-VAS haben wir die minimale wichtige Änderung (MIC) für VAS 15 Punkte verwendet

Innerhalb der Zeit: W0-W7 Zwischen den Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0) – Woche 7 nach der Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AROM° thorakolumbale Beckenflexion (TLPF)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).

AROM° Thorakolumbal-Becken-Flexion. Der Neigungsmesser wurde auf L1/T12 mit dem Maßband zwischen dem Neigungsmesser arcus platziert und auf 0° eingestellt. Während des Tests hielt der Untersucher den Neigungsmesser auf L1/T12, während er die Versuchsperson anwies, sich mit hängenden Armen nach vorne zu beugen.

Die Änderungen in unseren Variablen werden innerhalb der Zeit und zwischen den Gruppen analysiert.

Innerhalb der Zeit: W0-W3, W0-W7 und W3-W7, Zwischen Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt. Die Analyse für alle Variablen ist signifikant, wenn p < α = 0,05.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).
AROM° thorakolumbale Beckenextension (TLPE)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).

AROM° Thorakolumbal-Becken-Extension. Der Neigungsmesser wurde auf L1/T12 mit dem Maßband zwischen dem Neigungsmesser arcus platziert und auf 0° eingestellt. Während des Tests hielt der Untersucher den Neigungsmesser auf L1/T12, während er den Probanden anwies, seine Hände auf sein Becken zu legen und sich nach hinten zu beugen.

Die Änderungen in unseren Variablen werden innerhalb der Zeit und zwischen den Gruppen analysiert. Innerhalb der Zeit: W0-W3, W0-W7 und W3-W7, Zwischen Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt. Die Analyse für alle Variablen ist signifikant, wenn p < α = 0,05.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).
AROM° isolierte Lumbalflexion (ILF)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).

AROM° Isolierter Lendenbeugungstest. Der Neigungsmesser wurde auf die Markierung S1/S2 verschoben und der Neigungsmesser wurde auf 0° eingestellt. Während des Tests hielt der Untersucher den Neigungsmesser auf S1/S2, während er die Testperson anwies, sich nach vorne zu beugen. Die Formel ∑▒〖T12/L1〗 - S1/S2 wurde verwendet.

Die Änderungen in unseren Variablen werden innerhalb der Zeit und zwischen den Gruppen analysiert. Innerhalb der Zeit: W0-W3, W0-W7 und W3-W7, Zwischen Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt. Die Analyse für alle Variablen ist signifikant, wenn p < α = 0,05.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).
Verlängerung der Schmerzintensität (0-10)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).

Bevor der Teilnehmer der aktiven Erweiterung eine PI-Nummer gab, wurde die Skala der verbalen Schmerzbewertungsskala (VRS) angezeigt. Danach wurde die Bewegung wie im Protokoll beschrieben durchgeführt. Nach Abschluss der aktiven Verlängerung gab der Teilnehmer einen VRS-Score zum PI ab. Studien haben gezeigt, dass eine Punktzahl von 0-10 mindestens 30 % weniger sein muss, mit einem Bereich zwischen 1 und 4,5 bei maximal 10 Punkten12. In dieser Studie haben wir die Minimal Important Change (MIC) von 2 Punkten (4,5 <) gewählt. .

Die Änderungen in unseren Variablen werden innerhalb der Zeit und zwischen den Gruppen analysiert.

Innerhalb der Zeit: W0-W3, W0-W7 und W3-W7, Zwischen Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt. Die Analyse für alle Variablen ist signifikant, wenn p < α = 0,05.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).
Schmerzintensität Flexion (0-10)
Zeitfenster: Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).

Bevor der Teilnehmer der aktiven Beugung eine PI-Nummer gab, wurde die Skala der verbalen Schmerzbewertungsskala (VRS) angezeigt. Danach wurde die Bewegung wie im Protokoll beschrieben durchgeführt. Nach Abschluss der aktiven Flexion gab der Teilnehmer einen VRS-Score bezüglich des PI an. Studien haben gezeigt, dass eine Punktzahl von 0-10 mindestens 30 % weniger sein muss, mit einem Bereich zwischen 1 und 4,5 bei maximal 10 Punkten12. In dieser Studie haben wir die Minimal Important Change (MIC) von 2 Punkten (4,5 <) gewählt. .

Die Änderungen in unseren Variablen werden innerhalb der Zeit und zwischen den Gruppen analysiert.

Innerhalb der Zeit: W0-W3, W0-W7 und W3-W7, Zwischen Gruppen: EGR versus SGR. Die Ergebnisse werden für alle Variablen in einer Tabelle dargestellt. Die Analyse für alle Variablen ist signifikant, wenn p < α = 0,05.
Timespad-Registrierung: Woche 0/Ausgangsmessung (W0), Woche 3/Zwischenmessung (W3) und Woche 7/Nachmessung (W7).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Mitarbeiter

Approved by the Committee of Medical Ethics University Hospital University of Brussels, B.U.N. 143201627110.
Insurance on experiment on human subjects by ethias liability policy: 45.147.458
The EuroQol Research Foundation
This research is supported by the Fysio Science Institute® and is a non-profit institution.

Ermittler

  • Studienleiter: Peter P. Vaes, PhD, University of Brussels, faculty of Rehabilitation science and physical therapy, faculty of Pharmacy and medicine, Brussels, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBP4MTOR01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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