A fizioterápiás beavatkozások hatása a krónikus derékfájásban szenvedő betegek életminőségére. (1. tanulmány) (CLBP)
Protokollizált multimodális fizioterápiás beavatkozás mérhető hatása a nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegek életminőségére. Egy kis RCT-tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kis RCT-nek az a célja, hogy megvizsgálja, vajon ez egy jó kutatási terv és eljárás az NSP-CLBP-ben szenvedő betegek életminőségére, PI-ra és AROM°-ra gyakorolt hatásának mérésére. Ez egy heti kétszeri 6 hetes fizioterápiás hát-rehabilitáció után a 4MTOR® szerint. A kutatás eredményeit szintén elemezzük és beszámoljuk. A kutatási terv és az eljárás akkor lesz hasznos, ha ez a kis RCT azt mutatja, hogy a 4MTOR® pozitívan befolyásolhatja a QoL,PI-t és az AROM°-ot p <α = 0,05 értékkel NSP-CLBP betegekben.
Az elsődleges változó a QoL, amelyet az EQ-5D-3L segítségével mérnek, amely az EQ-5D-indexből és az EQ vizuális analóg skálából (EQ-VAS) áll. Az EQ-5D-3L kérdőívet az Euroqol Group fejlesztette ki. A másodlagos eredménymérők az aktív törzshajlítás és törzsnyúlás AROM°-a buborékhajlásmérővel mérve. Ezenkívül a PI-t a páciens a hajlítás és az extenzió során pontozza a 0-10-ig skálázott verbális fájdalomskála (VRS) segítségével. Az eredményeket 7 héten belül minden résztvevőnél mérik. A mérések a 0. héten az alapmérés (W0), a 3. héten a közbenső mérés (W3) és végül a 7. héten az utómérés (W7) során történnek. Minden résztvevő teljes körű tájékoztatást kapott a kutatásról, és beleegyezett a „tájékozott hozzájárulás” aláírásával (Ia. melléklet). A kutatást a Brüsszeli Egyetem Orvosi Etikai Egyetemi Kórházának Bizottsága hagyta jóvá, B.U.N. 143201627110.
Bevételi és kizárási kritériumok. A résztvevők akkor vehetők részt, ha megfelelnek a következő kritériumoknak: NSP-CLBP 12 hetes vagy annál hosszabb kortól, amelyek folyamatosan jelen vannak (visszatérő panaszokkal vagy anélkül), életkoruk 20 és 60 év közötti, és még nem kezelték a 4MTOR® által. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek a következő kritériumoknak: radiológiai zavaró térdfájdalom, rendkívül súlyos neurológiai rendellenesség tünetei, általános rossz közérzet, rosszindulatú gerincvelő, megmagyarázhatatlan fogyás, hosszan tartó kortikoszteroid-használat, csontritkulás okozta csigolyatörés, spondylitis ankylopoetika, gerincszűkület, reumás ízületi gyulladás, csigolyatörés és a gerincvelő súlyos deformitása.
Toborzás. Betegek toborzása: Az alanyokat a hollandiai Utrecht ortopédiai kórházainak osztályairól toborozzák. A résztvevőket megkérdezik, hogy kívánnak-e NSP-CLBP betegeket beutalni ehhez a kutatáshoz, és egy holland nyelvű újságban hirdetnek (II. melléklet). Ezenkívül az NSP-CLBP betegeket, akik fizikoterápiára jelentkeztek, megkérdezték, szeretnének-e részt venni ebben a kutatásban. Erre a célra felhívási adatlap készült (III. melléklet). Valamennyi alanyt megkérdeztük, szeretne-e részt venni ebben a kutatásban. Az alanyok felhatalmazást kaptak orvosi fizioterápiás kezelés végzésére. Ez egy egyetértési nyilatkozat aláírásával történt, amint azt korábban jeleztük. A személyes adatok nem szerepelnek ebben a kutatásban, és azokat kutatók és a Brüsszeli Egyetemi Kórház Orvosetikai Bizottsága védi.
Terapeuta toborzás Kísérleti intervenciós csoport: Ez a gyógytornász a KNGF által akkreditált, a 4MTOR® szerint végzett multimodális beavatkozásban végzett és képesített. A gyógytornász legalább 2 éves munkatapasztalattal rendelkezik a 4MTOR® döntési fa használatában.
Terapeuta toborzás SHAM intervenciós csoport: Ez az egészségügyi ellátásban regisztrált gyógytornász, legalább 3 éves munkatapasztalattal rendelkezik, és ismeri a KNGF Derékfájás, 2013. évi irányelveit (KNGF_LBP)74. Mindkét terapeuta tájékoztatást kapott a munka protokolljáról, és beleegyezését adta a beavatkozások végrehajtásába.
A kísérleti csoportban (EGR) a 4MTOR® kezelési módszert alkalmazzák az LBP kezelésére. Ez a 4MTOR® a következő lépéseket használja a döntési fában: T1 tesztelés (fizioterápiás vizsgálat), T2 triggerelés (manuális technikák), T3 taping (rugalmas szalag) és T4 képzés (orvosi rehabilitációs gyakorlatok).
A Sham csoport (SGR) résztvevői ál-multimodális fizioterápiás beavatkozást kaptak kontroll beavatkozásként, amelyben Sham technikát alkalmaztak. A beavatkozások a Sham manuális beavatkozások, a Kaze32 szerinti rugalmas szalagok és az Evidence Based Practice Therapy (III. melléklet) kombinációjából álltak. Az SGR protokollja a hasonló lépéseket követi: Tesztelés, rögzítés, triggerelés és képzés, mint a 4MTOR®.
Elsődleges:
- EQ 5d-5L kérdőív
Másodlagos:
Thoracolumbo-medencei flexió, inklinometria Thoracolumbo-medence extenzió, inklinometria Izolált ágyéki flexió, inklinometria Verbális fájdalom pontszám flexió, VRS 0-10 verbális fájdalom pontszám kiterjesztése, VRS 0-10
Kutatási terv. Ez a kutatás egyirányú, vegyes, valódi kísérleti tervezés Egyirányú tervezés (Independent Groups változók). Vegyes tervezés: alaphelyzet 0. hét - 3. hét - 7. hét Csoportokon belül: időbeli különbség Csoportok között: csoportok közötti különbség.
Az RMANOVA-MD teljesítményelemzést a következő értékek felhasználásával végeztük: Power.81, Alfa 0,50, Mintaméret-effektus f2 =,25, ami minimum 28 résztvevőt eredményez, Fcritical = 3,175 és a tényleges hatvány 0,82 . Cohen közepes méretű hatást javasol (f2 = 0,25) egy RMANOVA-MD-ben. Ehhez a 28 résztvevőhöz (n = 30) 10%-ot adunk az esetleges lemorzsolódásra. Az NSP-CLBP résztvevőit 2 csoportra osztják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgium, 1090
- Peter Vaes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők akkor vehetők részt, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- NSP-CLBP 12 hetes és hosszabb kortól, amelyek folyamatosan jelen vannak (visszatérő panaszokkal és anélkül)
- Életkor 20 és 60 év között
- Még nem kezelt a 4MTOR®.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Radiológiai zavaró térdfájdalom
- Rendkívül súlyos neurológiai rendellenességek tünetei
- Általános rossz közérzet
- A gerincvelő rosszindulatú daganata
- Megmagyarázhatatlan fogyás
- Hosszan tartó kortikoszteroid-használat
- Osteoporotikus csigolyatörés
- Spondylitis ankylopoetika
- Gerinc ferdülés
- Reumás ízületi gyulladás
- Csigolyatörés
- A gerincvelő súlyos deformitása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport (EGR)
Fizikoterápiás beavatkozás. A kísérleti csoportban (EGR) a 4MTOR® kezelési módszert alkalmazzák az LBP kezelésére. Ez a 4MTOR® a következő lépéseket használja a döntési fában: T1 tesztelés (fizioterápiás vizsgálat), T2 triggerelés (manuális technikák), T3 taping (rugalmas szalag) és T4 képzés (orvosi rehabilitációs gyakorlatok). |
A kísérleti csoportban (EGR) a 4MTOR® kezelési módszert alkalmazzák az LBP kezelésére. Ez a 4MTOR® a következő lépéseket használja a döntési fában: T1 tesztelés (fizioterápiás vizsgálat), T2 triggerelés (manuális technikák), T3 taping (rugalmas szalag) és T4 képzés (orvosi rehabilitációs gyakorlatok). Az SGR-ben résztvevők ál-multimodális fizioterápiás beavatkozást kaptak kontroll beavatkozásként, amelyben Sham technikát alkalmaztak. A beavatkozások a Sham manuális beavatkozások, a Kaze32 szerinti rugalmas szalagok és az Evidence Based Practice Therapy (III. melléklet) kombinációjából álltak. Az SGR protokollja a hasonló lépéseket követi: Tesztelés, rögzítés, triggerelés és képzés, mint a 4MTOR®. |
|
SHAM_COMPARATOR: Álcsoport (SGR)
Fizikoterápiás beavatkozás. Az SGR-ben résztvevők ál-multimodális fizioterápiás beavatkozást kaptak kontroll beavatkozásként, amelyben Sham technikát alkalmaztak. A beavatkozások a Sham manuális beavatkozások, a Kaze szerinti rugalmas szalagok és az Evidence Based Practice Therapy kombinációjából álltak. Az SGR protokollja a hasonló lépéseket követi: Tesztelés, rögzítés, triggerelés és képzés, mint a 4MTOR®. |
A kísérleti csoportban (EGR) a 4MTOR® kezelési módszert alkalmazzák az LBP kezelésére. Ez a 4MTOR® a következő lépéseket használja a döntési fában: T1 tesztelés (fizioterápiás vizsgálat), T2 triggerelés (manuális technikák), T3 taping (rugalmas szalag) és T4 képzés (orvosi rehabilitációs gyakorlatok). Az SGR-ben résztvevők ál-multimodális fizioterápiás beavatkozást kaptak kontroll beavatkozásként, amelyben Sham technikát alkalmaztak. A beavatkozások a Sham manuális beavatkozások, a Kaze32 szerinti rugalmas szalagok és az Evidence Based Practice Therapy (III. melléklet) kombinációjából álltak. Az SGR protokollja a hasonló lépéseket követi: Tesztelés, rögzítés, triggerelés és képzés, mint a 4MTOR®. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első mérés: Életminőség, EQ-5D-3L-index
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0) - 3. hét / közbenső mérés (W3)
|
Az EQ-5D-3L-index elemzi a résztvevők életminőségét (QoL). Az EQ-5D-3L-index minden kérdése magában foglalja a QoL egy dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van (nincs probléma, van néhány vagy mérsékelt probléma, nem képes megtenni/szélsőséges problémákkal küzd), és külön pontszámot kap. A pontszámok kombinálhatók az általuk képviselt egészségi állapot értékelésével, ez az értékelés súlyban vagy hasznosságban van kifejezve (1000 = nincs probléma) (-0,329 = extrém problémák). A QoL leírása egy képlet segítségével QoL értékeléssé alakítható. Ezek a besorolások az általános populáció megítélésén alapulnak a QoL összes lehetséges kombinációjáról a különböző dimenziókban. Az életminőség javulását akkor feltételezzük, ha p<α=0,05. Időn belül: W0-W3 Csoportok között: EGR kontra SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0) - 3. hét / közbenső mérés (W3)
|
|
Második mérés: Életminőség, EQ-5D-3L-index
Időkeret: Timespad regisztráció: 3. hét/köztes mérés (W3) - 7. hét mérés után
|
Az EQ-5D-3L-index elemzi a résztvevők életminőségét (QoL). Az EQ-5D-3L-index minden kérdése magában foglalja a QoL egy dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van (nincs probléma, van néhány vagy mérsékelt probléma, nem képes megtenni/szélsőséges problémákkal küzd), és külön pontszámot kap. A pontszámok kombinálhatók az általuk képviselt egészségi állapot értékelésével, ez az értékelés súlyban vagy hasznosságban van kifejezve (1000 = nincs probléma) (-0,329 = extrém problémák). A QoL leírása egy képlet segítségével QoL értékeléssé alakítható. Ezek a besorolások az általános populáció megítélésén alapulnak a QoL összes lehetséges kombinációjáról a különböző dimenziókban. Az életminőség javulását akkor feltételezzük, ha p<α=0,05. Időn belül: W3-W7 Csoportok között: EGR kontra SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. |
Timespad regisztráció: 3. hét/köztes mérés (W3) - 7. hét mérés után
|
|
Harmadik mérés: Életminőség, EQ-5D-3L-index
Időkeret: Időtáblázat regisztráció: 0. hét/alapmérés (W0) – 7. hét a mérés után
|
Az EQ-5D-3L-index elemzi a résztvevők életminőségét (QoL). Az EQ-5D-3L-index minden kérdése magában foglalja a QoL egy dimenzióját: mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van (nincs probléma, van néhány vagy mérsékelt probléma, nem képes megtenni/szélsőséges problémákkal küzd), és külön pontszámot kap. A pontszámok kombinálhatók az általuk képviselt egészségi állapot értékelésével, ez az értékelés súlyban vagy hasznosságban van kifejezve (1000 = nincs probléma) (-0,329 = extrém problémák). A QoL leírása egy képlet segítségével QoL értékeléssé alakítható. Ezek a besorolások az általános populáció megítélésén alapulnak a QoL összes lehetséges kombinációjáról a különböző dimenziókban. Az életminőség javulását akkor feltételezzük, ha p<α=0,05. Időn belül: W3-W7 Csoportok között: EGR kontra SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. |
Időtáblázat regisztráció: 0. hét/alapmérés (W0) – 7. hét a mérés után
|
|
Első mérés: EQ- vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0) - 3. hét / közbenső mérés (W3)
|
Az EQ VAS egy 20 cm-es függőlegesen (0-100 pont), vizuális analóg skálán rögzíti a válaszadó saját egészségi állapotát, amelynek végpontjai a „legjobb egészségi állapot (100), amit csak el tudsz képzelni” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot (0)” felirattal. '. Ezt az információt az egyes válaszadók által megítélt egészségi állapot mennyiségi mérőszámaként lehet felhasználni. Az életminőség javulását akkor feltételezzük, ha p<α=0,05. Az EQ-VAS esetében a minimális fontos változást (MIC) alkalmaztuk a VAS 15 pontjához Időn belül: W0-W3 Csoportok között: EGR kontra SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0) - 3. hét / közbenső mérés (W3)
|
|
Második mérés: EQ- vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Timespad regisztráció: 3. hét/köztes mérés (W3) - 7. hét mérés után
|
Az EQ VAS egy 20 cm-es függőlegesen (0-100 pont), vizuális analóg skálán rögzíti a válaszadó saját egészségi állapotát, amelynek végpontjai a „legjobb egészségi állapot (100), amit csak el tudsz képzelni” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot (0)” felirattal. '. Ezt az információt az egyes válaszadók által megítélt egészségi állapot mennyiségi mérőszámaként lehet felhasználni. Az életminőség javulását akkor feltételezzük, ha p<α=0,05. Az EQ-VAS esetében a minimális fontos változást (MIC) alkalmaztuk a VAS 15 pontjához Időn belül: W3-W7 Csoportok között: EGR kontra SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. |
Timespad regisztráció: 3. hét/köztes mérés (W3) - 7. hét mérés után
|
|
Harmadik mérés: EQ- vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Időtáblázat regisztráció: 0. hét/alapmérés (W0) – 7. hét a mérés után
|
Az EQ VAS egy 20 cm-es függőlegesen (0-100 pont), vizuális analóg skálán rögzíti a válaszadó saját egészségi állapotát, amelynek végpontjai a „legjobb egészségi állapot (100), amit el tudsz képzelni” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot (0)” címkével. . Ezt az információt az egyes válaszadók által megítélt egészségi állapot mennyiségi mérőszámaként lehet felhasználni. Az életminőség javulását akkor feltételezzük, ha p<α=0,05. Az EQ-VAS esetében a minimális fontos változást (MIC) alkalmaztuk a VAS 15 pontjához Időn belül: W0-W7 Csoportok között: EGR kontra SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. |
Időtáblázat regisztráció: 0. hét/alapmérés (W0) – 7. hét a mérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AROM° mellkasi-medencei hajlítás (TLPF)
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
AROM° Thoracolumbalis-medencei flexió. A dőlésmérőt az L1 / T12-re helyezték a szalaggal a dőlésmérő íve közé, és 0°-ra állítottuk. A vizsgálat során a vizsgáló az L1 / T12 dőlésmérőt tartotta, miközben arra utasította az alanyt, hogy hajoljon előre úgy, hogy a karjai függő helyzetben vannak. A változóink változásait időn belül és csoportok között elemezzük. Időn belül: W0-W3, W0-W7 és W3-W7, csoportok között: EGR versus SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. Az összes változó elemzése szignifikáns, ha p<α=0,05. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
|
AROM° mellkasi-medencei nyújtás (TLPE)
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
AROM° Thoracolumbalis-medence kiterjesztése. A dőlésmérőt az L1 / T12-re helyezték a szalaggal a dőlésmérő íve közé, és 0 °-ra állítottuk. A vizsgálat során a vizsgáló az L1 / T12 dőlésmérőt tartotta, miközben arra utasította az alanyt, hogy tegye a kezét a medencéjére és hajoljon hátra. A változóink változásait időn belül és csoportok között elemezzük. Időn belül: W0-W3, W0-W7 és W3-W7, csoportok között: EGR versus SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. Az összes változó elemzése szignifikáns, ha p<α=0,05. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
|
AROM° izolált ágyéki hajlítás (ILF)
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
AROM° Izolált ágyéki hajlítási teszt. A dőlésmérőt az S1 / S2 jelzésűre helyeztük, és a dőlésmérőt 0 °-ra állítottuk. A vizsgálat során a vizsgáló a dőlésmérőt az S1 / S2 állásban tartotta, miközben arra utasította az alanyt, hogy hajoljon előre. A ∑▒〖T12/L1〗 - S1/S2 képletet használtuk. A változóink változásait időn belül és csoportok között elemezzük. Időn belül: W0-W3, W0-W7 és W3-W7, csoportok között: EGR versus SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. Az összes változó elemzése szignifikáns, ha p<α=0,05. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
|
Fájdalom intenzitás kiterjesztése (0-10)
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
Mielőtt a résztvevő PI-számot adott volna az aktív kiterjesztésnek, a verbális fájdalom értékelési skála (VRS) skálát mutatták be. Ezt követően a mozgást a protokollban leírtak szerint hajtották végre. Az aktív bővítés befejezése után a résztvevő VRS-pontszámot adott a PI-re vonatkozóan. Tanulmányok kimutatták, hogy a 0–10 pontnak legalább 30%-os csökkenést kell jelentenie, 1–4,5 közötti tartományban pedig legfeljebb 10 ponton12. Ebben a vizsgálatban a minimálisan fontos változást (MIC) használtuk, 2 pontból (4,5 <) választottuk. . A változóink változásait időn belül és csoportok között elemezzük. Időn belül: W0-W3, W0-W7 és W3-W7, csoportok között: EGR versus SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. Az összes változó elemzése szignifikáns, ha p<α=0,05. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
|
Fájdalom intenzitású hajlítás (0-10)
Időkeret: Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
Mielőtt a résztvevő PI-számot adott volna az aktív hajlításnak, a verbális fájdalom értékelési skála (VRS) skálát mutatták be. Ezt követően a mozgást a protokollban leírtak szerint hajtották végre. Az aktív flexió befejezése után a résztvevő VRS pontszámot adott a PI-re vonatkozóan. Tanulmányok kimutatták, hogy a 0–10 pontnak legalább 30%-os csökkenést kell jelentenie, 1–4,5 közötti tartományban pedig legfeljebb 10 ponton12. Ebben a vizsgálatban a minimálisan fontos változást (MIC) használtuk, 2 pontból (4,5 <) választottuk. . A változóink változásait időn belül és csoportok között elemezzük. Időn belül: W0-W3, W0-W7 és W3-W7, csoportok között: EGR versus SGR. Az eredmények az összes változóra vonatkozóan egy táblázatban jelennek meg. Az összes változó elemzése szignifikáns, ha p<α=0,05. |
Timespad regisztráció: 0. hét / alapmérés (W0), 3. hét / közbenső mérés (W3) és 7. hét / utómérés (W7).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter P. Vaes, PhD, University of Brussels, faculty of Rehabilitation science and physical therapy, faculty of Pharmacy and medicine, Brussels, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBP4MTOR01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .