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Efeito das Intervenções Fisioterapêuticas na Qualidade de Vida de Pacientes com Lombalgia Crônica. (Estudo 1) (CLBP)

23 de outubro de 2017 atualizado por: Robbert van Amstel, Vrije Universiteit Brussel

O impacto mensurável de uma intervenção fisioterapêutica multimodal protocolada na qualidade de vida de pacientes com dor lombar crônica não específica. Um pequeno estudo RCT.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito na QV, PI e AROM° em pacientes com dor lombar crônica inespecífica. Isto após um episódio de 6 semanas 2 vezes por semana reabilitação fisioterapêutica das costas de acordo com o método 4 vezes T por distúrbio ortopédico ® (4MTOR®). Os resultados desta pesquisa serão analisados ​​e relatados. Neste estudo, 7 variáveis ​​dependentes serão examinadas independentemente em relação a 2 variáveis ​​independentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste pequeno RCT é investigar se este é um bom desenho de pesquisa e procedimento para medir o efeito na QoL, PI e AROM° em pacientes com NSP-CLBP. Isto após um episódio de 6 semanas duas vezes por semana de reabilitação fisioterapêutica das costas de acordo com o 4MTOR®. Os resultados desta pesquisa também serão analisados ​​e relatados. O desenho e o procedimento da pesquisa serão úteis quando este pequeno RCT mostrar que o 4MTOR® pode influenciar positivamente a QoL, PI e o AROM° com um valor de p <α = 0,05 em pacientes NSP-CLBP.

A variável primária é a QoL, que é medida usando o EQ-5D-3L, que consiste no índice EQ-5D e na escala visual analógica EQ (EQ-VAS). O questionário EQ-5D-3L é desenvolvido pelo Grupo Euroqol. As medidas de resultados secundários são o AROM° da flexão ativa do tronco e extensão do tronco medido com um inclinômetro de bolha. Além disso, o IP será pontuado pelo paciente durante a flexão e extensão por meio da Escala Verbal de Dor em escala de 0 a 10 (VRS). Os resultados serão medidos dentro de 7 semanas em todos os participantes. As medições ocorrem durante a semana 0, a medição inicial (S0), a semana 3, a medição intermediária (S3) e, finalmente, a semana 7, a medição posterior (S7). Todos os participantes foram totalmente informados para a pesquisa e concordaram com a assinatura do "consentimento informado" (Apêndice Ia). A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Universitário da Universidade de Bruxelas, B.U.N. 143201627110.

Critérios de inclusão e exclusão. Os participantes são incluídos quando atendem aos seguintes critérios: NSP-CLBP de 12 semanas e mais que estão presentes continuamente (com e sem queixas recorrentes), Idade entre 20 e 60 anos e ainda não tratados pelo 4MTOR®. Os participantes são excluídos quando atendem aos seguintes critérios: dor radiológica perturbadora além do joelho, sintomas de distúrbios neurológicos extremamente graves, mal-estar geral, malignidade da medula espinhal, perda de peso inexplicável, uso prolongado de corticosteróides, fratura vertebral osteoporótica, espondilite anquilopoética, estenose espinhal, artrite reumática, fratura vertebral e deformidade grave da medula espinhal.

Recrutamento. Recrutamento de pacientes: Os indivíduos são recrutados nos departamentos de hospitais ortopédicos em Utrecht, na Holanda. Os participantes serão questionados se desejam encaminhar pacientes NSP-CLBP para esta pesquisa e por anúncio em um jornal de língua holandesa (Apêndice II). Além disso, os pacientes do NSP-CLBP que solicitaram fisioterapia foram questionados se gostariam de participar desta pesquisa. Para o efeito, foi preparado um formulário de convocação (Anexo III). Todos os sujeitos foram questionados se gostariam de participar desta pesquisa. Os sujeitos foram autorizados a realizar tratamento fisioterapêutico médico. Isso foi feito por meio da assinatura de uma declaração de acordo, conforme declarado anteriormente. Os dados pessoais não serão incluídos nesta pesquisa e são protegidos pelos pesquisadores e pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Universitário da Universidade de Bruxelas.

Recrutamento do terapeuta Grupo de intervenção experimental: Este fisioterapeuta foi educado e qualificado na intervenção multimodal credenciada pela KNGF de acordo com o 4MTOR®. O fisioterapeuta tem pelo menos 2 anos de experiência profissional com o uso da árvore de decisão 4MTOR®.

Recrutamento de terapeutas Grupo de intervenção SHAM: Este é um fisioterapeuta registrado na área da saúde e tem pelo menos 3 anos de experiência profissional e está familiarizado com as diretrizes de dor lombar KNGF de 2013 (KNGF_LBP)74. Ambos os terapeutas foram informados sobre o seu protocolo de trabalho e concordaram com a implementação das intervenções através da assinatura de um consentimento informado.

No grupo experimental (EGR), será utilizado o método de tratamento 4MTOR® para lombalgia. Este 4MTOR® utiliza as seguintes etapas em uma árvore de decisão: T1 Testing (Exame Fisioterapêutico), T2 Triggering (Técnicas Manuais), T3 Taping (Fita Elástica) e T4 Training (exercícios de reabilitação médica).

Os participantes do grupo Sham (SGR) receberam uma intervenção fisioterapêutica multimodal sham como intervenção controle, na qual foi aplicada a técnica Sham. As intervenções consistiram na combinação de intervenções manuais Sham, fitas elásticas de acordo com Kaze32 e Terapia Prática Baseada em Evidências (Apêndice III). O protocolo no SGR segue as etapas semelhantes: Testing, Taping, Triggering e Training como o 4MTOR®.

Primário:

- Questionário EQ 5d-5L

Secundário:

Flexão toracolombo-pélvica, inclinometria Extensão toracolombo-pélvica, inclinometria Flexão lombar isolada, inclinometria Flexão do escore de dor verbal, VRS 0-10 Extensão do escore de dor verbal, VRS 0-10

Projeto de pesquisa. Esta pesquisa é um projeto experimental unidirecional, misto, real Projeto unidirecional (variáveis ​​de grupos independentes). Desenho Misto: Baseline Semana 0 - Semana 3 - Semana 7 Dentro dos grupos: diferença no tempo Entre grupos: diferença entre os grupos.

A análise de poder RMANOVA-MD foi realizada usando os seguintes valores: Power.81, Alfa 0,50, Efeito do tamanho da amostra f2 = 0,25, resultando em um mínimo de 28 participantes, Fcrítico = 3,175 e um poder real de 0,82 . Cohen aconselha um tamanho de efeito de tamanho médio (f2 = 0,25) em um RMANOVA-MD. A esses 28 participantes (n = 30) serão acrescidos 10%, para as possíveis desistências. Os participantes do NSP-CLBP são divididos em 2 grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Bélgica, 1090
        • Peter Vaes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes são incluídos quando atendem aos seguintes critérios:

  • NSP-CLBP de 12 semanas e mais que estão continuamente presentes (com e sem queixas recorrentes)
  • Idade entre 20 e 60 anos
  • Ainda não tratado pelo 4MTOR®.

Critério de exclusão:

Os participantes são excluídos quando atendem aos seguintes critérios:

  • Dor perturbadora radiológica além do joelho
  • Sintomas de distúrbios neurológicos extremamente graves
  • mal-estar geral
  • Malignidade da medula espinhal
  • Perda de peso inexplicável
  • Uso prolongado de corticosteroides
  • Fratura vertebral osteoporótica
  • Espondilite anquilopoética
  • Estenose espinal
  • Artrite reumática
  • fratura vertebral
  • Deformidade grave da medula espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo experimental (EGR)

Intervenção fisioterapêutica.

No grupo experimental (EGR), será utilizado o método de tratamento 4MTOR® para lombalgia. Este 4MTOR® utiliza as seguintes etapas em uma árvore de decisão: T1 Testing (Exame Fisioterapêutico), T2 Triggering (Técnicas Manuais), T3 Taping (Fita Elástica) e T4 Training (exercícios de reabilitação médica).

No grupo experimental (EGR), será utilizado o método de tratamento 4MTOR® para lombalgia. Este 4MTOR® utiliza as seguintes etapas em uma árvore de decisão: T1 Testing (Exame Fisioterapêutico), T2 Triggering (Técnicas Manuais), T3 Taping (Fita Elástica) e T4 Training (exercícios de reabilitação médica).

Os participantes do SGR receberam uma intervenção fisioterapêutica multimodal simulada como intervenção controle, na qual foi aplicada a técnica Sham. As intervenções consistiram na combinação de intervenções manuais Sham, fitas elásticas de acordo com Kaze32 e Terapia Prática Baseada em Evidências (Apêndice III). O protocolo no SGR segue as etapas semelhantes: Testing, Taping, Triggering e Training como o 4MTOR®.

SHAM_COMPARATOR: Grupo Sham (SGR)

Intervenção fisioterapêutica.

Os participantes do SGR receberam uma intervenção fisioterapêutica multimodal simulada como intervenção controle, na qual foi aplicada a técnica Sham. As intervenções consistiram na combinação de intervenções manuais Sham, fitas elásticas de acordo com Kaze e Terapia de Prática Baseada em Evidências. O protocolo no SGR segue as etapas semelhantes: Testing, Taping, Triggering e Training como o 4MTOR®.

No grupo experimental (EGR), será utilizado o método de tratamento 4MTOR® para lombalgia. Este 4MTOR® utiliza as seguintes etapas em uma árvore de decisão: T1 Testing (Exame Fisioterapêutico), T2 Triggering (Técnicas Manuais), T3 Taping (Fita Elástica) e T4 Training (exercícios de reabilitação médica).

Os participantes do SGR receberam uma intervenção fisioterapêutica multimodal simulada como intervenção controle, na qual foi aplicada a técnica Sham. As intervenções consistiram na combinação de intervenções manuais Sham, fitas elásticas de acordo com Kaze32 e Terapia Prática Baseada em Evidências (Apêndice III). O protocolo no SGR segue as etapas semelhantes: Testing, Taping, Triggering e Training como o 4MTOR®.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira medição: Qualidade de vida, índice EQ-5D-3L
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - semana 3/medição intermediária (S3)

O índice EQ-5D-3L analisará a qualidade de vida (QoL) dos participantes. Cada pergunta no índice EQ-5D-3L inclui uma dimensão de QoL: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis (não ter problemas, ter alguns ou moderados problemas, ser incapaz de fazer/ter problemas extremos) e recebe uma pontuação separada. As pontuações podem ser combinadas em combinação com uma avaliação do estado de saúde que representam, esta classificação é expresso em peso ou utilidade (1.000 = nenhum problema) a (-0,329 = problemas extremos). A descrição da QV pode ser transformada em avaliação da QV por meio de uma fórmula. Essas classificações são baseadas em julgamentos da população em geral de todas as combinações possíveis de qualidade de vida nas diferentes dimensões. Uma melhora na qualidade de vida será assumida quando p<α=0,05.

Dentro do tempo: W0-W3 Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela.

Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - semana 3/medição intermediária (S3)
Segunda medição: Qualidade de vida, índice EQ-5D-3L
Prazo: Registro do Timespad: Semana 3/medição intermediária (S3) - Semana 7 após a medição

O índice EQ-5D-3L analisará a qualidade de vida (QoL) dos participantes. Cada pergunta no índice EQ-5D-3L inclui uma dimensão de QoL: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis (não ter problemas, ter alguns ou moderados problemas, ser incapaz de fazer/ter problemas extremos) e recebe uma pontuação separada. As pontuações podem ser combinadas em combinação com uma avaliação do estado de saúde que representam, esta classificação é expresso em peso ou utilidade (1.000 = nenhum problema) a (-0,329 = problemas extremos). A descrição da QV pode ser transformada em avaliação da QV por meio de uma fórmula. Essas classificações são baseadas em julgamentos da população em geral de todas as combinações possíveis de qualidade de vida nas diferentes dimensões. Uma melhora na qualidade de vida será assumida quando p<α=0,05..

Dentro do tempo: S3-S7 Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela.

Registro do Timespad: Semana 3/medição intermediária (S3) - Semana 7 após a medição
Terceira medição: Qualidade de vida, EQ-5D-3L-index
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - Semana 7 após a medição

O índice EQ-5D-3L analisará a qualidade de vida (QoL) dos participantes. Cada pergunta no índice EQ-5D-3L inclui uma dimensão de QoL: mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis (não ter problemas, ter alguns ou moderados problemas, ser incapaz de fazer/ter problemas extremos) e recebe uma pontuação separada. As pontuações podem ser combinadas em combinação com uma avaliação do estado de saúde que representam, esta classificação é expresso em peso ou utilidade (1.000 = nenhum problema) a (-0,329 = problemas extremos). A descrição da QV pode ser transformada em avaliação da QV por meio de uma fórmula. Essas classificações são baseadas em julgamentos da população em geral de todas as combinações possíveis de qualidade de vida nas diferentes dimensões. Uma melhora na qualidade de vida será assumida quando p<α=0,05.

Dentro do tempo: S3-S7 Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela.

Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - Semana 7 após a medição
Primeira medição: EQ- escala visual analógica (VAS)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - semana 3/medição intermediária (S3)

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual de 20 cm vertical (pontuação de 0 a 100) com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde (100) que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar (0) '. Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa da saúde conforme julgada pelos entrevistados individualmente. Uma melhora na qualidade de vida será assumida quando p<α=0,05. Para o EQ-VAS usamos a mudança mínima importante (MIC) para VAS 15 pontos

Dentro do tempo: W0-W3 Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela.

Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - semana 3/medição intermediária (S3)
Segunda medição: EQ- escala visual analógica (VAS)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 3/medição intermediária (S3) - Semana 7 após a medição

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual de 20 cm vertical (pontuação de 0 a 100) com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde (100) que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar (0) '. Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa da saúde conforme julgada pelos entrevistados individualmente. Uma melhora na qualidade de vida será assumida quando p<α=0,05. Para o EQ-VAS usamos a mudança mínima importante (MIC) para VAS 15 pontos

Dentro do tempo: S3-S7 Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela.

Registro do Timespad: Semana 3/medição intermediária (S3) - Semana 7 após a medição
Terceira medição: EQ- escala visual analógica (VAS)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - Semana 7 após a medição

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual de 20 cm vertical (0-100 pontos), com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde (100) que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar (0)' . Esta informação pode ser usada como uma medida quantitativa da saúde conforme julgada pelos entrevistados individualmente. Uma melhora na qualidade de vida será assumida quando p<α=0,05. Para o EQ-VAS usamos a mudança mínima importante (MIC) para VAS 15 pontos

Dentro do tempo: W0-W7 Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela.

Registro do Timespad: Semana 0/medição da linha de base (S0) - Semana 7 após a medição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AROM° flexão toracolombar-pélvica (TLPF)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).

AROM° Flexão toracolombar-pélvica. O inclinômetro foi colocado em L1/T12 com a fita entre o arco do inclinômetro e ajustado para 0°. Durante o teste, o avaliador manteve o inclinômetro em L1/T12 enquanto instruiu o sujeito a se inclinar para a frente com os braços suspensos.

As mudanças em nossas variáveis ​​serão analisadas dentro do tempo e entre os grupos.

Dentro do tempo: S0-S3, S0-S7 e S3-S7, Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela. A análise para todas as variáveis ​​é significativa quando p<α=0,05.

Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).
AROM° extensão toracolombar-pélvica (TLPE)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).

AROM° Extensão toracolombar-pélvica. O inclinômetro foi colocado em L1/T12 com a fita entre o arco do inclinômetro e ajustado para 0°. Durante o teste, o avaliador manteve o inclinômetro em L1/T12 enquanto instruiu o sujeito a colocar as mãos na pelve e inclinar-se para trás.

As mudanças em nossas variáveis ​​serão analisadas dentro do tempo e entre os grupos. Dentro do tempo: S0-S3, S0-S7 e S3-S7, Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela. A análise para todas as variáveis ​​é significativa quando p<α=0,05.

Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).
AROM° flexão lombar isolada (ILF)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).

AROM° Teste de flexão lombar isolada. O inclinômetro foi movido para rotulado S1 / S2 e o inclinômetro foi ajustado para 0 °. Durante o teste, o avaliador manteve o inclinômetro em S1/S2 enquanto instruiu o sujeito a se inclinar para a frente. Foi utilizada a fórmula ∑▒〖T12/L1〗 - S1/S2.

As mudanças em nossas variáveis ​​serão analisadas dentro do tempo e entre os grupos. Dentro do tempo: S0-S3, S0-S7 e S3-S7, Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela. A análise para todas as variáveis ​​é significativa quando p<α=0,05.

Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).
Extensão da intensidade da dor (0-10)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).

Antes de o participante dar um número PI para a extensão ativa, a escala Verbale Pain Rating Scale (VRS) foi mostrada. A partir daí o movimento foi realizado conforme descrito no protocolo. Após completar a extensão ativa, o participante deu uma pontuação VRS em relação ao IP. Estudos demonstraram que uma pontuação de 0 a 10 deve ser de no mínimo 30% de redução com uma variação de 1 a 4,5 em no máximo 10 pontos12. Neste estudo, foi escolhido o Mínimo Importante Mudança (MIC) de 2 pontos (4,5 <). .

As mudanças em nossas variáveis ​​serão analisadas dentro do tempo e entre os grupos.

Dentro do tempo: S0-S3, S0-S7 e S3-S7, Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela. A análise para todas as variáveis ​​é significativa quando p<α=0,05.

Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).
Flexão de intensidade da dor (0-10)
Prazo: Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).

Antes do participante dar um número PI para a flexão ativa, a escala Verbale Pain Rating Scale (VRS) foi mostrada. A partir daí o movimento foi realizado conforme descrito no protocolo. Após completar a flexão ativa, o participante deu uma pontuação VRS em relação ao IP. Estudos demonstraram que uma pontuação de 0 a 10 deve ser de no mínimo 30% de redução com uma variação de 1 a 4,5 em no máximo 10 pontos12. Neste estudo, foi escolhido o Mínimo Importante Mudança (MIC) de 2 pontos (4,5 <). .

As mudanças em nossas variáveis ​​serão analisadas dentro do tempo e entre os grupos.

Dentro do tempo: S0-S3, S0-S7 e S3-S7, Entre grupos: EGR versus SGR. Os resultados são mostrados para todas as variáveis ​​em uma tabela. A análise para todas as variáveis ​​é significativa quando p<α=0,05.

Registro do Timespad: Semana 0/medição inicial (S0), semana 3/medição intermediária (S3) e semana 7/medição posterior (S7).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

27 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

25 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EBP4MTOR01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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