Duitse beroerteregistratie - endovasculaire behandeling (GSR-ET)
5 december 2024 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
De Duitse Stroke Registry (GSR) endovasculaire behandeling is een academische, onafhankelijke, prospectieve, multicenter, observationele registratiestudie.
Opeenvolgende patiënten die worden behandeld met een endovasculaire beroertebehandeling zullen worden ingeschreven in Duitse beroertecentra.
Patiënten krijgen reguliere zorg en gegevens worden verzameld als onderdeel van de klinische routine.
Basislijn klinische en procedurele informatie evenals klinische follow-up informatie tijdens verblijf in het ziekenhuis en tot 90 dagen na het begin van een beroerte worden verzameld.
De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) over opname, ASPECTEN vóór de behandeling, informatie over timing en succes van interventionele behandeling, procedurele complicaties, intracraniale bloeding en functionele uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maximilian Schell
- Telefoonnummer: +49 (0)1522/2834807
- E-mail: m.schell@uke.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 (0)40/7410-0
- E-mail: thomalla@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Contact:
- Maximilian Schell
- Telefoonnummer: +49 (0)1522/2834807
- E-mail: m.schell@uke.de
-
Contact:
- Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 (0)40/7410-0
- E-mail: thomalla@uke.de
-
Contact:
- Christian Gerloff, Prof. Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met een acute beroerte met de klinische diagnose acute ischemische beroerte, die in aanmerking komen voor IVT en IVT gestart binnen 4,5 uur na het begin van de beroerte, Leeftijd >18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acute ischemische beroerte
- Komt in aanmerking voor intraveneuze trombolyse (IVT) en IVT gestart binnen 4,5 uur na het begin van de beroerte
- Bevestigde diagnose van aanhoudende occlusie van terminale halsslagader, middelste hersenslagader (M1 of M2) of basilaire slagader consistent met symptomen
- Leeftijd >18 jaar
- Ethische goedkeuring in proces
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een beroerte
acute beroerte patiënten behandeld met endovasculaire behandeling in combinatie met of zonder
|
telefoontje op dag 90 om de primaire uitkomst te beoordelen (mRs d90)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemodificeerde Ranking Scale (mRS) op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De schaal is een veelgebruikte maat voor de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad; schaalbereik 0-6; met 0 - Geen symptomen. 1 - Geen significante handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen. 2 - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren. 3 - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen. 4 - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen. 5 - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent. 6 - Dood. publicatie: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobserver-overeenkomst voor de beoordeling van handicap bij patiënten met een beroerte". Hartinfarct. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593. |
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
- Hoofdonderzoeker: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deb-Chatterji M, Pinho J, Flottmann F, Meyer L, Broocks G, Brekenfeld C, Reich A, Fiehler J, Gerloff C, Thomalla G; GSR-ET Investigators. Health-related quality of life after thrombectomy in young-onset versus older stroke patients: a multicenter analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1145-1150. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017991. Epub 2021 Dec 7.
- Kniep H, Bechstein M, Broocks G, Brekenfeld C, Flottmann F, van Horn N, Geest V, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Gellissen S, Fiehler J, Hanning U, Meyer L; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Early surrogates of outcome after thrombectomy in posterior circulation stroke. Eur J Neurol. 2022 Nov;29(11):3296-3306. doi: 10.1111/ene.15519. Epub 2022 Aug 28.
- Herm J, Schlemm L, Siebert E, Bohner G, Alegiani AC, Petzold GC, Pfeilschifter W, Tiedt S, Kellert L, Endres M, Nolte CH. How do treatment times impact on functional outcome in stroke patients undergoing thrombectomy in Germany? Results from the German Stroke Registry. Int J Stroke. 2021 Oct;16(8):953-961. doi: 10.1177/1747493020985260. Epub 2021 Jan 20.
- Ettelt P, Maier IL, Schnieder M, Bahr M, Behme D, Psychogios MN, Liman J; GSR-ET Collaborators. Bridging therapy is associated with improved cognitive function after large vessel occlusion stroke - an analysis of the German Stroke Registry. Neurol Res Pract. 2020 Jul 27;2:29. doi: 10.1186/s42466-020-00079-9. eCollection 2020.
- Weller JM, Dorn F, Meissner JN, Stosser S, Beckonert NM, Nordsiek J, Kindler C, Riegler C, Keil F, Petzold GC, Bode FJ; GSR-ET investigators. Antithrombotic treatment and outcome after endovascular treatment and acute carotid artery stenting in stroke patients with atrial fibrillation. Neurol Res Pract. 2022 Sep 12;4(1):42. doi: 10.1186/s42466-022-00207-7.
- Kniep H, Meyer L, Bechstein M, Broocks G, Guerreiro H, van Horn N, Brekenfeld C, Flottmann F, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Hanning U, Fiehler J, Gellissen S; GSR-ET (German Stroke Registry-Endovascular Treatment). How Much of the Thrombectomy Related Improvement in Functional Outcome Is Already Apparent at 24 Hours and at Hospital Discharge? Stroke. 2022 Sep;53(9):2828-2837. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037888. Epub 2022 May 13.
- Hahn M, Groschel S, Hayani E, Brockmann MA, Muthuraman M, Groschel K, Uphaus T; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET) Study Group. Sex Disparities in Re-Employment in Stroke Patients With Large Vessel Occlusion Undergoing Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2022 Aug;53(8):2528-2537. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037386. Epub 2022 Apr 21.
- Meyer L, Bechstein M, Bester M, Hanning U, Brekenfeld C, Flottmann F, Kniep H, van Horn N, Deb-Chatterji M, Thomalla G, Sporns P, Yeo LL, Tan BY, Gopinathan A, Kastrup A, Politi M, Papanagiotou P, Kemmling A, Fiehler J, Broocks G; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Thrombectomy in Extensive Stroke May Not Be Beneficial and Is Associated With Increased Risk for Hemorrhage. Stroke. 2021 Oct;52(10):3109-3117. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033101. Epub 2021 Sep 2.
- Weller JM, Enkirch SJ, Bogs C, Braemswig TB, Deb-Chatterji M, Keil F, Kindler C, Maywald S, Schirmer MD, Stosser S, Solymosi L, Nolte CH, Bode FJ, Petzold GC; GSR-ET Investigators. Endovascular Treatment for Acute Stroke in Cerebral Amyloid Angiopathy. Stroke. 2021 Oct;52(10):e581-e585. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033014. Epub 2021 Aug 20.
- Maros ME, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Fiehler J, Flottmann F; GSR Investigators*. Number of Retrieval Attempts Rather Than Procedure Time Is Associated With Risk of Symptomatic Intracranial Hemorrhage. Stroke. 2021 May;52(5):1580-1588. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031242. Epub 2021 Apr 5.
- Flottmann F, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Mpotsaris A, Nolte CH, Fiehler J, Maros ME; GSR investigators*. Good Clinical Outcome Decreases With Number of Retrieval Attempts in Stroke Thrombectomy: Beyond the First-Pass Effect. Stroke. 2021 Jan;52(2):482-490. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029830. Epub 2021 Jan 20. Erratum In: Stroke. 2021 Apr;52(4):e116. doi: 10.1161/STR.0000000000000371.
- Kupper C, Feil K, Wollenweber FA, Tiedt S, Herzberg M, Dorn F, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigators. Endovascular stroke treatment in orally anticoagulated patients: an analysis from the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. J Neurol. 2021 May;268(5):1762-1769. doi: 10.1007/s00415-020-10369-6. Epub 2020 Dec 29.
- Wollenweber FA, Tiedt S, Alegiani A, Alber B, Bangard C, Berrouschot J, Bode FJ, Boeckh-Behrens T, Bohner G, Bormann A, Braun M, Dorn F, Eckert B, Flottmann F, Hamann GF, Henn KH, Herzberg M, Kastrup A, Kellert L, Kraemer C, Krause L, Lehm M, Liman J, Lowens S, Mpotsaris A, Papanagiotou P, Petersen M, Petzold GC, Pfeilschifter W, Psychogios MN, Reich A, von Rennenberg R, Rother J, Schafer JH, Siebert E, Siedow A, Solymosi L, Thonke S, Wagner M, Wunderlich S, Zweynert S, Nolte CH, Gerloff C, Thomalla G, Dichgans M, Fiehler J. Functional Outcome Following Stroke Thrombectomy in Clinical Practice. Stroke. 2019 Sep;50(9):2500-2506. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026005. Epub 2019 Jul 24.
- Alegiani AC, Dorn F, Herzberg M, Wollenweber FA, Kellert L, Siebert E, Nolte CH, von Rennenberg R, Hattingen E, Petzold GC, Bode FJ, Pfeilschifter W, Schafer JH, Wagner M, Rother J, Eckert B, Kraft P, Pham M, Boeckh-Behrens T, Wunderlich S, Bernkopf K, Reich A, Wiesmann M, Mpotsaris A, Psychogios M, Liman J, Maier I, Berrouschot J, Bormann A, Limmroth V, Spreer J, Petersen M, Krause L, Lowens S, Kraemer C, Zweynert S, Lange KS, Thonke S, Kastrup A, Papanagiotou P, Alber B, Braun M, Fiehler J, Gerloff C, Dichgans M, Thomalla G. Systematic evaluation of stroke thrombectomy in clinical practice: The German Stroke Registry Endovascular Treatment. Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):372-380. doi: 10.1177/1747493018806199. Epub 2018 Oct 22. Erratum In: Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):NP10-NP12. doi: 10.1177/1747493018816194. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(17):NP16. doi: 10.1177/2047487320967885.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GSR-ET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .