Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

German Stroke Registry - Endovaskulär behandling (GSR-ET)

28 december 2022 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
German Stroke Registry (GSR) Endovascular Treatment är en akademisk, oberoende, prospektiv, multicenter, observationsregisterstudie. På varandra följande patienter som behandlas med endovaskulär strokebehandling kommer att skrivas in på tyska strokecenter. Patienterna får regelbunden vård och data kommer att samlas in som en del av klinisk rutin. Klinisk och procedurbaserad baslinjeinformation samt klinisk uppföljningsinformation under sjukhusvistelse och upp till 90 dagars strokedebut samlas in. Data som samlas in inkluderar demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om intagning, ASPEKTER före behandling, information om tidpunkt och framgång för interventionsbehandling, procedurkomplikationer, intrakraniell blödning och funktionellt resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maximilian Schell
  • Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
  • E-post: m.schell@uke.de

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
  • E-post: thomalla@uke.de

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekrytering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Kontakt:
          • Maximilian Schell
          • Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
          • E-post: m.schell@uke.de
        • Kontakt:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
          • E-post: thomalla@uke.de
        • Huvudutredare:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med akut stroke med den kliniska diagnosen akut ischemisk stroke, kvalificerade för IVT och IVT initierad inom 4,5 timmar efter strokedebut, Ålder >18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut ischemisk stroke
  • Kvalificerad för intravenös trombolys (IVT) och IVT initierad inom 4,5 timmar efter strokedebut
  • Bekräftad diagnos av ihållande ocklusion av terminal halsartär, mellersta cerebral artär (M1 eller M2) eller basilarartär förenlig med symtom
  • Ålder >18 år
  • Etiskt godkännande pågår

Uteslutningskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
strokepatienter
patienter med akut stroke som behandlas med endovaskulär behandling kombinerad med eller utan
Övrig: telefonsamtal d90
telefonsamtal dag 90 för att bedöma det primära resultatet (mRs d90)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Ranking Scale (mRS) på dag 90
Tidsram: 90 dagar

Skalan är ett vanligt förekommande mått på graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som drabbats av en stroke;

skalområde 0-6; med 0 - Inga symtom. 1 - Inget betydande funktionshinder. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom. 2 - Lätt funktionshinder. Kan sköta egna angelägenheter utan assistans, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter. 3 - Måttligt handikapp. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp. 4 - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp. 5 - Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent. 6 - Död. publikation: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobservatörsavtal för bedömning av handikapp hos strokepatienter". Stroke. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbetspartners

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
RWTH Aachen University
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital, Bonn
University Hospital Tuebingen
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
Sana Klinikum Offenbach
University of Göttingen
University Hospital Frankfurt
University Medical Center Rostock
University Medical Center Mainz
Klinikum Stadt Hanau
Klinikum Altenburger Land
Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
Klinikum Dortmund
KRH Klinikum Nordstadt
Asklepios Klinik Altona
Klinikum Lüneburg
Krankenhaus Buchholz
Klinikum Osnabrück
University of Giessen and Marburg
Sana Kliniken Lübeck
Mühlenkreiskliniken Minden
radprax MVZ Nordrhein
Asklepios Klinik Wandsbek
Elbe Kliniken
Städtische Klinikum Braunschweig
Allgemeines Krankenhaus Celle
Bezirkskrankenhaus Günzburg
Klinikum Bremen-Mitte, gGmbH
Klinikum Köln-Merheim

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
  • Huvudutredare: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (Faktisk)

29 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GSR-ET

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

Kliniska prövningar på telefonsamtal d90

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera