Tysk slagtilfælderegister - Endovaskulær behandling (GSR-ET)
5. december 2024 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The German Stroke Registry (GSR) Endovascular Treatment er en akademisk, uafhængig, prospektiv, multicenter, observationsregisterundersøgelse.
Konsekutive patienter, der behandles med endovaskulær slagtilfældebehandling, vil blive indskrevet i tyske slagtilfældecentre.
Patienter modtager regelmæssig pleje, og data vil blive indsamlet som en del af den kliniske rutine.
Baseline kliniske og proceduremæssige oplysninger samt kliniske opfølgningsoplysninger under hospitalsophold og op til 90 dage efter slagtilfældedebut indsamles.
De indsamlede data omfatter demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om indlæggelse, ASPEKTER før behandling, information om timing og succes for interventionel behandling, proceduremæssige komplikationer, intrakraniel blødning og funktionelt resultat.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maximilian Schell
- Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
- E-mail: m.schell@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
- E-mail: thomalla@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Kontakt:
- Maximilian Schell
- Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
- E-mail: m.schell@uke.de
-
Kontakt:
- Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
- E-mail: thomalla@uke.de
-
Kontakt:
- Christian Gerloff, Prof. Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med akut slagtilfælde med den kliniske diagnose akut iskæmisk slagtilfælde, berettiget til IVT og IVT påbegyndt inden for 4,5 timer efter slagtilfælde, alder >18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
- Berettiget til intravenøs trombolyse (IVT) og IVT påbegyndt inden for 4,5 timer efter slagtilfælde.
- Bekræftet diagnose af vedvarende okklusion af terminal carotisarterie, midtercebral arterie (M1 eller M2) eller basilararterie i overensstemmelse med symptomer
- Alder >18 år
- Etisk godkendelse i gang
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde patienter
akutte apopleksipatienter behandlet med endovaskulær behandling kombineret med eller uden
|
telefonopkald på dag 90 for at vurdere det primære resultat (mRs d90)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændret rangeringsskala (mRS) på dag 90
Tidsramme: 90 dage
|
Skalaen er en almindeligt anvendt måling for graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har fået et slagtilfælde; skalaområde 0-6; med 0 - Ingen symptomer. 1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer. 2 - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp. 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp. 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død. publikation: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobservatøraftale til vurdering af handicap hos apopleksipatienter". Slag. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593. |
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
- Ledende efterforsker: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deb-Chatterji M, Pinho J, Flottmann F, Meyer L, Broocks G, Brekenfeld C, Reich A, Fiehler J, Gerloff C, Thomalla G; GSR-ET Investigators. Health-related quality of life after thrombectomy in young-onset versus older stroke patients: a multicenter analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1145-1150. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017991. Epub 2021 Dec 7.
- Kniep H, Bechstein M, Broocks G, Brekenfeld C, Flottmann F, van Horn N, Geest V, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Gellissen S, Fiehler J, Hanning U, Meyer L; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Early surrogates of outcome after thrombectomy in posterior circulation stroke. Eur J Neurol. 2022 Nov;29(11):3296-3306. doi: 10.1111/ene.15519. Epub 2022 Aug 28.
- Herm J, Schlemm L, Siebert E, Bohner G, Alegiani AC, Petzold GC, Pfeilschifter W, Tiedt S, Kellert L, Endres M, Nolte CH. How do treatment times impact on functional outcome in stroke patients undergoing thrombectomy in Germany? Results from the German Stroke Registry. Int J Stroke. 2021 Oct;16(8):953-961. doi: 10.1177/1747493020985260. Epub 2021 Jan 20.
- Ettelt P, Maier IL, Schnieder M, Bahr M, Behme D, Psychogios MN, Liman J; GSR-ET Collaborators. Bridging therapy is associated with improved cognitive function after large vessel occlusion stroke - an analysis of the German Stroke Registry. Neurol Res Pract. 2020 Jul 27;2:29. doi: 10.1186/s42466-020-00079-9. eCollection 2020.
- Weller JM, Dorn F, Meissner JN, Stosser S, Beckonert NM, Nordsiek J, Kindler C, Riegler C, Keil F, Petzold GC, Bode FJ; GSR-ET investigators. Antithrombotic treatment and outcome after endovascular treatment and acute carotid artery stenting in stroke patients with atrial fibrillation. Neurol Res Pract. 2022 Sep 12;4(1):42. doi: 10.1186/s42466-022-00207-7.
- Kniep H, Meyer L, Bechstein M, Broocks G, Guerreiro H, van Horn N, Brekenfeld C, Flottmann F, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Hanning U, Fiehler J, Gellissen S; GSR-ET (German Stroke Registry-Endovascular Treatment). How Much of the Thrombectomy Related Improvement in Functional Outcome Is Already Apparent at 24 Hours and at Hospital Discharge? Stroke. 2022 Sep;53(9):2828-2837. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037888. Epub 2022 May 13.
- Hahn M, Groschel S, Hayani E, Brockmann MA, Muthuraman M, Groschel K, Uphaus T; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET) Study Group. Sex Disparities in Re-Employment in Stroke Patients With Large Vessel Occlusion Undergoing Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2022 Aug;53(8):2528-2537. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037386. Epub 2022 Apr 21.
- Meyer L, Bechstein M, Bester M, Hanning U, Brekenfeld C, Flottmann F, Kniep H, van Horn N, Deb-Chatterji M, Thomalla G, Sporns P, Yeo LL, Tan BY, Gopinathan A, Kastrup A, Politi M, Papanagiotou P, Kemmling A, Fiehler J, Broocks G; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Thrombectomy in Extensive Stroke May Not Be Beneficial and Is Associated With Increased Risk for Hemorrhage. Stroke. 2021 Oct;52(10):3109-3117. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033101. Epub 2021 Sep 2.
- Weller JM, Enkirch SJ, Bogs C, Braemswig TB, Deb-Chatterji M, Keil F, Kindler C, Maywald S, Schirmer MD, Stosser S, Solymosi L, Nolte CH, Bode FJ, Petzold GC; GSR-ET Investigators. Endovascular Treatment for Acute Stroke in Cerebral Amyloid Angiopathy. Stroke. 2021 Oct;52(10):e581-e585. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033014. Epub 2021 Aug 20.
- Maros ME, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Fiehler J, Flottmann F; GSR Investigators*. Number of Retrieval Attempts Rather Than Procedure Time Is Associated With Risk of Symptomatic Intracranial Hemorrhage. Stroke. 2021 May;52(5):1580-1588. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031242. Epub 2021 Apr 5.
- Flottmann F, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Mpotsaris A, Nolte CH, Fiehler J, Maros ME; GSR investigators*. Good Clinical Outcome Decreases With Number of Retrieval Attempts in Stroke Thrombectomy: Beyond the First-Pass Effect. Stroke. 2021 Jan;52(2):482-490. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029830. Epub 2021 Jan 20. Erratum In: Stroke. 2021 Apr;52(4):e116. doi: 10.1161/STR.0000000000000371.
- Kupper C, Feil K, Wollenweber FA, Tiedt S, Herzberg M, Dorn F, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigators. Endovascular stroke treatment in orally anticoagulated patients: an analysis from the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. J Neurol. 2021 May;268(5):1762-1769. doi: 10.1007/s00415-020-10369-6. Epub 2020 Dec 29.
- Wollenweber FA, Tiedt S, Alegiani A, Alber B, Bangard C, Berrouschot J, Bode FJ, Boeckh-Behrens T, Bohner G, Bormann A, Braun M, Dorn F, Eckert B, Flottmann F, Hamann GF, Henn KH, Herzberg M, Kastrup A, Kellert L, Kraemer C, Krause L, Lehm M, Liman J, Lowens S, Mpotsaris A, Papanagiotou P, Petersen M, Petzold GC, Pfeilschifter W, Psychogios MN, Reich A, von Rennenberg R, Rother J, Schafer JH, Siebert E, Siedow A, Solymosi L, Thonke S, Wagner M, Wunderlich S, Zweynert S, Nolte CH, Gerloff C, Thomalla G, Dichgans M, Fiehler J. Functional Outcome Following Stroke Thrombectomy in Clinical Practice. Stroke. 2019 Sep;50(9):2500-2506. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026005. Epub 2019 Jul 24.
- Alegiani AC, Dorn F, Herzberg M, Wollenweber FA, Kellert L, Siebert E, Nolte CH, von Rennenberg R, Hattingen E, Petzold GC, Bode FJ, Pfeilschifter W, Schafer JH, Wagner M, Rother J, Eckert B, Kraft P, Pham M, Boeckh-Behrens T, Wunderlich S, Bernkopf K, Reich A, Wiesmann M, Mpotsaris A, Psychogios M, Liman J, Maier I, Berrouschot J, Bormann A, Limmroth V, Spreer J, Petersen M, Krause L, Lowens S, Kraemer C, Zweynert S, Lange KS, Thonke S, Kastrup A, Papanagiotou P, Alber B, Braun M, Fiehler J, Gerloff C, Dichgans M, Thomalla G. Systematic evaluation of stroke thrombectomy in clinical practice: The German Stroke Registry Endovascular Treatment. Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):372-380. doi: 10.1177/1747493018806199. Epub 2018 Oct 22. Erratum In: Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):NP10-NP12. doi: 10.1177/1747493018816194. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(17):NP16. doi: 10.1177/2047487320967885.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2017
Først opslået (Faktiske)
29. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GSR-ET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telefonopkald d90
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekruttering
-
Zhengzhou YuanRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Chugai Pharma USAAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | MetastaseForenede Stater
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationFørste episode psykose (FEP)Forenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten