Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk slagtilfælderegister - Endovaskulær behandling (GSR-ET)

28. december 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The German Stroke Registry (GSR) Endovascular Treatment er en akademisk, uafhængig, prospektiv, multicenter, observationsregisterundersøgelse. Konsekutive patienter, der behandles med endovaskulær slagtilfældebehandling, vil blive indskrevet i tyske slagtilfældecentre. Patienter modtager regelmæssig pleje, og data vil blive indsamlet som en del af den kliniske rutine. Baseline kliniske og proceduremæssige oplysninger samt kliniske opfølgningsoplysninger under hospitalsophold og op til 90 dage efter slagtilfældedebut indsamles. De indsamlede data omfatter demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) om indlæggelse, ASPEKTER før behandling, information om timing og succes for interventionel behandling, proceduremæssige komplikationer, intrakraniel blødning og funktionelt resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maximilian Schell
  • Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
  • E-mail: m.schell@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
  • E-mail: thomalla@uke.de

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Kontakt:
          • Maximilian Schell
          • Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
          • E-mail: m.schell@uke.de
        • Kontakt:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
          • E-mail: thomalla@uke.de
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med akut slagtilfælde med den kliniske diagnose akut iskæmisk slagtilfælde, berettiget til IVT og IVT påbegyndt inden for 4,5 timer efter slagtilfælde, alder >18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
  • Berettiget til intravenøs trombolyse (IVT) og IVT påbegyndt inden for 4,5 timer efter slagtilfælde.
  • Bekræftet diagnose af vedvarende okklusion af terminal carotisarterie, midtercebral arterie (M1 eller M2) eller basilararterie i overensstemmelse med symptomer
  • Alder >18 år
  • Etisk godkendelse i gang

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
slagtilfælde patienter
akutte apopleksipatienter behandlet med endovaskulær behandling kombineret med eller uden
telefonopkald på dag 90 for at vurdere det primære resultat (mRs d90)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret rangeringsskala (mRS) på dag 90
Tidsramme: 90 dage

Skalaen er en almindeligt anvendt måling for graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har fået et slagtilfælde;

skalaområde 0-6; med 0 - Ingen symptomer. 1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer. 2 - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp. 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp. 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død. publikation: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobservatøraftale til vurdering af handicap hos apopleksipatienter". Slag. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.

90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telefonopkald d90

3
Abonner