German Stroke Registry - Endovaskulær behandling (GSR-ET)
5. desember 2024 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The German Stroke Registry (GSR) Endovascular Treatment er en akademisk, uavhengig, prospektiv, multisenter, observasjonsregisterstudie.
Påfølgende pasienter behandlet med endovaskulær slagbehandling vil bli registrert i tyske slagsentre.
Pasienter får regelmessig behandling og data vil bli samlet inn som en del av klinisk rutine.
Baseline klinisk og prosedyreinformasjon samt klinisk oppfølgingsinformasjon under sykehusopphold og opptil 90 dager med slagdebut samles inn.
Data som samles inn inkluderer demografi, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ved innleggelse, ASPEKTER før behandling, informasjon om tidspunkt og suksess for intervensjonsbehandling, prosedyrekomplikasjoner, intrakraniell blødning og funksjonelt resultat.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maximilian Schell
- Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
- E-post: m.schell@uke.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
- E-post: thomalla@uke.de
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Ta kontakt med:
- Maximilian Schell
- Telefonnummer: +49 (0)1522/2834807
- E-post: m.schell@uke.de
-
Ta kontakt med:
- Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 (0)40/7410-0
- E-post: thomalla@uke.de
-
Ta kontakt med:
- Christian Gerloff, Prof. Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle akutte slagpasienter med den kliniske diagnosen akutt iskemisk hjerneslag, kvalifisert for IVT og IVT initiert innen 4,5 timer etter hjerneslag, Alder >18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt iskemisk hjerneslag
- Kvalifisert for intravenøs trombolyse (IVT) og IVT initiert innen 4,5 timer etter slagdebut
- Bekreftet diagnose av vedvarende okklusjon av terminal halsarterie, midtre cerebral arterie (M1 eller M2), eller basilar arterie i samsvar med symptomer
- Alder >18 år
- Etisk godkjenning i prosess
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slagpasienter
akutte slagpasienter behandlet med endovaskulær behandling kombinert med eller uten
|
telefon på dag 90 for å vurdere det primære resultatet (mRs d90)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret rangeringsskala (mRS) på dag 90
Tidsramme: 90 dager
|
Skalaen er et ofte brukt mål for graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag; skalaområde 0-6; med 0 - Ingen symptomer. 1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer. 2 - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter. 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp. 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp. 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent. 6 - Død. publikasjon: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobservatøravtale for vurdering av handikap hos slagpasienter". Slag. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593. |
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
- Hovedetterforsker: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Deb-Chatterji M, Pinho J, Flottmann F, Meyer L, Broocks G, Brekenfeld C, Reich A, Fiehler J, Gerloff C, Thomalla G; GSR-ET Investigators. Health-related quality of life after thrombectomy in young-onset versus older stroke patients: a multicenter analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1145-1150. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017991. Epub 2021 Dec 7.
- Kniep H, Bechstein M, Broocks G, Brekenfeld C, Flottmann F, van Horn N, Geest V, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Gellissen S, Fiehler J, Hanning U, Meyer L; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Early surrogates of outcome after thrombectomy in posterior circulation stroke. Eur J Neurol. 2022 Nov;29(11):3296-3306. doi: 10.1111/ene.15519. Epub 2022 Aug 28.
- Herm J, Schlemm L, Siebert E, Bohner G, Alegiani AC, Petzold GC, Pfeilschifter W, Tiedt S, Kellert L, Endres M, Nolte CH. How do treatment times impact on functional outcome in stroke patients undergoing thrombectomy in Germany? Results from the German Stroke Registry. Int J Stroke. 2021 Oct;16(8):953-961. doi: 10.1177/1747493020985260. Epub 2021 Jan 20.
- Ettelt P, Maier IL, Schnieder M, Bahr M, Behme D, Psychogios MN, Liman J; GSR-ET Collaborators. Bridging therapy is associated with improved cognitive function after large vessel occlusion stroke - an analysis of the German Stroke Registry. Neurol Res Pract. 2020 Jul 27;2:29. doi: 10.1186/s42466-020-00079-9. eCollection 2020.
- Weller JM, Dorn F, Meissner JN, Stosser S, Beckonert NM, Nordsiek J, Kindler C, Riegler C, Keil F, Petzold GC, Bode FJ; GSR-ET investigators. Antithrombotic treatment and outcome after endovascular treatment and acute carotid artery stenting in stroke patients with atrial fibrillation. Neurol Res Pract. 2022 Sep 12;4(1):42. doi: 10.1186/s42466-022-00207-7.
- Kniep H, Meyer L, Bechstein M, Broocks G, Guerreiro H, van Horn N, Brekenfeld C, Flottmann F, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Hanning U, Fiehler J, Gellissen S; GSR-ET (German Stroke Registry-Endovascular Treatment). How Much of the Thrombectomy Related Improvement in Functional Outcome Is Already Apparent at 24 Hours and at Hospital Discharge? Stroke. 2022 Sep;53(9):2828-2837. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037888. Epub 2022 May 13.
- Hahn M, Groschel S, Hayani E, Brockmann MA, Muthuraman M, Groschel K, Uphaus T; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET) Study Group. Sex Disparities in Re-Employment in Stroke Patients With Large Vessel Occlusion Undergoing Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2022 Aug;53(8):2528-2537. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037386. Epub 2022 Apr 21.
- Meyer L, Bechstein M, Bester M, Hanning U, Brekenfeld C, Flottmann F, Kniep H, van Horn N, Deb-Chatterji M, Thomalla G, Sporns P, Yeo LL, Tan BY, Gopinathan A, Kastrup A, Politi M, Papanagiotou P, Kemmling A, Fiehler J, Broocks G; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Thrombectomy in Extensive Stroke May Not Be Beneficial and Is Associated With Increased Risk for Hemorrhage. Stroke. 2021 Oct;52(10):3109-3117. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033101. Epub 2021 Sep 2.
- Weller JM, Enkirch SJ, Bogs C, Braemswig TB, Deb-Chatterji M, Keil F, Kindler C, Maywald S, Schirmer MD, Stosser S, Solymosi L, Nolte CH, Bode FJ, Petzold GC; GSR-ET Investigators. Endovascular Treatment for Acute Stroke in Cerebral Amyloid Angiopathy. Stroke. 2021 Oct;52(10):e581-e585. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033014. Epub 2021 Aug 20.
- Maros ME, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Fiehler J, Flottmann F; GSR Investigators*. Number of Retrieval Attempts Rather Than Procedure Time Is Associated With Risk of Symptomatic Intracranial Hemorrhage. Stroke. 2021 May;52(5):1580-1588. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031242. Epub 2021 Apr 5.
- Flottmann F, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Mpotsaris A, Nolte CH, Fiehler J, Maros ME; GSR investigators*. Good Clinical Outcome Decreases With Number of Retrieval Attempts in Stroke Thrombectomy: Beyond the First-Pass Effect. Stroke. 2021 Jan;52(2):482-490. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029830. Epub 2021 Jan 20. Erratum In: Stroke. 2021 Apr;52(4):e116. doi: 10.1161/STR.0000000000000371.
- Kupper C, Feil K, Wollenweber FA, Tiedt S, Herzberg M, Dorn F, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigators. Endovascular stroke treatment in orally anticoagulated patients: an analysis from the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. J Neurol. 2021 May;268(5):1762-1769. doi: 10.1007/s00415-020-10369-6. Epub 2020 Dec 29.
- Wollenweber FA, Tiedt S, Alegiani A, Alber B, Bangard C, Berrouschot J, Bode FJ, Boeckh-Behrens T, Bohner G, Bormann A, Braun M, Dorn F, Eckert B, Flottmann F, Hamann GF, Henn KH, Herzberg M, Kastrup A, Kellert L, Kraemer C, Krause L, Lehm M, Liman J, Lowens S, Mpotsaris A, Papanagiotou P, Petersen M, Petzold GC, Pfeilschifter W, Psychogios MN, Reich A, von Rennenberg R, Rother J, Schafer JH, Siebert E, Siedow A, Solymosi L, Thonke S, Wagner M, Wunderlich S, Zweynert S, Nolte CH, Gerloff C, Thomalla G, Dichgans M, Fiehler J. Functional Outcome Following Stroke Thrombectomy in Clinical Practice. Stroke. 2019 Sep;50(9):2500-2506. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026005. Epub 2019 Jul 24.
- Alegiani AC, Dorn F, Herzberg M, Wollenweber FA, Kellert L, Siebert E, Nolte CH, von Rennenberg R, Hattingen E, Petzold GC, Bode FJ, Pfeilschifter W, Schafer JH, Wagner M, Rother J, Eckert B, Kraft P, Pham M, Boeckh-Behrens T, Wunderlich S, Bernkopf K, Reich A, Wiesmann M, Mpotsaris A, Psychogios M, Liman J, Maier I, Berrouschot J, Bormann A, Limmroth V, Spreer J, Petersen M, Krause L, Lowens S, Kraemer C, Zweynert S, Lange KS, Thonke S, Kastrup A, Papanagiotou P, Alber B, Braun M, Fiehler J, Gerloff C, Dichgans M, Thomalla G. Systematic evaluation of stroke thrombectomy in clinical practice: The German Stroke Registry Endovascular Treatment. Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):372-380. doi: 10.1177/1747493018806199. Epub 2018 Oct 22. Erratum In: Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):NP10-NP12. doi: 10.1177/1747493018816194. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(17):NP16. doi: 10.1177/2047487320967885.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSR-ET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .