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Registro Alemão de AVC - Tratamento Endovascular (GSR-ET)

28 de dezembro de 2022 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O Tratamento Endovascular do Registro Alemão de AVC (GSR) é um estudo de registro observacional, acadêmico, independente, prospectivo e multicêntrico. Pacientes consecutivos tratados com tratamento de AVC endovascular serão inscritos em centros de AVC alemães. Os pacientes recebem atendimento regular e os dados serão coletados como parte da rotina clínica. São coletadas informações clínicas e de procedimentos de linha de base, bem como informações de acompanhamento clínico durante a internação hospitalar e até 90 dias após o início do AVC. Os dados coletados incluem dados demográficos, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão, ASPECTOS pré-tratamento, informações sobre o tempo e sucesso do tratamento intervencionista, complicações processuais, hemorragia intracraniana e resultado funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maximilian Schell
  • Número de telefone: +49 (0)1522/2834807
  • E-mail: m.schell@uke.de

Estude backup de contato

  • Nome: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Número de telefone: +49 (0)40/7410-0
  • E-mail: thomalla@uke.de

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • Recrutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Contato:
          • Maximilian Schell
          • Número de telefone: +49 (0)1522/2834807
          • E-mail: m.schell@uke.de
        • Contato:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Número de telefone: +49 (0)40/7410-0
          • E-mail: thomalla@uke.de
        • Investigador principal:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes com AVC agudo com diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo, elegíveis para TIV e TIV iniciada dentro de 4,5 horas após o início do AVC, idade > 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
  • Elegível para trombólise intravenosa (IVT) e IVT iniciada dentro de 4,5 horas após o início do AVC
  • Diagnóstico confirmado de oclusão persistente da artéria carótida terminal, artéria cerebral média (M1 ou M2) ou artéria basilar consistente com sintomas
  • Idade >18 anos
  • Aprovação ética em processo

Critérios de exclusão: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com AVC
pacientes com AVC agudo tratados com tratamento endovascular combinado com ou sem
chamada telefônica no dia 90 para avaliar o desfecho primário (mRs d90)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação modificada (mRS) no dia 90
Prazo: 90 dias

A escala é uma medida comumente utilizada para o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral;

intervalo de escala 0-6; com 0 - Sem sintomas. 1 - Sem incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas. 2 - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores. 3 - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda. 4 - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda. 5 - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente. 6 - Morto. publicação: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Concordância interobservador para a avaliação do handicap em pacientes com AVC". Golpe. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.

90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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