Registro Alemão de AVC - Tratamento Endovascular (GSR-ET)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
O Tratamento Endovascular do Registro Alemão de AVC (GSR) é um estudo de registro observacional, acadêmico, independente, prospectivo e multicêntrico.
Pacientes consecutivos tratados com tratamento de AVC endovascular serão inscritos em centros de AVC alemães.
Os pacientes recebem atendimento regular e os dados serão coletados como parte da rotina clínica.
São coletadas informações clínicas e de procedimentos de linha de base, bem como informações de acompanhamento clínico durante a internação hospitalar e até 90 dias após o início do AVC.
Os dados coletados incluem dados demográficos, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) na admissão, ASPECTOS pré-tratamento, informações sobre o tempo e sucesso do tratamento intervencionista, complicações processuais, hemorragia intracraniana e resultado funcional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maximilian Schell
- Número de telefone: +49 (0)1522/2834807
- E-mail: m.schell@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +49 (0)40/7410-0
- E-mail: thomalla@uke.de
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Contato:
- Maximilian Schell
- Número de telefone: +49 (0)1522/2834807
- E-mail: m.schell@uke.de
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Contato:
- Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +49 (0)40/7410-0
- E-mail: thomalla@uke.de
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Contato:
- Christian Gerloff, Prof. Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes com AVC agudo com diagnóstico clínico de AVC isquêmico agudo, elegíveis para TIV e TIV iniciada dentro de 4,5 horas após o início do AVC, idade > 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- Elegível para trombólise intravenosa (IVT) e IVT iniciada dentro de 4,5 horas após o início do AVC
- Diagnóstico confirmado de oclusão persistente da artéria carótida terminal, artéria cerebral média (M1 ou M2) ou artéria basilar consistente com sintomas
- Idade >18 anos
- Aprovação ética em processo
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com AVC
pacientes com AVC agudo tratados com tratamento endovascular combinado com ou sem
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chamada telefônica no dia 90 para avaliar o desfecho primário (mRs d90)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação modificada (mRS) no dia 90
Prazo: 90 dias
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A escala é uma medida comumente utilizada para o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral; intervalo de escala 0-6; com 0 - Sem sintomas. 1 - Sem incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas. 2 - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores. 3 - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda. 4 - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda. 5 - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente. 6 - Morto. publicação: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Concordância interobservador para a avaliação do handicap em pacientes com AVC". Golpe. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593. |
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
- Investigador principal: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deb-Chatterji M, Pinho J, Flottmann F, Meyer L, Broocks G, Brekenfeld C, Reich A, Fiehler J, Gerloff C, Thomalla G; GSR-ET Investigators. Health-related quality of life after thrombectomy in young-onset versus older stroke patients: a multicenter analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1145-1150. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017991. Epub 2021 Dec 7.
- Kniep H, Bechstein M, Broocks G, Brekenfeld C, Flottmann F, van Horn N, Geest V, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Gellissen S, Fiehler J, Hanning U, Meyer L; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Early surrogates of outcome after thrombectomy in posterior circulation stroke. Eur J Neurol. 2022 Nov;29(11):3296-3306. doi: 10.1111/ene.15519. Epub 2022 Aug 28.
- Herm J, Schlemm L, Siebert E, Bohner G, Alegiani AC, Petzold GC, Pfeilschifter W, Tiedt S, Kellert L, Endres M, Nolte CH. How do treatment times impact on functional outcome in stroke patients undergoing thrombectomy in Germany? Results from the German Stroke Registry. Int J Stroke. 2021 Oct;16(8):953-961. doi: 10.1177/1747493020985260. Epub 2021 Jan 20.
- Ettelt P, Maier IL, Schnieder M, Bahr M, Behme D, Psychogios MN, Liman J; GSR-ET Collaborators. Bridging therapy is associated with improved cognitive function after large vessel occlusion stroke - an analysis of the German Stroke Registry. Neurol Res Pract. 2020 Jul 27;2:29. doi: 10.1186/s42466-020-00079-9. eCollection 2020.
- Weller JM, Dorn F, Meissner JN, Stosser S, Beckonert NM, Nordsiek J, Kindler C, Riegler C, Keil F, Petzold GC, Bode FJ; GSR-ET investigators. Antithrombotic treatment and outcome after endovascular treatment and acute carotid artery stenting in stroke patients with atrial fibrillation. Neurol Res Pract. 2022 Sep 12;4(1):42. doi: 10.1186/s42466-022-00207-7.
- Kniep H, Meyer L, Bechstein M, Broocks G, Guerreiro H, van Horn N, Brekenfeld C, Flottmann F, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Hanning U, Fiehler J, Gellissen S; GSR-ET (German Stroke Registry-Endovascular Treatment). How Much of the Thrombectomy Related Improvement in Functional Outcome Is Already Apparent at 24 Hours and at Hospital Discharge? Stroke. 2022 Sep;53(9):2828-2837. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037888. Epub 2022 May 13.
- Hahn M, Groschel S, Hayani E, Brockmann MA, Muthuraman M, Groschel K, Uphaus T; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET) Study Group. Sex Disparities in Re-Employment in Stroke Patients With Large Vessel Occlusion Undergoing Mechanical Thrombectomy. Stroke. 2022 Aug;53(8):2528-2537. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037386. Epub 2022 Apr 21.
- Meyer L, Bechstein M, Bester M, Hanning U, Brekenfeld C, Flottmann F, Kniep H, van Horn N, Deb-Chatterji M, Thomalla G, Sporns P, Yeo LL, Tan BY, Gopinathan A, Kastrup A, Politi M, Papanagiotou P, Kemmling A, Fiehler J, Broocks G; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Thrombectomy in Extensive Stroke May Not Be Beneficial and Is Associated With Increased Risk for Hemorrhage. Stroke. 2021 Oct;52(10):3109-3117. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033101. Epub 2021 Sep 2.
- Weller JM, Enkirch SJ, Bogs C, Braemswig TB, Deb-Chatterji M, Keil F, Kindler C, Maywald S, Schirmer MD, Stosser S, Solymosi L, Nolte CH, Bode FJ, Petzold GC; GSR-ET Investigators. Endovascular Treatment for Acute Stroke in Cerebral Amyloid Angiopathy. Stroke. 2021 Oct;52(10):e581-e585. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033014. Epub 2021 Aug 20.
- Maros ME, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Fiehler J, Flottmann F; GSR Investigators*. Number of Retrieval Attempts Rather Than Procedure Time Is Associated With Risk of Symptomatic Intracranial Hemorrhage. Stroke. 2021 May;52(5):1580-1588. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031242. Epub 2021 Apr 5.
- Flottmann F, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Mpotsaris A, Nolte CH, Fiehler J, Maros ME; GSR investigators*. Good Clinical Outcome Decreases With Number of Retrieval Attempts in Stroke Thrombectomy: Beyond the First-Pass Effect. Stroke. 2021 Jan;52(2):482-490. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029830. Epub 2021 Jan 20. Erratum In: Stroke. 2021 Apr;52(4):e116. doi: 10.1161/STR.0000000000000371.
- Kupper C, Feil K, Wollenweber FA, Tiedt S, Herzberg M, Dorn F, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigators. Endovascular stroke treatment in orally anticoagulated patients: an analysis from the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. J Neurol. 2021 May;268(5):1762-1769. doi: 10.1007/s00415-020-10369-6. Epub 2020 Dec 29.
- Wollenweber FA, Tiedt S, Alegiani A, Alber B, Bangard C, Berrouschot J, Bode FJ, Boeckh-Behrens T, Bohner G, Bormann A, Braun M, Dorn F, Eckert B, Flottmann F, Hamann GF, Henn KH, Herzberg M, Kastrup A, Kellert L, Kraemer C, Krause L, Lehm M, Liman J, Lowens S, Mpotsaris A, Papanagiotou P, Petersen M, Petzold GC, Pfeilschifter W, Psychogios MN, Reich A, von Rennenberg R, Rother J, Schafer JH, Siebert E, Siedow A, Solymosi L, Thonke S, Wagner M, Wunderlich S, Zweynert S, Nolte CH, Gerloff C, Thomalla G, Dichgans M, Fiehler J. Functional Outcome Following Stroke Thrombectomy in Clinical Practice. Stroke. 2019 Sep;50(9):2500-2506. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026005. Epub 2019 Jul 24.
- Alegiani AC, Dorn F, Herzberg M, Wollenweber FA, Kellert L, Siebert E, Nolte CH, von Rennenberg R, Hattingen E, Petzold GC, Bode FJ, Pfeilschifter W, Schafer JH, Wagner M, Rother J, Eckert B, Kraft P, Pham M, Boeckh-Behrens T, Wunderlich S, Bernkopf K, Reich A, Wiesmann M, Mpotsaris A, Psychogios M, Liman J, Maier I, Berrouschot J, Bormann A, Limmroth V, Spreer J, Petersen M, Krause L, Lowens S, Kraemer C, Zweynert S, Lange KS, Thonke S, Kastrup A, Papanagiotou P, Alber B, Braun M, Fiehler J, Gerloff C, Dichgans M, Thomalla G. Systematic evaluation of stroke thrombectomy in clinical practice: The German Stroke Registry Endovascular Treatment. Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):372-380. doi: 10.1177/1747493018806199. Epub 2018 Oct 22. Erratum In: Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):NP10-NP12. doi: 10.1177/1747493018816194. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(17):NP16. doi: 10.1177/2047487320967885.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSR-ET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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