Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksan aivohalvausrekisteri - endovaskulaarinen hoito (GSR-ET)

keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Saksan aivohalvausrekisterin (GSR) endovaskulaarinen hoito on akateeminen, riippumaton, prospektiivinen, monikeskustutkimus, havainnointirekisteritutkimus. Peräkkäiset potilaat, joita hoidetaan endovaskulaarisella aivohalvaushoidolla, otetaan mukaan Saksan aivohalvauskeskuksiin. Potilaat saavat säännöllistä hoitoa ja tietoja kerätään osana kliinistä rutiinia. Kliiniset perustiedot ja toimenpidetiedot sekä kliiniset seurantatiedot kerätään sairaalassa oleskelun aikana ja jopa 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta. Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikon pääsystä, hoitoa edeltävät NÄKÖKOHDAT, tiedot interventiohoidon ajoituksesta ja onnistumisesta, toimenpidekomplikaatioista, kallonsisäisestä verenvuodosta ja toiminnallisesta tuloksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maximilian Schell
  • Puhelinnumero: +49 (0)1522/2834807
  • Sähköposti: m.schell@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Puhelinnumero: +49 (0)40/7410-0
  • Sähköposti: thomalla@uke.de

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maximilian Schell
          • Puhelinnumero: +49 (0)1522/2834807
          • Sähköposti: m.schell@uke.de
        • Ottaa yhteyttä:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Puhelinnumero: +49 (0)40/7410-0
          • Sähköposti: thomalla@uke.de
        • Päätutkija:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki akuutit aivohalvauspotilaat, joilla on kliininen diagnoosi akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat kelvollisia IVT:hen ja IVT-hoitoon, joka aloitettiin 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, Ikä >18 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Soveltuu suonensisäiseen trombolyysiin (IVT) ja IVT-hoitoon, joka aloitetaan 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • Vahvistettu diagnoosi terminaalisen kaulavaltimon, keskimmäisen aivovaltimon (M1 tai M2) tai tyvivaltimon jatkuvasta tukkeutumisesta oireiden mukaisesti
  • Ikä > 18 vuotta
  • Eettinen hyväksyntä käynnissä

Poissulkemiskriteerit: ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aivohalvauspotilaita
akuutit aivohalvauspotilaat, joita hoidetaan endovaskulaarisella hoidolla yhdistettynä tai ilman
puhelinsoitto päivänä 90 ensisijaisen tuloksen arvioimiseksi (mRs d90)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu ranking-asteikko (mRS) päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää

Asteikko on yleisesti käytetty mittaus, jolla mitataan aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa.

asteikkoalue 0-6; 0 - Ei oireita. 1 - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta. 2 - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja. 3 - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua. 4 - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua. 5 - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys. 6 - Kuollut. julkaisu: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et ai. (1988). "Interobserver sopimus vamman arvioimiseksi aivohalvauspotilailla". Aivohalvaus. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.

90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset puhelin d90

3
Tilaa