Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немецкий регистр инсульта — эндоваскулярное лечение (GSR-ET)

28 декабря 2022 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Эндоваскулярное лечение Немецкого регистра инсульта (GSR) — академическое, независимое, проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование регистра. Последующие пациенты, получающие эндоваскулярное лечение инсульта, будут зарегистрированы в немецких инсультных центрах. Пациенты получают регулярный уход, и данные будут собираться в рамках клинической рутины. Собирают исходную клиническую и процедурную информацию, а также клиническую информацию о последующем наблюдении во время пребывания в больнице и до 90 дней от начала инсульта. Собранные данные включают демографические данные, шкалу инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) при поступлении, АСПЕКТЫ до лечения, информацию о времени и успехе интервенционного лечения, процедурных осложнениях, внутричерепном кровоизлиянии и функциональных результатах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maximilian Schell
  • Номер телефона: +49 (0)1522/2834807
  • Электронная почта: m.schell@uke.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Номер телефона: +49 (0)40/7410-0
  • Электронная почта: thomalla@uke.de

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20251
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Контакт:
          • Maximilian Schell
          • Номер телефона: +49 (0)1522/2834807
          • Электронная почта: m.schell@uke.de
        • Контакт:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Номер телефона: +49 (0)40/7410-0
          • Электронная почта: thomalla@uke.de
        • Главный следователь:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с острым инсультом с клиническим диагнозом острого ишемического инсульта, подходящие для ВВТ и ВВТ, начатой ​​в течение 4,5 часов после начала инсульта, возраст >18 лет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика острого ишемического инсульта
  • Подходит для внутривенного тромболизиса (ВВТ) и начала ВВТ в течение 4,5 часов после начала инсульта
  • Подтвержденный диагноз стойкой окклюзии терминальной сонной артерии, средней мозговой артерии (M1 или M2) или основной артерии в соответствии с симптомами
  • Возраст >18 лет
  • Этическое одобрение в процессе

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с инсультом
пациенты с острым инсультом, получавшие эндоваскулярное лечение в сочетании с или без
телефонный звонок на 90-й день для оценки основного результата (mRs d90)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная рейтинговая шкала (mRS) на 90-й день
Временное ограничение: 90 дней

Шкала является широко используемым средством измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт;

диапазон шкалы 0-6; с 0 - Нет симптомов. 1 - Нет значительной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы. 2 - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия. 3 - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи. 4 - Инвалидность средней тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи. 5 - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи. 6 - мертв. публикации: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). «Соглашение между наблюдателями по оценке инвалидности у пациентов с инсультом». Гладить. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.стр.19.5.604. PMID 3363593.

90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телефонный звонок d90

Подписаться