此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

德国中风登记处 - 血管内治疗 (GSR-ET)

2022年12月28日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
德国中风注册 (GSR) 血管内治疗是一项学术性、独立、前瞻性、多中心、观察性注册研究。 接受血管内卒中治疗的连续患者将被纳入德国卒中中心。 患者接受定期护理,数据将作为临床常规的一部分进行收集。 收集基线临床和程序信息以及住院期间的临床随访信息,直至中风发作 90 天。 收集的数据包括人口统计学、入院时美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)、治疗前 ASPECTS、介入治疗的时间和成功信息、手术并发症、颅内出血和功能结果。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Maximilian Schell
  • 电话号码:+49 (0)1522/2834807
  • 邮箱m.schell@uke.de

研究联系人备份

  • 姓名:Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • 电话号码:+49 (0)40/7410-0
  • 邮箱thomalla@uke.de

学习地点

      • Hamburg、德国、20251
        • 招聘中
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • 接触:
          • Maximilian Schell
          • 电话号码:+49 (0)1522/2834807
          • 邮箱m.schell@uke.de
        • 接触:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • 电话号码:+49 (0)40/7410-0
          • 邮箱thomalla@uke.de
        • 首席研究员:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有临床诊断为急性缺血性卒中的急性卒中患者,符合 IVT 且在卒中发作后 4.5 小时内开始 IVT,年龄 >18 岁

描述

纳入标准:

  • 急性缺血性脑卒中的临床诊断
  • 有资格接受静脉溶栓 (IVT) 和中风发作后 4.5 小时内开始的 IVT
  • 颈总动脉、大脑中动脉(M1 或 M2)或基底动脉持续闭塞的确诊诊断与症状一致
  • 年龄 >18 岁
  • 正在进行伦理审批

排除标准:无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风病人
联合或不联合血管内治疗的急性脑卒中患者
第 90 天电话评估主要结果 (mRs d90)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 90 天的改良等级量表 (mRS)
大体时间:90天

该量表是中风患者日常活动中的残疾或依赖程度的常用衡量标准;

刻度范围0-6; 0 - 没有症状。 1 - 无重大残疾。 能够进行所有日常活动,尽管有一些症状。 2 - 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务,但无法进行之前的所有活动。 3 - 中度残疾。 需要一些帮助,但能够独立行走。 4 - 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求,并且无法独立行走。 5 - 严重残疾。 需要持续的护理和照顾,卧床不起,大小便失禁。 6 - 死了。 出版物:van Swieten J、Koudstaal P、Visser M、Schouten H 等。 (1988)。 “中风患者残疾评估的观察者间协议”。 中风。 19 (5): 604-607。 内政部:10.1161/01.str.19.5.604。 PMID 3363593。

90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2025年6月1日

研究完成 (预期的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月22日

首次发布 (实际的)

2017年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

打电话d90的临床试验

3
订阅