Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Német Stroke Registry – Endovaszkuláris kezelés (GSR-ET)

2022. december 28. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A German Stroke Registry (GSR) Endovascular Treatment egy akadémikus, független, prospektív, többközpontú, megfigyeléses regiszter vizsgálat. Az egymást követő, endovaszkuláris stroke-kezeléssel kezelt betegeket a német stroke-központokba írják be. A betegek rendszeres ellátásban részesülnek, és a klinikai rutin részeként gyűjtik az adatokat. Összegyűjtik a kiindulási klinikai és eljárási információkat, valamint a klinikai követési információkat a kórházi tartózkodás alatt, és a stroke kezdetétől számított 90 napig. Az összegyűjtött adatok közé tartoznak a demográfiai adatok, a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) a felvételről, a kezelés előtti SZEMPONTOK, az intervenciós kezelés időzítésével és sikerével kapcsolatos információk, az eljárási szövődmények, az intracranialis vérzés és a funkcionális kimenetel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Maximilian Schell
  • Telefonszám: +49 (0)1522/2834807
  • E-mail: m.schell@uke.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Telefonszám: +49 (0)40/7410-0
  • E-mail: thomalla@uke.de

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20251
        • Toborzás
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maximilian Schell
          • Telefonszám: +49 (0)1522/2834807
          • E-mail: m.schell@uke.de
        • Kapcsolatba lépni:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Telefonszám: +49 (0)40/7410-0
          • E-mail: thomalla@uke.de
        • Kutatásvezető:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden akut stroke-os beteg, akinek klinikai diagnózisa akut ischaemiás stroke, IVT-re alkalmas és a stroke kezdete után 4,5 órán belül megkezdett IVT, életkor 18 év felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut ischaemiás stroke klinikai diagnózisa
  • Alkalmas intravénás trombolízisre (IVT) és a stroke kezdete után 4,5 órán belül megkezdett IVT-re
  • A terminális carotis artéria, a középső agyi artéria (M1 vagy M2) vagy a basilaris artéria tartós elzáródásának megerősített diagnózisa a tünetekkel összhangban
  • Életkor >18 év
  • Etikai jóváhagyás folyamatban

Kizárási kritériumok: nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stroke betegek
akut stroke betegek endovaszkuláris kezeléssel kombinálva vagy anélkül
telefonhívás a 90. napon az elsődleges eredmény felmérésére (mRs d90)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított rangsorolási skála (mRS) a 90. napon
Időkeret: 90 nap

A skála a szélütésen átesett emberek fogyatékosságának vagy függésének mértékének általánosan használt mérőeszköze a napi tevékenységek során;

skála 0-6; 0-val - Nincsenek tünetek. 1 - Nincs jelentős fogyatékosság. Néhány tünet ellenére képes minden szokásos tevékenység elvégzésére. 2 - Enyhe fogyatékosság. Segítség nélkül képes saját ügyeit intézni, de nem képes minden korábbi tevékenységet elvégezni. 3 - Mérsékelt fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de segítség nélkül tud járni. 4 - Közepesen súlyos fogyatékosság. Segítség nélkül nem tudja kielégíteni saját testi szükségleteit, és nem tud segítség nélkül járni. 5 - Súlyos fogyatékosság. Állandó ápolást és odafigyelést igényel, ágyhoz kötött, inkontinens. 6 - Halott. publikáció: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Interobserver megállapodás a stroke-betegek fogyatékosságának felmérésére". Stroke. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.

90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a telefon d90

3
Iratkozz fel