Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecki Rejestr Udarów - Leczenie Wewnątrznaczyniowe (GSR-ET)

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Leczenie wewnątrznaczyniowe Niemieckiego Rejestru Udaru Mózgu (GSR) jest akademickim, niezależnym, prospektywnym, wieloośrodkowym, obserwacyjnym badaniem rejestrowym. Kolejni pacjenci leczeni wewnątrznaczyniowym leczeniem udaru mózgu będą przyjmowani do niemieckich ośrodków udarowych. Pacjenci otrzymują regularną opiekę, a dane będą gromadzone w ramach rutynowych działań klinicznych. Gromadzone są podstawowe informacje kliniczne i proceduralne, a także informacje dotyczące obserwacji klinicznej podczas pobytu w szpitalu i do 90 dni od wystąpienia udaru. Zebrane dane obejmują dane demograficzne, skalę National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) przy przyjęciu, ASPEKTY przed leczeniem, informacje o czasie i powodzeniu leczenia interwencyjnego, powikłaniach po zabiegach, krwotoku śródczaszkowym i wynikach czynnościowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maximilian Schell
  • Numer telefonu: +49 (0)1522/2834807
  • E-mail: m.schell@uke.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Numer telefonu: +49 (0)40/7410-0
  • E-mail: thomalla@uke.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Kontakt:
          • Maximilian Schell
          • Numer telefonu: +49 (0)1522/2834807
          • E-mail: m.schell@uke.de
        • Kontakt:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Numer telefonu: +49 (0)40/7410-0
          • E-mail: thomalla@uke.de
        • Główny śledczy:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z ostrym udarem mózgu z klinicznym rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu, kwalifikujący się do IVT i IVT rozpoczętych w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru, wiek >18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
  • Kwalifikujący się do dożylnej trombolizy (IVT) i IVT rozpoczętej w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru
  • Potwierdzone rozpoznanie przetrwałego zamknięcia tętnicy szyjnej końcowej, tętnicy środkowej mózgu (M1 lub M2) lub tętnicy podstawnej zgodne z objawami
  • Wiek >18 lat
  • Trwa zatwierdzanie etyczne

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci po udarze
pacjentów z ostrym udarem leczonych leczeniem wewnątrznaczyniowym połączonym z lub bez
Inny: rozmowa telefoniczna d90
rozmowa telefoniczna w dniu 90 w celu oceny pierwotnego wyniku (mRs d90)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana Skala Rankingu (mRS) w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni

Skala jest powszechnie stosowaną miarą stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób po udarze mózgu;

zakres skali 0-6; z 0 - Brak objawów. 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów. 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności. 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie. 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia. 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu. 6 - Nie żyje. publikacja: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). „Umowa między obserwatorami dotycząca oceny upośledzenia u pacjentów po udarze”. Udar. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
RWTH Aachen University
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital, Bonn
University Hospital Tuebingen
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
Sana Klinikum Offenbach
University of Göttingen
University Hospital Frankfurt
University Medical Center Rostock
University Medical Center Mainz
Klinikum Stadt Hanau
Klinikum Altenburger Land
Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
Klinikum Dortmund
KRH Klinikum Nordstadt
Asklepios Klinik Altona
Klinikum Lüneburg
Krankenhaus Buchholz
Klinikum Osnabrück
University of Giessen and Marburg
Sana Kliniken Lübeck
Mühlenkreiskliniken Minden
radprax MVZ Nordrhein
Asklepios Klinik Wandsbek
Elbe Kliniken
Städtische Klinikum Braunschweig
Allgemeines Krankenhaus Celle
Bezirkskrankenhaus Günzburg
Klinikum Bremen-Mitte, gGmbH
Klinikum Köln-Merheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
  • Główny śledczy: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSR-ET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na rozmowa telefoniczna d90

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj