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Registro tedesco degli ictus - Trattamento endovascolare (GSR-ET)

28 dicembre 2022 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Il German Stroke Registry (GSR) Endovascular Treatment è uno studio di registro accademico, indipendente, prospettico, multicentrico e osservazionale. I pazienti consecutivi trattati con trattamento dell'ictus endovascolare saranno arruolati nei centri per l'ictus tedeschi. I pazienti ricevono cure regolari e i dati saranno raccolti come parte della routine clinica. Vengono raccolte informazioni cliniche e procedurali di base, nonché informazioni di follow-up clinico durante la degenza ospedaliera e fino a 90 giorni dall'inizio dell'ictus. I dati raccolti includono dati demografici, National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) al momento del ricovero, ASPETTI pre-trattamento, informazioni sui tempi e il successo del trattamento interventistico, complicanze procedurali, emorragia intracranica ed esito funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maximilian Schell
  • Numero di telefono: +49 (0)1522/2834807
  • Email: m.schell@uke.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • Numero di telefono: +49 (0)40/7410-0
  • Email: thomalla@uke.de

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Reclutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Contatto:
          • Maximilian Schell
          • Numero di telefono: +49 (0)1522/2834807
          • Email: m.schell@uke.de
        • Contatto:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • Numero di telefono: +49 (0)40/7410-0
          • Email: thomalla@uke.de
        • Investigatore principale:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti con ictus acuto con diagnosi clinica di ictus ischemico acuto, eleggibili per IVT e IVT iniziata entro 4,5 ore dall'insorgenza dell'ictus, età > 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto
  • Idoneo per trombolisi endovenosa (IVT) e IVT iniziata entro 4,5 ore dall'insorgenza dell'ictus
  • Diagnosi confermata di occlusione persistente dell'arteria carotide terminale, dell'arteria cerebrale media (M1 o M2) o dell'arteria basilare coerente con i sintomi
  • Età >18 anni
  • Approvazione etica in corso

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ictus
pazienti con ictus acuto trattati con trattamento endovascolare combinato con o senza
Altro: telefonata d90
telefonata il giorno 90 per valutare l'outcome primario (mRs d90)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ranking Scale modificato (mRS) il giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni

La scala è una misura comunemente usata per il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus;

campo scala 0-6; con 0 - Nessun sintomo. 1 - Nessuna disabilità significativa. In grado di svolgere tutte le normali attività, nonostante alcuni sintomi. 2 - Disabilità lieve. In grado di occuparsi dei propri affari senza assistenza, ma incapace di svolgere tutte le attività precedenti. 3 - Disabilità moderata. Richiede aiuto, ma è in grado di camminare senza assistenza. 4 - Disabilità moderatamente grave. Incapace di soddisfare i propri bisogni corporei senza assistenza e incapace di camminare senza assistenza. 5 - Invalidità grave. Richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti, costretto a letto, incontinente. 6 - Morto. pubblicazione: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988). "Accordo interosservatore per la valutazione dell'handicap nei pazienti con ictus". Colpo. 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany
University Hospital Muenster
RWTH Aachen University
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital, Bonn
University Hospital Tuebingen
Wuerzburg University Hospital
University Hospital of Cologne
Sana Klinikum Offenbach
University of Göttingen
University Hospital Frankfurt
University Medical Center Rostock
University Medical Center Mainz
Klinikum Stadt Hanau
Klinikum Altenburger Land
Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow Klinikum
Klinikum Dortmund
KRH Klinikum Nordstadt
Asklepios Klinik Altona
Klinikum Lüneburg
Krankenhaus Buchholz
Klinikum Osnabrück
University of Giessen and Marburg
Sana Kliniken Lübeck
Mühlenkreiskliniken Minden
radprax MVZ Nordrhein
Asklepios Klinik Wandsbek
Elbe Kliniken
Städtische Klinikum Braunschweig
Allgemeines Krankenhaus Celle
Bezirkskrankenhaus Günzburg
Klinikum Bremen-Mitte, gGmbH
Klinikum Köln-Merheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
  • Investigatore principale: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GSR-ET

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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