German Stroke Registry - 혈관내 치료 (GSR-ET)
2024년 12월 5일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
German Stroke Registry(GSR) 혈관내 치료는 학문적이고 독립적이며 전향적이며 다기관 관찰 레지스트리 연구입니다.
혈관내 뇌졸중 치료를 받은 연속 환자는 독일 뇌졸중 센터에 등록됩니다.
환자는 정기적인 치료를 받으며 데이터는 일상적인 임상 과정의 일부로 수집됩니다.
기본 임상 및 절차 정보뿐만 아니라 병원 입원 기간 동안의 임상 추적 정보와 최대 90일의 뇌졸중 발병까지 수집됩니다.
수집된 데이터에는 인구 통계, 입원에 대한 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), 치료 전 ASPECTS, 중재적 치료의 시기와 성공에 대한 정보, 시술 합병증, 두개내 출혈 및 기능적 결과가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maximilian Schell
- 전화번호: +49 (0)1522/2834807
- 이메일: m.schell@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)40/7410-0
- 이메일: thomalla@uke.de
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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연락하다:
- Maximilian Schell
- 전화번호: +49 (0)1522/2834807
- 이메일: m.schell@uke.de
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연락하다:
- Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 (0)40/7410-0
- 이메일: thomalla@uke.de
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연락하다:
- Christian Gerloff, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 발병 후 4.5시간 이내에 시작된 IVT 및 IVT에 적합한 급성 허혈성 뇌졸중의 임상 진단을 받은 모든 급성 뇌졸중 환자, 연령 >18세
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단
- IVT(정맥 혈전 용해) 및 뇌졸중 발병 후 4.5시간 이내에 시작된 IVT에 적격
- 증상과 일치하는 말단 경동맥, 중대뇌동맥(M1 또는 M2) 또는 기저동맥의 지속적 폐색 진단 확인
- 연령 >18세
- 윤리 승인 진행 중
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
혈관내 치료를 병용하거나 병용하지 않은 급성 뇌졸중 환자
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90일째에 전화를 걸어 주요 결과를 평가합니다(mRs d90).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일째 수정 순위 척도(mRS)
기간: 90일
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척도는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도에 대해 일반적으로 사용되는 측정입니다. 척도 범위 0-6; 0 - 증상 없음. 1 - 심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 약간 심각한 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 - 심각한 장애. 끊임없는 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다. 6 - 죽었다. 간행물: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, 외. (1988). "뇌졸중 환자의 핸디캡 평가를 위한 관찰자 간 합의". 뇌졸중. 19(5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593. |
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Dichgans, Prof. Dr. med., LMU, Munich, Germany
- 수석 연구원: Christian Gerloff, Prof. Dr. med., UKE, Hamburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deb-Chatterji M, Pinho J, Flottmann F, Meyer L, Broocks G, Brekenfeld C, Reich A, Fiehler J, Gerloff C, Thomalla G; GSR-ET Investigators. Health-related quality of life after thrombectomy in young-onset versus older stroke patients: a multicenter analysis. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1145-1150. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017991. Epub 2021 Dec 7.
- Kniep H, Bechstein M, Broocks G, Brekenfeld C, Flottmann F, van Horn N, Geest V, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Gellissen S, Fiehler J, Hanning U, Meyer L; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Early surrogates of outcome after thrombectomy in posterior circulation stroke. Eur J Neurol. 2022 Nov;29(11):3296-3306. doi: 10.1111/ene.15519. Epub 2022 Aug 28.
- Herm J, Schlemm L, Siebert E, Bohner G, Alegiani AC, Petzold GC, Pfeilschifter W, Tiedt S, Kellert L, Endres M, Nolte CH. How do treatment times impact on functional outcome in stroke patients undergoing thrombectomy in Germany? Results from the German Stroke Registry. Int J Stroke. 2021 Oct;16(8):953-961. doi: 10.1177/1747493020985260. Epub 2021 Jan 20.
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- Meyer L, Bechstein M, Bester M, Hanning U, Brekenfeld C, Flottmann F, Kniep H, van Horn N, Deb-Chatterji M, Thomalla G, Sporns P, Yeo LL, Tan BY, Gopinathan A, Kastrup A, Politi M, Papanagiotou P, Kemmling A, Fiehler J, Broocks G; German Stroke Registry-Endovascular Treatment (GSR-ET). Thrombectomy in Extensive Stroke May Not Be Beneficial and Is Associated With Increased Risk for Hemorrhage. Stroke. 2021 Oct;52(10):3109-3117. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033101. Epub 2021 Sep 2.
- Weller JM, Enkirch SJ, Bogs C, Braemswig TB, Deb-Chatterji M, Keil F, Kindler C, Maywald S, Schirmer MD, Stosser S, Solymosi L, Nolte CH, Bode FJ, Petzold GC; GSR-ET Investigators. Endovascular Treatment for Acute Stroke in Cerebral Amyloid Angiopathy. Stroke. 2021 Oct;52(10):e581-e585. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033014. Epub 2021 Aug 20.
- Maros ME, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Fiehler J, Flottmann F; GSR Investigators*. Number of Retrieval Attempts Rather Than Procedure Time Is Associated With Risk of Symptomatic Intracranial Hemorrhage. Stroke. 2021 May;52(5):1580-1588. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031242. Epub 2021 Apr 5.
- Flottmann F, Brekenfeld C, Broocks G, Leischner H, McDonough R, Faizy TD, Deb-Chatterji M, Alegiani A, Thomalla G, Mpotsaris A, Nolte CH, Fiehler J, Maros ME; GSR investigators*. Good Clinical Outcome Decreases With Number of Retrieval Attempts in Stroke Thrombectomy: Beyond the First-Pass Effect. Stroke. 2021 Jan;52(2):482-490. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029830. Epub 2021 Jan 20. Erratum In: Stroke. 2021 Apr;52(4):e116. doi: 10.1161/STR.0000000000000371.
- Kupper C, Feil K, Wollenweber FA, Tiedt S, Herzberg M, Dorn F, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigators. Endovascular stroke treatment in orally anticoagulated patients: an analysis from the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. J Neurol. 2021 May;268(5):1762-1769. doi: 10.1007/s00415-020-10369-6. Epub 2020 Dec 29.
- Wollenweber FA, Tiedt S, Alegiani A, Alber B, Bangard C, Berrouschot J, Bode FJ, Boeckh-Behrens T, Bohner G, Bormann A, Braun M, Dorn F, Eckert B, Flottmann F, Hamann GF, Henn KH, Herzberg M, Kastrup A, Kellert L, Kraemer C, Krause L, Lehm M, Liman J, Lowens S, Mpotsaris A, Papanagiotou P, Petersen M, Petzold GC, Pfeilschifter W, Psychogios MN, Reich A, von Rennenberg R, Rother J, Schafer JH, Siebert E, Siedow A, Solymosi L, Thonke S, Wagner M, Wunderlich S, Zweynert S, Nolte CH, Gerloff C, Thomalla G, Dichgans M, Fiehler J. Functional Outcome Following Stroke Thrombectomy in Clinical Practice. Stroke. 2019 Sep;50(9):2500-2506. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026005. Epub 2019 Jul 24.
- Alegiani AC, Dorn F, Herzberg M, Wollenweber FA, Kellert L, Siebert E, Nolte CH, von Rennenberg R, Hattingen E, Petzold GC, Bode FJ, Pfeilschifter W, Schafer JH, Wagner M, Rother J, Eckert B, Kraft P, Pham M, Boeckh-Behrens T, Wunderlich S, Bernkopf K, Reich A, Wiesmann M, Mpotsaris A, Psychogios M, Liman J, Maier I, Berrouschot J, Bormann A, Limmroth V, Spreer J, Petersen M, Krause L, Lowens S, Kraemer C, Zweynert S, Lange KS, Thonke S, Kastrup A, Papanagiotou P, Alber B, Braun M, Fiehler J, Gerloff C, Dichgans M, Thomalla G. Systematic evaluation of stroke thrombectomy in clinical practice: The German Stroke Registry Endovascular Treatment. Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):372-380. doi: 10.1177/1747493018806199. Epub 2018 Oct 22. Erratum In: Int J Stroke. 2019 Jun;14(4):NP10-NP12. doi: 10.1177/1747493018816194. Eur J Prev Cardiol. 2020 Nov;27(17):NP16. doi: 10.1177/2047487320967885.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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