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ドイツ脳卒中登録 - 血管内治療 (GSR-ET)

2022年12月28日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
German Stroke Registry (GSR) 血管内治療は、学術的、独立、前向き、多施設、観察レジストリ研究です。 血管内脳卒中治療を受けた連続患者は、ドイツの脳卒中センターに登録されます。 患者は定期的なケアを受け、臨床ルーチンの一環としてデータが収集されます。 ベースラインの臨床および手続きに関する情報、ならびに入院中の臨床フォローアップ情報、および脳卒中発症の最大 90 日間が収集されます。 収集されたデータには、人口統計、入院時の国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS)、治療前の ASPECTS、介入治療のタイミングと成功に関する情報、手続き上の合併症、頭蓋内出血、および機能転帰が含まれます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maximilian Schell
  • 電話番号:+49 (0)1522/2834807
  • メールm.schell@uke.de

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
  • 電話番号:+49 (0)40/7410-0
  • メールthomalla@uke.de

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20251
        • 募集
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • コンタクト:
          • Maximilian Schell
          • 電話番号:+49 (0)1522/2834807
          • メールm.schell@uke.de
        • コンタクト:
          • Götz Thomalla, Prof. Dr. med.
          • 電話番号:+49 (0)40/7410-0
          • メールthomalla@uke.de
        • 主任研究者:
          • Christian Gerloff, Prof. Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-急性虚血性脳卒中の臨床診断を受けたすべての急性脳卒中患者、IVTに適格、および脳卒中発症後4.5時間以内に開始されたIVT、年齢> 18歳

説明

包含基準:

  • 急性虚血性脳卒中の臨床診断
  • -静脈内血栓溶解療法(IVT)およびIVTの対象となる脳卒中発症後4.5時間以内
  • -終末頸動脈、中大脳動脈(M1またはM2)、または症状と一致する脳底動脈の持続性閉塞の確定診断
  • 年齢 > 18 歳
  • 倫理承認手続き中

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
血管内治療の併用または非併用による急性脳卒中患者
一次転帰(mRs d90)を評価するための90日目の電話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日目の修正ランキングスケール(mRS)
時間枠:90日

スケールは、脳卒中を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を表すために一般的に使用される測定値です。

スケール範囲 0 ~ 6。 0 - 症状なし。 1 - 重大な障害はありません。 いくつかの症状にもかかわらず、すべての通常の活動を行うことができます。 2 - 軽度の障害。 援助なしで自分のことはできるが、以前の活動をすべて実行することはできない。 3 - 中程度の障害。 介助が必要ですが、自力で歩けます。 4 - 中程度の重度の障害。 介助なしでは身体の必要に応じることができず、介助なしで歩くこともできません。 5 - 重度の障害。 絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁。 6 - 死亡。 出版物: van Swieten J, Koudstaal P, Visser M, Schouten H, et al. (1988)。 「脳卒中患者のハンディキャップ評価のための観察者間合意」。 脳卒中。 19 (5): 604-607. doi:10.1161/01.str.19.5.604. PMID 3363593。

90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2025年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月28日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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