Werkzaamheid van MimetikOss bij het behoud van de alveolaire rand voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat

Inclusiecriteria:

• >18 jaar oud.
• In staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
• Patiënten die kokerbehoud nodig hebben met 4 wanddefecten op premolaar en kieszone in de bovenkaak of in de onderkaak.
• Gezonde extractieplaats (geen geïnfecteerde muren).
• De hoogte van de wortelmolarensteun moet > 6 mm zijn. De hoogte van de wortelmolarenbotondersteuning plus de bothoogte tussen het meest apicale worteldeel en de sinusbodem moet > 3 mm zijn. Zoals beschreven in onderstaande afbeelding. Kieswortels moeten chirurgisch worden gescheiden voorafgaand aan extractie
• Er zijn slechts 4 wanddefecten inbegrepen (max. 3 mm verschil tussen buccale en linguale plaathoogte).
• Aanwezigheid van tegenoverliggende occlusale dentitie met natuurlijke wortels in het gebied dat bedoeld is voor extractie en implantaatplaatsing.
• Natuurlijke wortels grenzen aan de implantatieplaats.
• Als de patiënt meer dan 1 defect vertoont dat in de studie zou kunnen worden opgenomen, zal er slechts één deel uitmaken van de studie, de andere sites zullen worden behandeld met de standaardzorg.
• Patiënt in goede lichamelijke gezondheid.
• De proefpersoon is bereid en in staat alle studiegerelateerde procedures na te leven (zoals het uitoefenen van mondhygiëne en het bijwonen van alle vervolgprocedures).
• Mondbloedingscore (FMBS) lager dan 25%.
• Het onderwerp is geschikt voor een chirurgische ingreep in twee fasen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met premolaarextractie als gevolg van de wortelfractuur die een geïnfecteerd tweewandig defect vertonen.
• Patiënten met een defect in het kies- en/of premolaargebied van de bovenkaak met de bijkomende behoefte aan een sinuslift.
• Afwezigheid van aangrenzende tanden.
• Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor extractie en daaropvolgende implantaatplaatsing.
• 3 muurdefecten (of minder).
• Aanwezigheid van botdehiscentie groter dan 3 mm.
• Fenestratie in het te behandelen gebied.
• Voorafgaande botvergroting in het gebied dat gepland is voor behandeling (d.w.z. rugbehoud).
• Geschiedenis van systemische ziekten die een contra-indicatie zouden vormen voor orale chirurgische behandeling of enige andere ziekte of medicatie die een invloed zou kunnen hebben op de betrokken weefsels, zoals inname van bisfosfonaten, behandeling met heparine, osteogenesis imperfecta, osteoporose enz.
• Auto-immuunziekte (reumatoïde polyartritis, Crohn, lupus, sarcoïdose enz.).
• Gezondheidsomstandigheden die de chirurgische (inclusief anesthesie) of restauratieve procedure niet toelaten.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Eventuele aandoeningen direct in het geplande implantaatgebied, zoals eerdere tumoren, bestraling of chronische botziekte.
• Meer dan drie tanden met volledige kroonbedekking in de tandboog (onderkaak of bovenkaak van het te plaatsen implantaat).
• Elke voortdurende toepassing van interfererende medicatie (steroïdtherapie, bisfosfonaat, paclitaxel, methotrexaat enz.).
• Actieve parodontitis waarbij het restgebit betrokken is.
• Alcohol- of drugsmisbruik zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon.
• Reden om aan te nemen dat de behandeling een negatief effect zou kunnen hebben op de algehele situatie van de proefpersoon (psychiatrische problemen), zoals vermeld in de dossiers of de anamnese van de proefpersoon.
• Zwaar roken (> 10 sigaretten per dag).
• Ongecontroleerde diabetes, d.w.z. een patiënt met gediagnosticeerde diabetes die in het verleden de aanbevelingen van een arts met betrekking tot behandeling, voedsel- en alcoholinname of een A1c-waarde van meer dan 6,8% heeft genegeerd.
• Slechte naleving.
• Slijmvliesaandoeningen in de te behandelen gebieden.
• De proefpersoon is betrokken bij een ander klinisch onderzoek.
• Proefpersoon lijdt aan ernstig bruxisme