Эффективность MimetikOss в сохранении альвеолярного отростка до установки имплантата

Критерии включения:

• >18 лет.
• Возможность подписать форму информированного согласия.
• Пациенты, нуждающиеся в сохранении лунки, с 4 дефектами стенки в зоне премоляров и моляров верхней или нижней челюсти.
• Здоровое место экстракции (без зараженных стенок).
• Высота костной опоры корневого моляра должна быть > 6 мм. Высота костной опоры корневого моляра плюс высота кости между самой апикальной частью корня и дном пазухи должны быть > 3 мм. Как описано на картинке ниже. Перед экстракцией корни моляров должны быть разделены хирургическим путем.
• Включены только 4 стеночных дефекта (максимальная разница 3 мм между буккальной и лингвальной высотой пластины).
• Наличие противоположных жевательных зубов с естественными корнями в области, предназначенной для удаления и установки имплантата.
• Естественные корни прилегают к месту имплантации.
• Если у пациента имеется более 1 дефекта, который может быть включен в исследование, только один из них будет частью исследования, остальные участки будут лечиться в соответствии со стандартом лечения.
• Пациент в хорошем физическом состоянии.
• Субъект желает и может соблюдать все процедуры, связанные с исследованием (например, осуществлять гигиену полости рта и посещать все последующие процедуры).
• Оценка полноротового кровотечения (FMBS) ниже 25%.
• Субъект подходит для двухэтапной хирургической процедуры.

Критерий исключения:

• Пациенты с удалением премоляров из-за перелома корня, которые представляют инфицированный двухстеночный дефект.
• Пациенты с дефектом в области моляров и/или премоляров верхней челюсти с сопутствующей потребностью в синус-лифтинге.
• Отсутствие соседних зубов.
• Отсутствие противоположного смыкающегося зубного ряда в зоне, предназначенной для удаления и последующей установки имплантата.
• 3 дефекта стенки (или менее).
• Наличие костного расхождения более 3 мм.
• Фенестрация в области, предназначенной для лечения.
• Предшествующее наращивание кости в области, запланированной для лечения (т. е. сохранение гребня).
• Системные заболевания в анамнезе, которые противопоказали бы хирургическое лечение полости рта или любое другое заболевание или лекарство, которые могут повлиять на пораженные ткани, такие как прием бисфосфонатов, лечение гепарином, несовершенный остеогенез, остеопороз и т. д.
• Аутоиммунные заболевания (ревматоидный полиартрит, болезнь Крона, волчанка, саркоидоз и др.).
• Состояние здоровья, при котором не допускается хирургическое (в том числе наркоз) или восстановительное вмешательство.
• Беременные или кормящие женщины.
• Любые нарушения непосредственно в области планируемой имплантации, такие как предшествующие опухоли, облучение или хронические заболевания костей.
• Более трех зубов с полным покрытием коронкой в ​​зубной дуге (нижняя или верхняя челюсть имплантата, подлежащего установке).
• Любое продолжающееся применение мешающих лекарств (стероидная терапия, бисфосфонаты, паклитаксел, метотрексат и т. д.).
• Активное заболевание пародонта с вовлечением остаточных зубов.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками, как указано в записях субъекта или в истории субъекта.
• Основания полагать, что лечение может оказать негативное влияние на общее состояние субъекта (психиатрические проблемы), как указано в записях субъекта или истории болезни.
• Интенсивное курение (> 10 сигарет в день).
• Неконтролируемый диабет, то есть субъект с диагностированным диабетом, у которого в анамнезе пренебрежение рекомендациями врача относительно лечения, приема пищи и алкоголя или уровень A1c выше 6,8%.
• Плохое соответствие.
• Заболевания слизистых оболочек в областях, подлежащих лечению.
• Субъект участвует в другом клиническом исследовании.
• Субъект страдает тяжелым бруксизмом